Kulturně přizpůsobená prevence diabetu Intervence životního stylu pro Latinoameričany (E-LITE Latinos)

Kritéria pro zařazení:

• Věk (k datu zápisu):

  • Spodní věková hranice: 18 let
  • Horní věková hranice: ŽÁDNÁ (vyloučit pouze z důvodu, např. onemocnění a funkční omezení, jak je uvedeno níže)
• Rasa/etnická příslušnost: Mexický Latino jakékoli rasy
• Pohlaví: muži a ženy
• Index tělesné hmotnosti: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2 v případě asijského původu)
• Máte prediabetes, metabolický syndrom nebo obojí na základě následujících kritérií:
• Prediabetes podle kteréhokoli z následujících kritérií:
• Plazmatická glukóza nalačno 100 až 125 mg/dl nebo HbA1c 5,7 až 6,4, pokud byla zjištěna nedávným (během minulého roku), dokumentovaným, krevním diagnostickým testem nebo krevním testem nalačno během screeningu studie
• Glukóza v plazmě měřená 2 hodiny po náloži 75 g glukózy ve výši 140 až 199 mg/dl, pokud byla zjištěna nedávným (během minulého roku), dokumentovaným, krevním diagnostickým testem (ústní glukózový toleranční test nebude proveden pro screening studie s ohledem na zátěž účastníků)
• Klinicky diagnostikovaný gestační diabetes mellitus během předchozího těhotenství (může být hlášen sám)

• Metabolický syndrom podle 3 nebo více z následujících:

  • Obvod pasu ≥40 palců u mužů a ≥35 palců u žen (≥35 palců u mužů a ≥31 palců u žen, pokud mají asijský původ)
  • Triglyceridy > 150 mg/dl
  • Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) <40 mg/dl u mužů a <50 mg/dl u žen
  • Systolický krevní tlak ≥130 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥85 mmHg
  • Hladina glukózy v plazmě nalačno 100 až 125 mg/dl
• Lékař primární péče schválení kontaktu pacienta pro screening studie
• Schopný a ochotný se zapsat a poskytnout informovaný souhlas, tj. splnit požadavky studie na čas a sběr dat, být randomizován do jedné ze dvou větví studie, účastnit se sledování po dobu 24 měsíců a povolit extrakci relevantních informací ze studie. Elektronický zdravotní záznam.

Kritéria vyloučení:

• Zdravotní vyloučení:
• Předchozí diagnóza diabetu (jiná než během těhotenství) nebo diabetu diagnostikovaného v důsledku hladin glukózy v krvi nalačno nebo hemoglobinu A1c získaných prostřednictvím screeningu studie;
• Diagnóza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže), která je/byla aktivní nebo byla léčena ozařováním nebo chemoterapií během posledních 2 let;
• Závažný zdravotní stav, u kterého se předpokládá, že zabrání člověku ujít vzdálenost 1 míle (např. závažné onemocnění plic nebo aortální stenóza)
• Závažné lékařské komorbidity, které vyžadují agresivní léčbu: např. onemocnění ledvin ve stadiu 4 nebo vyšší, srdeční selhání třídy III nebo vyšší, nestabilní onemocnění koronárních tepen, selhání jater nebo ledvin;
• Diagnostika terminálního onemocnění a/nebo v hospicové péči;
• Diagnóza bipolární poruchy nebo psychotické poruchy během posledních 2 let nebo současné užívání stabilizátoru nálady nebo antipsychotických léků
• Zahájení nebo změna typu nebo dávkování antidepresiv během 2 měsíců před zařazením do studie (Pacient bude znovu kontaktován pro pozdější kohortu, jakmile bude jeho/její režim stabilní po dobu alespoň 2 měsíců, pokud osoba neodmítne účast úplně.)
• Během období studie podstoupili nebo plánují podstoupit bariatrickou operaci
• Další vyloučení:
• Neschopnost mluvit, číst nebo rozumět španělsky nebo anglicky
• Bez spolehlivé telefonní služby
• Bez běžného přístupu k internetu přes počítač a/nebo mobilní zařízení (např. chytrý telefon)
• V současné době těhotná nebo kojící nebo plánujete otěhotnět během období studie
• Plánujte, že se během studijního období z oblasti odstěhujete
• Člen rodiny/domácnosti jiného účastníka studie nebo zaměstnance studie
• Rozhodnutí zkoušejícího z důvodu klinické bezpečnosti nebo dodržování protokolu