Kulturálisan adaptált cukorbetegség-megelőzési életmód-beavatkozás latinok számára (E-LITE Latinos)

Bevételi kritériumok:

• Életkor (a beiratkozás dátuma szerint):

  • Alsó korhatár: 18 év
  • Felső korhatár: NINCS (csak ok miatt kizárt, pl. betegségek és funkcionális korlátok, az alábbiak szerint)
• Faj/etnikai hovatartozás: bármilyen fajhoz tartozó mexikói latin
• Nem: férfiak és nők
• Testtömegindex: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2, ha ázsiai származású)
• Prediabétesz, metabolikus szindróma vagy mindkettő a következő kritériumok alapján:
• Prediabétesz a következő kritériumok bármelyike ​​szerint:
• 100-125 mg/dl éhgyomri plazma glükóz vagy 5,7-6,4 HbA1c, ha a közelmúltban (az elmúlt egy éven belüli), dokumentált, véralapú diagnosztikai teszttel vagy a vizsgálati szűrés során végzett éhomi vérvizsgálattal kimutatták
• 75 grammos 140-199 mg/dl-es glükózterhelés után 2 órával mért plazma glükóz, ha a közelmúltban (az elmúlt egy éven belüli), dokumentált, véralapú diagnosztikai vizsgálattal kimutatták (az orális glükóz tolerancia tesztet vizsgálati szűréshez nem végezzük, figyelembe véve résztvevői teher)
• Klinikailag diagnosztizált terhességi diabetes mellitus egy korábbi terhesség alatt (lehet, hogy saját maga jelentette be)

• Metabolikus szindróma az alábbiak közül 3 vagy több szerint:

  • A derékbőség férfiaknál ≥40 hüvelyk, nőknél ≥35 hüvelyk (≥35 hüvelyk férfiaknál és ≥31 hüvelyk nőknél, ha ázsiai származású)
  • Trigliceridek >150 mg/dl
  • Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) <40 mg/dl férfiaknál és <50 mg/dl nőknél
  • Szisztolés vérnyomás ≥130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥85 Hgmm
  • Éhgyomri plazma glükóz 100-125 mg/dl
• Az alapellátó orvos jóváhagyása a beteggel való kapcsolatfelvételhez a vizsgálati szűréshez
• Képes és hajlandó beiratkozni és tájékozott beleegyezést adni, azaz teljesíteni kell a vizsgálat idő- és adatgyűjtési követelményeit, véletlenszerűen besorolni a két vizsgálati ág egyikébe, részt venni a 24 hónapos nyomon követésben, és engedélyezni a releváns információk kinyerését a vizsgálatból. Elektronikus egészségügyi nyilvántartás.

Kizárási kritériumok:

• Orvosi kizárások:
• Cukorbetegség korábbi diagnosztizálása (kivéve a terhesség alatt), vagy a vizsgálati szűréssel kapott éhgyomri vércukorszint vagy hemoglobin A1c szint eredményeként diagnosztizált cukorbetegség;
• Olyan rák diagnosztizálása (a nem melanómás bőrrák kivételével), amely aktív/volt, vagy sugárkezeléssel vagy kemoterápiával kezelték az elmúlt 2 évben;
• Súlyos egészségügyi állapot, amely megakadályozza, hogy a személy 1 mérföldet gyalogoljon (például súlyos tüdőbetegség vagy aorta szűkület)
• Súlyos társbetegségek, amelyek agresszív kezelést igényelnek: pl. 4. vagy magasabb stádiumú vesebetegség, III. osztályú vagy nagyobb szívelégtelenség, instabil koszorúér-betegség, máj- vagy veseelégtelenség;
• Terminális betegség diagnosztizálása és/vagy hospice ellátásban;
• Bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség diagnózisa az elmúlt 2 évben, vagy jelenleg hangulatstabilizáló vagy antipszichotikus gyógyszert szed
• Az antidepresszáns gyógyszerek típusának vagy adagolásának megkezdése vagy megváltoztatása a beiratkozást megelőző 2 hónapon belül (A pácienssel egy későbbi csoporthoz ismételten felveszik a kapcsolatot, ha a kezelési rendje legalább 2 hónapig stabil volt, kivéve, ha az érintett teljesen visszautasítja a részvételt.)
• Bariátriai műtéten esett át, vagy azt tervezi, hogy átesik a vizsgálati időszak alatt
• Egyéb kizárások:
• Képtelenség beszélni, olvasni vagy megérteni spanyolul vagy angolul
• Nincs megbízható telefonszolgáltatás
• Rendszeres internet-hozzáférés hiánya számítógépen és/vagy mobileszközön (pl. okostelefonon) keresztül
• Jelenleg terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt
• Tervezze meg, hogy a tanulmányi időszak alatt kiköltözik a területről
• Egy másik vizsgálati résztvevő vagy egy vizsgálati személyzet családtagja/háztartási tagja
• A vizsgáló mérlegelése klinikai biztonsági vagy protokoll-követési okokból