Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie for å bestemme innvirkningen av tidlig palliativ behandlingskonsultasjon på livskvalitet (QOL), kreftrelaterte symptomer hos avanserte lungekreftpasienter: Thoracic Pilot Project

14. mars 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv studie for å bestemme effekten av tidlig palliativ behandlingskonsultasjon på livskvalitet (QOL), kreftrelaterte symptomer hos avanserte lungekreftpasienter

Målet med denne studien er å lære om livskvalitet (QOL) hos deltakere med avansert lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avansert lungekreft (ALC) vil bli vurdert for deltakerutfall i en prøve som er før oppstart av palliativ konsultasjon og i prøve etter oppstart av tidlig palliativ konsultasjon.

Studiemål er:

I. For å bestemme forskjellene i deltakerresultater inkludert livskvalitet (QOL); symptom distress [Edmonton symptom assessment scale (ESAS)] og omsorgspersoner [Zarit Burden Interview {ZBI}, Hospital Anxiety and Depression scale(HADS) and FAMCARE] i uke 12 hos avansert lungekreft (ALC) pasienter som mottar tidlig palliativ behandling kontra konsultasjon de som ikke gjør det.

II. Identifiser det cellulære, molekylære og immune grunnlaget for utvikling av symptomer hos pasienter med ALC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

209

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MD Anderson Cancer Center Pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har en diagnose avansert NSCLC (definert som lokalt avansert eller metastatisk)
  2. Har ingen kliniske bevis på kognitiv svikt, som bevist av en Memorial Delirium Assessment-score på mindre enn eller lik 7 av 30 på tidspunktet for samtykke.
  3. Være minst 18 år.
  4. Kunne forstå beskrivelsen av prosjektet og gi skriftlig informert samtykke.
  5. Planlegger å motta kreftbehandlingen deres ved MD Anderson Cancer Center.
  6. Personer med avansert kreft som er i stand til å identifisere en primær omsorgsperson som også samtykker i å delta (personlig eller per telefon) i studien. En omsorgsperson vil bli definert som en ektefelle, førstegrads slektning eller annen person utpekt av pasienten til å yte direkte bistand til pasienten i hans/hennes daglige aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som skal ekskluderes fra studien vil være de som ikke er i stand til å fylle ut baselinevurderingsskjemaene eller forstå anbefalingene for deltakelse i dette prosjektet.
  2. Pasienter som ble sett ved thoraxsenteret ved UT MD Anderson Cancer Center etter 8 uker etter den første diagnosen (kun første kohort - pasienter som bruker gjeldende henvisningspraksis for palliativ omsorg før implementeringen av programmet for tidlig palliativ behandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NSCLC - Current Palliative Care Referral Practices
Tidlig palliativ konsultasjon konsekvensutredning via spørreskjemaer under et regelmessig planlagt klinikkbesøk eller under døgnopphold.
Atferdsmessig: QOL spørreskjema
Deltakerresultater vurdert med spørreundersøkelse
Andre navn:
  • undersøkelse
Primær omsorgsperson
Pleiertilfredshet med kvaliteten på omsorgen og tidlig palliativ konsultasjonseffekt vurdert via spørreskjemaer under et regelmessig planlagt klinikkbesøk eller under døgnopphold.
Atferdsmessig: Spørreskjema om omsorgsgivertilfredshet
Pleiertilfredshet med kvalitet på omsorgen vurdert med undersøkelser
Andre navn:
  • undersøkelse
NSCLC - Consult System etter tidlig palliativ omsorg
Palliativ konsultasjon konsekvensutredning via spørreskjemaer under et regelmessig planlagt klinikkbesøk eller under døgnopphold.
Atferdsmessig: QOL spørreskjema
Deltakerresultater vurdert med spørreundersøkelse
Andre navn:
  • undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes kvalitetskontrollvurderinger
Tidsramme: Baseline til deltakerens død eller slutten av oppfølgingsperioden, vurdert hver 4. uke i ca. 12 uker
Innvirkning av tidlig palliativ konsultasjon (definert som palliativ konsultasjon innen 8 uker etter innledende avansert kreftdiagnose) på deltakerresultater inkludert forbedring QOL [FACT-L trial outcome index [TOI] score)]. QOL vurdert med FACT-L-instrument, mye brukt for å vurdere QOL ved avansert NSCLC. FACT-L består av 4 generelle og 1 symptomspesifikke underskala for lungekreft. Generelle underskalaer inkluderer fysisk velvære (PWB; syv elementer), sosialt/familiens velvære (syv elementer), emosjonelt velvære (fem elementer) og funksjonelt velvære (FWB; syv elementer). Lungekreftunderskalaen med syv punkter (LCS) vurderer symptomer som vanligvis rapporteres av lungekreftpasienter (f.eks. kortpustethet, vekttap, tetthet i brystet). 21-elements TOI (Trial Outcome Index) er utledet ved å legge til PWB-, FWB- og LCS-poengsummer. Alle FACT-L-elementer er vurdert på fempunktsskalaer fra 0 for «ikke i det hele tatt» til 4 for «veldig mye». Høyere score er representativt for bedre QOL eller færre symptomer.
Baseline til deltakerens død eller slutten av oppfølgingsperioden, vurdert hver 4. uke i ca. 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Outcomes: FAMCARE-skala
Tidsramme: Baseline til deltakerens død eller slutten av oppfølgingsperioden, vurdert hver 4. uke i ca. 12 uker
Omsorgsgivers tilfredshet med kvaliteten på omsorgen vurdert med FAMCARE validert 12-elements undersøkelse, som måler graden av tilfredshet med helsehjelp i form av informasjon gitt, tilgjengelighet av omsorg, fysisk person med avansert kreftomsorg og psykologisk omsorg.
Baseline til deltakerens død eller slutten av oppfølgingsperioden, vurdert hver 4. uke i ca. 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Studiestol: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på QOL spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere