Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a korai palliatív ellátás hatásának meghatározására az életminőségre (QOL), a rákkal kapcsolatos tünetekre előrehaladott tüdőrákos betegeknél: mellkasi kísérleti projekt

2023. március 14. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektív tanulmány a korai palliatív ellátás hatásának meghatározására az életminőségre (QOL) és a rákkal kapcsolatos tünetekre előrehaladott tüdőrákos betegeknél

A tanulmány célja az előrehaladott tüdőrákban szenvedő résztvevők életminőségének (QOL) megismerése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az előrehaladott tüdőrák (ALC) résztvevőinek kimenetelét a palliatív konzultáció előtti mintában és a korai palliatív konzultáció megkezdése utáni mintában értékelik.

A tanulmányi célok a következők:

I. Meghatározni a különbségeket a résztvevők eredményei között, beleértve az életminőséget (QOL); tünet distressz [Edmonton tünetértékelési skála (ESAS)] és gondozói eredmények [Zarit Burden Interjú {ZBI}, Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) és FAMCARE] a 12. héten előrehaladott tüdőrákos (ALC) betegeknél, akik korai palliatív ellátásban részesültek, szemben akik nem.

II. Határozza meg a sejtes, molekuláris és immunrendszeri alapokat a tünetek kialakulásához ALC-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

209

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MD Anderson Cancer Center Nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Előrehaladott NSCLC diagnózisa van (amely lokálisan előrehaladottnak vagy metasztatikusnak minősül)
  2. Nincs klinikai bizonyítéka a kognitív kudarcra, amint azt a Memorial Delirium Assessment Score 7/30 -nál kisebb vagy azzal egyenlő a beleegyezés időpontjában.
  3. Legyen legalább 18 éves.
  4. Legyen képes megérteni a projekt leírását és írásos beleegyezését adni.
  5. Tervezze meg, hogy a rákkezelést az MD Anderson Cancer Centerben kapja meg.
  6. Előrehaladott rákban szenvedő egyének, akik képesek azonosítani az elsődleges gondozót, aki szintén beleegyezik, hogy részt vegyen (személyesen vagy telefonon) a vizsgálatban. Gondozónak minősül házastárs, elsőfokú hozzátartozó vagy más olyan személy, akit a beteg megjelöl, aki a betegnek a mindennapi tevékenységében közvetlen segítséget nyújt.

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgálatból azokat a betegeket kell kizárni, akik nem tudják kitölteni az alapértékelő űrlapokat, vagy nem tudják megérteni a projektben való részvételre vonatkozó ajánlásokat.
  2. Az UT MD Anderson Cancer Center Thoracic központjában látott betegek a kezdeti diagnózis felállításától számított 8 hét után (csak az első kohorsz – a korai palliatív ellátási program végrehajtása előtt a jelenlegi palliatív ellátási gyakorlatot alkalmazó betegek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NSCLC – Jelenlegi palliatív ellátás beutalási gyakorlata
Korai palliatív konzultációs hatásvizsgálat kérdőívek segítségével a rendszeres klinikai látogatások során vagy a fekvőbeteg-ellátás során.
Viselkedési: QOL Kérdőív
A résztvevők eredményeit felméréssel értékelték
Más nevek:
  • felmérés
Elsődleges gondozó
A gondozók elégedettségét az ellátás minőségével és a korai palliatív konzultáció hatásával, kérdőívekkel értékelték egy rendszeres klinikai látogatás során vagy a fekvőbeteg-ellátás során.
Viselkedési: Gondozói elégedettségi kérdőív
A gondozók elégedettsége az ellátás minőségével felmérésekkel értékelve
Más nevek:
  • felmérés
NSCLC – korai palliatív ellátás utáni konzultációs rendszer
Palliatív konzultációs hatásvizsgálat kérdőívek segítségével a rendszeres klinikai vizit vagy a fekvőbeteg-ellátás során.
Viselkedési: QOL Kérdőív
A résztvevők eredményeit felméréssel értékelték
Más nevek:
  • felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők QOL-értékelései
Időkeret: Kiindulási állapot a résztvevő haláláig vagy a követési időszak végéig, 4 hetente értékelve körülbelül 12 héten keresztül
A korai palliatív konzultáció (a kezdeti előrehaladott rákdiagnózist követő 8 héten belüli palliatív konzultáció) hatása a résztvevők eredményeire, beleértve a QOL javulását [FACT-L trial output index [TOI] score)]. A QOL értékelése FACT-L műszerrel történt, amelyet széles körben használnak a fejlett NSCLC QOL értékelésére. A FACT-L 4 általános és 1 tüdőráktünet-specifikus alskálából áll. Az általános alskálák közé tartozik a fizikai jóllét (PWB; hét elem), a szociális/családi jóllét (hét elem), az érzelmi jóllét (öt elem) és a funkcionális jóllét (FWB; hét elem). A hét elemből álló tüdőrák alskála (LCS) a tüdőrákos betegek által gyakran jelentett tüneteket értékeli (pl. légszomj, súlyvesztés, mellkasi szorítás). A 21 elemből álló TOI-t (Trial Outcome Index) a PWB, FWB és LCS pontszámok összeadásával számítják ki. Minden FACT-L elemet ötfokú skálán értékelnek, amely 0-tól az "egyáltalán nem" és 4-ig a "nagyon sok"ig terjed. A magasabb pontszámok jobb életminőséget vagy kevesebb tünetet jeleznek.
Kiindulási állapot a résztvevő haláláig vagy a követési időszak végéig, 4 hetente értékelve körülbelül 12 héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói eredmények: FAMCARE skála
Időkeret: Kiindulási állapot a résztvevő haláláig vagy a követési időszak végéig, 4 hetente értékelve körülbelül 12 héten keresztül
A gondozók elégedettségét az ellátás minőségével értékelték a FAMCARE validált 12 elemes felméréssel, amely az egészségügyi ellátással való elégedettség mértékét méri a nyújtott információk, az ellátás elérhetősége, a fejlett rákellátásban részesülő fizikai egyén és a pszichológiai ellátás tekintetében.
Kiindulási állapot a résztvevő haláláig vagy a követési időszak végéig, 4 hetente értékelve körülbelül 12 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a QOL Kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel