Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование для определения влияния консультаций по ранней паллиативной помощи на качество жизни (КЖ), симптомы, связанные с раком, у пациентов с запущенным раком легких: торакальный пилотный проект

14 марта 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Проспективное исследование для определения влияния ранней консультации по паллиативной помощи на качество жизни (КЖ), симптомы, связанные с раком, у пациентов с запущенным раком легких

Целью этого исследования является изучение качества жизни (КЖ) у участников с распространенным раком легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогрессирующий рак легкого (ALC) будет оцениваться по исходам участников в выборке, предшествующей началу паллиативной консультации, и в выборке после начала ранней паллиативной консультации.

Цели исследования:

I. Определить различия в исходах участников, включая качество жизни (КЖ); дистресс-симптом [Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS)] и исходы лиц, осуществляющих уход [интервью Zarit Burden {ZBI}, больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) и FAMCARE] на 12-й неделе у пациентов с распространенным раком легкого (ALC), получающих раннюю консультацию по паллиативной помощи, по сравнению с те, кто этого не делает.

II. Определите клеточную, молекулярную и иммунную основу развития симптомов у пациентов с АЛК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

209

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

MD Anderson Cancer Center Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Описание

Критерии включения:

  1. Имеют диагноз распространенного НМРЛ (определяется как местно-распространенный или метастатический)
  2. Не иметь клинических признаков когнитивной недостаточности, о чем свидетельствует оценка Мемориального бреда менее или равная 7 из 30  на момент согласия.
  3. Быть не моложе 18 лет.
  4. Уметь понимать описание проекта и давать письменное информированное согласие.
  5. Планируйте лечение рака в онкологическом центре доктора медицины Андерсона.
  6. Лица с прогрессирующим раком, которые могут определить основного опекуна, который также соглашается участвовать (лично или по телефону) в исследовании. Опекун определяется как супруг, родственник первой степени родства или другое лицо, назначенное пациентом для оказания непосредственной помощи пациенту в его/ее повседневной деятельности.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые будут исключены из исследования, будут теми, кто не сможет заполнить формы исходной оценки или понять рекомендации для участия в этом проекте.
  2. Пациенты, осмотренные в Торакальном центре в Онкологическом центре UT MD Anderson через 8 недель после постановки первоначального диагноза (только первая группа - пациенты, использующие текущую практику направления паллиативной помощи до внедрения программы ранней паллиативной помощи).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
NSCLC - Текущая практика направления паллиативной помощи
Оценка воздействия ранней паллиативной консультации с помощью анкет во время планового визита в клинику или во время пребывания в стационаре.
Поведенческий: Опросник качества жизни
Результаты участников, оцененные с помощью опроса
Другие имена:
  • опрос
Основной опекун
Удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, качеством ухода и влиянием ранней паллиативной консультации оценивалась с помощью анкет во время планового визита в клинику или во время пребывания в стационаре.
Поведенческий: Анкета удовлетворенности опекуна
Удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, качеством ухода, оцененным с помощью опросов
Другие имена:
  • опрос
NSCLC - система консультаций после ранней паллиативной помощи
Оценка воздействия паллиативной консультации с помощью анкет во время планового визита в клинику или во время пребывания в стационаре.
Поведенческий: Опросник качества жизни
Результаты участников, оцененные с помощью опроса
Другие имена:
  • опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки качества жизни участников
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти участника или окончания периода наблюдения, оцениваемый каждые 4 недели в течение приблизительно 12 недель.
Влияние ранней паллиативной консультации (определяемой как паллиативная консультация в течение 8 недель после первоначального диагноза рака) на результаты участников, включая улучшение качества жизни [индекс результатов исследования FACT-L [TOI])]. КЖ оценивали с помощью инструмента FACT-L, широко используемого для оценки КЖ при распространенном НМРЛ. FACT-L состоит из 4 общих подшкал и 1 субшкалы, специфичной для симптомов рака легких. Общие подшкалы включают физическое благополучие (PWB; семь пунктов), социальное/семейное благополучие (семь пунктов), эмоциональное благополучие (пять пунктов) и функциональное благополучие (FWB; семь пунктов). Подшкала рака легкого из семи пунктов (LCS) оценивает симптомы, о которых обычно сообщают больные раком легкого (например, одышка, потеря веса, стеснение в груди). TOI (индекс результатов испытаний) из 21 пункта получается путем сложения показателей PWB, FWB и LCS. Все пункты FACT-L оцениваются по пятибалльной шкале от 0 — «совсем нет» до 4 — «очень». Более высокие баллы отражают лучшее качество жизни или меньшее количество симптомов.
Исходный уровень до смерти участника или окончания периода наблюдения, оцениваемый каждые 4 недели в течение приблизительно 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты для лиц, осуществляющих уход: шкала FAMCARE
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти участника или окончания периода наблюдения, оцениваемый каждые 4 недели в течение приблизительно 12 недель.
Удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, качеством медицинской помощи, оцененная с помощью утвержденного опроса FAMCARE, состоящего из 12 пунктов, который измеряет степень удовлетворенности медицинским обслуживанием с точки зрения предоставленной информации, доступности медицинской помощи, физической помощи людям с запущенными стадиями рака и психологической помощи.
Исходный уровень до смерти участника или окончания периода наблюдения, оцениваемый каждые 4 недели в течение приблизительно 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Учебный стул: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросник качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться