Kulttuuriin mukautettu diabeteksen ehkäisyn elämäntyyli interventio latinoille (E-LITE Latinot)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä (ilmoittautumispäivänä):

  • Alaikäraja: 18 vuotta
  • Yläikäraja: EI MITÄÄN (sulje pois vain syystä, esim. sairaudet ja toiminnalliset rajoitukset, kuten alla on kuvattu)
• Rotu/etninen alkuperä: meksikolainen latino kaikista rodusta
• Sukupuoli: miehet ja naiset
• Painoindeksi: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2, jos syntyperää aasialainen)
• Esidiabetes, metabolinen oireyhtymä tai molemmat seuraavien kriteerien perusteella:
• Esidiabetes jollakin seuraavista kriteereistä:
• Plasman paastoglukoosi 100–125 mg/dl tai HbA1c 5,7–6,4, jos se havaitaan äskettäin tehdyllä (viime vuoden sisällä), dokumentoidulla, veripohjaisella diagnostisella testillä tai paastoveritestillä tutkimusseulonnan aikana
• Plasman glukoosi mitattu 2 tuntia 75 g:n glukoosikuormituksen 140–199 mg/dl jälkeen, jos se havaitaan äskettäin tehdyllä (viime vuoden sisällä) dokumentoidulla veripohjaisella diagnostisella testillä (suun glukoositoleranssitestiä ei suoriteta tutkimusseulonnassa, kun otetaan huomioon osallistujan taakka)
• Kliinisesti diagnosoitu raskausdiabetes edellisen raskauden aikana (saattaa itse ilmoittaa)

• Metabolinen oireyhtymä kolmen tai useamman seuraavista syistä:

  • Vyötärön ympärysmitta ≥40 tuumaa miehillä ja ≥35 tuumaa naisilla (≥35 tuumaa miehillä ja ≥31 tuumaa naisilla, jos he ovat aasialaista syntyperää)
  • Triglyseridit > 150 mg/dl
  • Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) <40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla
  • Systolinen verenpaine ≥130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥85 mmHg
  • Plasman paastoglukoosi 100-125 mg/dl
• Perusterveydenhuollon lääkärin hyväksyntä potilaskontaktille tutkimusseulontaa varten
• Pystyy ja halukas ilmoittautumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen eli täyttämään tutkimuksen aika- ja tiedonkeruuvaatimukset, satunnaistettu jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä, osallistumaan seurantaan 24 kuukauden ajan ja antamaan luvan poimimaan asiaankuuluvia tietoja Sähköinen terveyskertomus.

Poissulkemiskriteerit:

• Lääketieteelliset poikkeukset:
• Aiempi diabeteksen diagnoosi (muu kuin raskauden aikana) tai diabetes, joka on diagnosoitu tutkimusseulonnan avulla saadun paastoveren glukoosi- tai hemoglobiini A1c -tasojen seurauksena;
• Diagnoosi syöpä (muu kuin ei-melanooma ihosyöpä), joka on/oli aktiivinen tai hoidettu säteilyllä tai kemoterapialla viimeisen 2 vuoden aikana;
• Vakava sairaus, jonka odotetaan estävän henkilöä kävelemästä 1 mailin matkaa (esim. vaikea keuhkosairaus tai aorttastenoosi)
• Vaikeat rinnakkaissairaudet, jotka vaativat aggressiivista hoitoa: esim. vaiheen 4 tai sitä korkeampi munuaissairaus, luokan III tai suurempi sydämen vajaatoiminta, epästabiili sepelvaltimotauti, maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
• Terminaalisairauden diagnoosi ja/tai saattohoidossa;
• Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö viimeisen 2 vuoden aikana tai käytät parhaillaan mielialan stabilointia tai psykoosilääkkeitä
• Masennuslääkkeiden tyypin tai annostuksen aloittaminen tai muuttaminen 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (Potilaaseen otetaan uudelleen yhteyttä myöhempää kohorttia varten, kun hänen hoitonsa on pysynyt vakaana vähintään 2 kuukautta, ellei henkilö kieltäydy osallistumasta kokonaan.)
• Sinulla on ollut tai aiot tehdä bariatrisen leikkauksen tutkimusjakson aikana
• Muut poikkeukset:
• Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää espanjaa tai englantia
• Ei luotettavaa puhelinpalvelua
• Sinulla ei ole säännöllistä Internet-yhteyttä tietokoneen ja/tai mobiililaitteen (esim. älypuhelimen) kautta
• Tällä hetkellä raskaana tai imettävä tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
• Suunnittele muuttavasi pois alueelta opiskeluaikana
• Toisen tutkimukseen osallistuvan tai tutkimushenkilöstön perheenjäsen/kotitalouden jäsen
• Tutkijan harkintavalta kliinisen turvallisuuden tai protokollan noudattamisen vuoksi