Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie om de impact te bepalen van consultatie in vroege palliatieve zorg op kwaliteit van leven (QOL), kankergerelateerde symptomen bij longkankerpatiënten in een gevorderd stadium: thoracaal proefproject

14 maart 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Prospectieve studie om de impact te bepalen van consultatie voor vroege palliatieve zorg op de kwaliteit van leven (QOL), kankergerelateerde symptomen bij longkankerpatiënten in een gevorderd stadium

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de kwaliteit van leven (QOL) van deelnemers met gevorderde longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gevorderde longkanker (ALC) zal worden beoordeeld op deelnemersresultaten in een steekproef die voorafgaat aan de start van een palliatieve consultatie en in een steekproef na de start van een vroege palliatieve consultatie.

Studiedoelen zijn:

I. Vaststellen van de verschillen in uitkomsten van deelnemers, waaronder kwaliteit van leven (QOL); symptoomnood [Edmonton symptom assessment scale (ESAS)] en uitkomsten voor zorgverleners [Zarit Burden Interview {ZBI}, Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) en FAMCARE] in week 12 bij patiënten met vergevorderde longkanker (ALC) die vroegtijdig consultatie voor palliatieve zorg kregen versus degenen die dat niet doen.

II. Identificeer de cellulaire, moleculaire en immuunbasis voor de ontwikkeling van symptomen bij patiënten met ALC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

209

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MD Anderson Cancer Center Patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een diagnose hebben van geavanceerde NSCLC (gedefinieerd als lokaal gevorderd of gemetastaseerd)
  2. Geen klinisch bewijs hebben van cognitief falen, zoals blijkt uit een Memorial Delirium Assessment Score van minder dan of gelijk aan 7 van 30  op het moment van toestemming.
  3. Minstens 18 jaar oud zijn.
  4. De beschrijving van het project kunnen begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  5. Plan om hun kankerbehandeling te krijgen in het MD Anderson Cancer Center.
  6. Personen met kanker in een gevorderd stadium die in staat zijn een primaire verzorger te identificeren die ook instemt om (persoonlijk of telefonisch) aan het onderzoek deel te nemen. Een verzorger wordt gedefinieerd als een echtgeno(o)t(e), een familielid in de eerste graad of een andere persoon die door de patiënt is aangewezen om de patiënt directe hulp te bieden bij zijn/haar activiteiten van het dagelijks leven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die van het onderzoek worden uitgesloten, zijn degenen die de basisbeoordelingsformulieren niet kunnen invullen of de aanbevelingen voor deelname aan dit project niet kunnen begrijpen.
  2. Patiënten gezien in het thoracale centrum van het UT MD Anderson Cancer Center na 8 weken na de initiële diagnose (alleen eerste cohort - patiënten die de huidige verwijzingspraktijken voor palliatieve zorg gebruikten voorafgaand aan de implementatie van het programma voor vroege palliatieve zorg).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NSCLC - Huidige verwijzingspraktijken voor palliatieve zorg
Effectbeoordeling van vroegtijdige palliatieve raadpleging via vragenlijsten tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de kliniek of tijdens een verblijf in een ziekenhuis.
Gedragsmatig: QOL-vragenlijst
Resultaten van deelnemers beoordeeld met enquête
Andere namen:
  • enquête
Primaire verzorger
Tevredenheid van zorgverleners met de kwaliteit van de zorg en de impact van vroege palliatieve raadplegingen, beoordeeld via vragenlijsten tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de kliniek of tijdens een verblijf in een ziekenhuis.
Gedragsmatig: Vragenlijst over tevredenheid van zorgverleners
Tevredenheid van zorgverleners met kwaliteit van zorg beoordeeld met enquêtes
Andere namen:
  • enquête
NSCLC - Na Early Palliative Care Consult-systeem
Effectbeoordeling palliatieve raadpleging via vragenlijsten tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de kliniek of tijdens een verblijf in een ziekenhuis.
Gedragsmatig: QOL-vragenlijst
Resultaten van deelnemers beoordeeld met enquête
Andere namen:
  • enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteitsbeoordelingen van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden deelnemer of einde follow-upperiode, elke 4 weken beoordeeld gedurende ongeveer 12 weken
Impact van vroege palliatieve raadpleging (gedefinieerd als palliatieve raadpleging binnen 8 weken na de initiële geavanceerde kankerdiagnose) op de resultaten van de deelnemers, waaronder verbetering van de kwaliteit van leven [FACT-L trial outcome index [TOI] score)]. QOL beoordeeld met FACT-L-instrument, veel gebruikt om QOL van geavanceerde NSCLC te beoordelen. FACT-L bestaat uit 4 algemene en 1 symptoomspecifieke subschaal voor longkanker. Algemene subschalen omvatten fysiek welzijn (PWB; zeven items), sociaal/gezinswelzijn (zeven items), emotioneel welzijn (vijf items) en functioneel welzijn (FWB; zeven items). De longkanker-subschaal (LCS) met zeven items beoordeelt symptomen die vaak worden gemeld door longkankerpatiënten (bijv. Kortademigheid, gewichtsverlies, beklemmend gevoel op de borst). De TOI (Trial Outcome Index) met 21 items wordt afgeleid door PWB-, FWB- en LCS-scores toe te voegen. Alle FACT-L-items worden beoordeeld op vijfpuntsschalen, variërend van 0 voor "helemaal niet" tot 4 voor "zeer veel". Hogere scores zijn representatief voor een betere kwaliteit van leven of minder symptomen.
Basislijn tot overlijden deelnemer of einde follow-upperiode, elke 4 weken beoordeeld gedurende ongeveer 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten verzorger: FAMCARE-schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden deelnemer of einde follow-upperiode, elke 4 weken beoordeeld gedurende ongeveer 12 weken
De tevredenheid van zorgverleners met de kwaliteit van de zorg, beoordeeld met een FAMCARE-gevalideerde enquête met 12 items, die de mate van tevredenheid met de gezondheidszorg meet in termen van verstrekte informatie, beschikbaarheid van zorg, fysiek individu met geavanceerde kankerzorg en psychologische zorg.
Basislijn tot overlijden deelnemer of einde follow-upperiode, elke 4 weken beoordeeld gedurende ongeveer 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op QOL-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren