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진행성 폐암 환자의 삶의 질(QOL), 암 관련 증상에 대한 조기 완화 치료 상담의 영향을 결정하기 위한 전향적 연구: 흉부 파일럿 프로젝트

2023년 3월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

진행성 폐암 환자의 삶의 질(QOL), 암 관련 증상에 대한 조기 완화 치료 상담의 영향을 결정하기 위한 전향적 연구

이 연구의 목표는 진행성 폐암 참가자의 삶의 질(QOL)에 대해 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행성 폐암(ALC)은 완화 상담을 시작하기 전인 샘플과 조기 완화 상담을 시작한 후 샘플에서 참가자 결과에 대해 평가됩니다.

연구 목표는 다음과 같습니다.

I. 삶의 질(QOL)을 포함한 참가자 결과의 차이를 결정하기 위해 증상 고통[Edmonton 증상 평가 척도(ESAS)] 및 간병인 결과[Zarit Burden 인터뷰 {ZBI}, 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 FAMCARE] 조기 완화 치료 상담을 받는 진행성 폐암(ALC) 환자의 12주차 대 그렇지 않은 사람들.

II. ALC 환자의 증상 발생에 대한 세포, 분자 및 면역 기반을 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

209

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MD 앤더슨 암 센터 비소세포폐암(NSCLC) 환자

설명

포함 기준:

  1. 진행성 NSCLC 진단을 받은 경우(국소 진행성 또는 전이성으로 정의됨)
  2. 동의 시점에 메모리얼 섬망 평가 점수가 30점 중 7점 이하인 인지 장애의 임상적 증거가 없습니다.
  3. 18세 이상이어야 합니다.
  4. 프로젝트 설명을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  5. MD Anderson Cancer Center에서 암 치료를 받을 계획을 세우십시오.
  6. 연구에 참여(직접 또는 전화로)하기로 동의한 주 간병인을 확인할 수 있는 진행성 암을 가진 개인. 간병인은 배우자, 직계 가족 또는 환자가 일상 생활 활동에서 환자에게 직접적인 도움을 제공하도록 지정한 기타 사람으로 정의됩니다.

제외 기준:

  1. 연구에서 제외될 환자는 기본 평가 양식을 완료할 수 없거나 이 프로젝트 참여에 대한 권장 사항을 이해할 수 없는 환자입니다.
  2. 초기 진단 8주 후 UT MD 앤더슨 암 센터의 흉부 센터에서 진찰을 받은 환자(첫 번째 코호트에만 해당 - 조기 완화 치료 프로그램을 시행하기 전에 현재의 완화 치료 위탁 사례를 사용하는 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NSCLC - 현재의 완화 치료 위탁 관행
정기 진료소 방문 또는 입원 중 설문지를 통한 조기 완화 상담 영향 평가.
행동: QOL 설문지
설문 조사로 평가된 참가자 결과
다른 이름들:
  • 서베이
주 간병인
정기적인 클리닉 방문 또는 입원 기간 동안 설문지를 통해 평가된 치료 품질 및 조기 완화 상담 영향에 대한 간병인 만족도.
행동: 간병인 만족도 설문지
설문 조사를 통해 평가된 케어 품질에 대한 간병인 만족도
다른 이름들:
  • 서베이
NSCLC - 조기완화의료 상담 후 상담 시스템
정기 진료소 방문 또는 입원 기간 동안 설문지를 통한 완화 상담 영향 평가.
행동: QOL 설문지
설문 조사로 평가된 참가자 결과
다른 이름들:
  • 서베이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 QOL 평가
기간: 약 12주 동안 4주마다 평가되는 참가자 사망 또는 추적 기간 종료까지의 기준선
QOL[FACT-L 시험 결과 지수[TOI] 점수)] 개선을 포함한 참가자 결과에 대한 조기 완화 상담(초기 진행성 암 진단 8주 이내의 완화 상담으로 정의됨)의 영향. 진행성 NSCLC의 QOL을 평가하는 데 널리 사용되는 FACT-L 기기로 QOL을 평가했습니다. FACT-L은 4개의 일반 및 1개의 폐암 증상별 하위 척도로 구성됩니다. 일반 하위 척도에는 신체적 웰빙(PWB; 7개 항목), 사회적/가족 웰빙(7개 항목), 정서적 웰빙(5개 항목) 및 기능적 웰빙(FWB; 7개 항목)이 포함됩니다. 7개 항목 폐암 하위 척도(LCS)는 폐암 환자가 일반적으로 보고하는 증상(예: 숨가쁨, 체중 감소, 가슴 답답함)을 평가합니다. 21개 항목의 TOI(Trial Outcome Index)는 PWB, FWB 및 LCS 점수를 더하여 도출됩니다. 모든 FACT-L 항목은 "전혀 그렇지 않다"를 0점에서 "매우 그렇다"를 4점 범위의 5점 척도로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 QOL 또는 더 적은 증상을 나타냅니다.
약 12주 동안 4주마다 평가되는 참가자 사망 또는 추적 기간 종료까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 결과: FAMCARE 척도
기간: 약 12주 동안 4주마다 평가되는 참가자 사망 또는 추적 기간 종료까지의 기준선
FAMCARE 인증 12개 항목 설문조사로 평가한 간병인의 진료 품질에 대한 만족도는 제공된 정보, 진료의 가용성, 진행된 암 치료를 받은 신체적 개인 및 심리적 치료 측면에서 의료 서비스에 대한 만족도를 측정합니다.
약 12주 동안 4주마다 평가되는 참가자 사망 또는 추적 기간 종료까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 연구 의자: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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