- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02459483
Evaluation of a Telephone Care Nurse in the Management of Patients With Cancer and Treated by Oral Chemotherapy (ETICCO)
The purpose of this study is to assess the effectiveness of a nurse telephone interview in the management of cancer patients treated by oral chemotherapy. This is a multicenter prospective randomized controlled pragmatic interventional trial conducted in collaboration with two oncology care facilities. Eligible population consists of all patients suffering from advanced cancer and treated by oral chemotherapy except hormonotherapy. 184 patients will be enrolled in the study. The experimental group will receive a standard followed by a medical oncologist, hematologist or radiation therapist as part of routine care, and telephone interviews by a nurse every 14 +/- 2 days for 6 months. The control group will receive a standard followed by a medical oncologist, hematologist or radiation therapist as part of routine care.
The effectiveness of the intervention will be evaluated by a toxicity score of the 9 most common side effects of oral cancer (oral mucositis, hand-foot syndrome, diarrhea, nausea, vomiting, pain, asthenia, rash and anorexia) officers from NCI CTCAE v4.0-(Common Toxicity Criteria for Adverse Events) and turned into a single composite criterion (sum of 9 Toxicity grades).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42100
- Rekrytering
- Hôpital Privé de la Loire
-
Kontakt:
- Thierry MURON, MD
- E-post: thierry.muron@icloire.fr
-
St Priest en Jarez, Frankrike, 42271
- Rekrytering
- Institut De Cancerologie De La Loire
-
Kontakt:
- Cécile Vassal, MD
- Telefonnummer: +33(0)477917022
- E-post: cecile.vassal@icloire.fr
-
Huvudutredare:
- Vassal Cécile, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- aged over 18 years
- treated in medical oncology, hematology or radiotherapy
- to receive any oral chemotherapy for any cancer except hormone therapy according to decision of the Meeting of Consultation Multidisciplinary
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation, protected adult patient under guardianship.
- Patient currently treated with oral chemotherapy
- Patient already included in another clinical research protocol including telephone follow-up
- Patient followed by a Nurse navigators or participating in a therapeutic education program
- Patient concomitantly treated with an injectable chemotherapy regimen or radiotherapy unless irradiation palliative analgesic.
- Patient in inability to understand how the study or inability to follow a telephone conversation.
- Patient with documented history of cognitive or psychiatric disorders.
- Patient residing outside the Rhône Alpes area
- Patient doesn't understand French
- Patient with no phone means
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Nurse phone call
a nurse will interview patients by phone every 14 +/- 2 days for 6 months
|
|
Inget ingripande: Control Group
Common practice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Toxicity score
Tidsram: 6 months
|
Toxicity Score 9 most common side effects of oral chemotherapy (oral mucositis, hand-foot syndrome, diarrhea, nausea, vomiting, pain, asthenia, rash and anorexia) officers from the NCI-CTCAE v4.0 (Common Toxicity Criteria for Adverse Events) and turned into a single composite criterion (sum of 9 toxicity grades)
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nurse phone call
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillThe William R. Kenan, Jr. Charitable TrustAvslutadNödfallsmedicin | Geriatri | Utsläppsplanering | Återinläggning av patientFörenta staterna
-
Makerere UniversityAvslutadHumant immunbristvirusUganda
-
Makerere UniversityOkänd
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringRökavvänjning | Veterans hälsaFörenta staterna
-
University College, LondonOkändStillasittande livsstil | Aptit och allmänna näringsstörningarStorbritannien
-
University College, LondonNewcastle UniversityOkänd
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadKolorektal cancer | Bröstcancer Kvinna