Kulturanpassad diabetesförebyggande livsstilsintervention för Latinos (E-LITE Latinos)

Inklusionskriterier:

• Ålder (per datum för registrering):

  • Nedre åldersgräns: 18 år
  • Övre åldersgräns: INGEN (uteslut endast för orsak, t.ex. sjukdom och funktionella begränsningar, som beskrivs nedan)
• Ras/etnicitet: Mexikansk latino oavsett ras
• Kön: män och kvinnor
• Kroppsmassaindex: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2 om av asiatisk härkomst)
• Att ha pre-diabetes, metabolt syndrom eller båda baserat på följande kriterier:
• Pre-diabetes enligt något av följande kriterier:
• Fastande plasmaglukos på 100 till 125 mg/dL eller HbA1c på 5,7 till 6,4 om det upptäckts av ett nyligen (inom det senaste året), dokumenterat, blodbaserat diagnostiskt test eller genom ett fastande blodprov under studiescreening
• Plasmaglukos uppmätt 2 timmar efter en 75 g glukosbelastning på 140 till 199 mg/dl om det upptäckts av ett nyligen (inom det senaste året), dokumenterat, blodbaserat diagnostiskt test (Oralt glukostoleranstest kommer inte att utföras för studiescreening med tanke på deltagarbörda)
• Kliniskt diagnostiserad graviditetsdiabetes mellitus under en tidigare graviditet (kan vara självrapporterad)

• Metaboliskt syndrom enligt 3 eller fler av följande:

  • Midjemått ≥40 tum hos män och ≥35 tum hos kvinnor (≥35 tum hos män och ≥31 tum hos kvinnor, om av asiatisk härkomst)
  • Triglycerider >150 mg/dL
  • Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) <40 mg/dL hos män och <50 mg/dL hos kvinnor
  • Systoliskt blodtryck ≥130 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥85 mmHg
  • Fastande plasmaglukos på 100 till 125 mg/dL
• Primärvårdsläkare godkännande av patientkontakt för studiescreening
• Kan och vill anmäla sig och ge informerat samtycke, det vill säga att uppfylla studiens krav på tid och datainsamling, randomiseras till en av två studiegrupper, delta i uppföljning under 24 månader och godkänna extraktion av relevant information från Elektronisk journal.

Exklusions kriterier:

• Medicinska undantag:
• Tidigare diagnos av diabetes (annat än under graviditet) eller diabetes som diagnostiserats som ett resultat av fastande blodsocker- eller hemoglobin A1c-nivåer erhållna genom studiescreening;
• Diagnos av cancer (annan än icke-melanom hudcancer) som är/var aktiv eller behandlad med strålning eller kemoterapi under de senaste 2 åren;
• Allvarligt medicinskt tillstånd som förväntas förhindra en person från att gå 1 mil (t.ex. allvarlig lungsjukdom eller aortastenos)
• Allvarliga medicinska komorbiditeter som kräver aggressiv behandling: t.ex. stadium 4 eller högre njursjukdom, klass III eller större hjärtsvikt, instabil kranskärlssjukdom, lever- eller njursvikt;
• Diagnos av en terminal sjukdom och/eller inom hospice;
• Diagnos av bipolär sjukdom eller psykotisk störning under de senaste 2 åren, eller för närvarande tar en humörstabilisator eller antipsykotisk medicin
• Initiering eller förändring av typ eller dosering av antidepressiva läkemedel inom 2 månader före inskrivningen (Patienten kommer att återkontaktas för en senare kohort när hans/hennes kur har varit stabil i minst 2 månader om inte personen avböjer att delta helt.)
• Har genomgått eller planerar att genomgå bariatrisk operation under studieperioden
• Andra undantag:
• Oförmåga att tala, läsa eller förstå spanska eller engelska
• Har ingen pålitlig telefontjänst
• Att inte ha någon vanlig internetåtkomst via en dator och/eller mobil enhet (t.ex. smarttelefon)
• För närvarande gravid eller ammande eller planerar att bli gravid under studieperioden
• Planerar att flytta ut från området under studietiden
• Familje-/hushållsmedlem till en annan studiedeltagare eller till en studiepersonal
• Utredarens bedömning av klinisk säkerhet eller protokollefterlevnadsskäl