Kulturell angepasste Lebensstilintervention zur Diabetesprävention für Latinos (E-LITE Latinos)

Einschlusskriterien:

• Alter (zum Zeitpunkt der Anmeldung):

  • Untere Altersgrenze: 18 Jahre
  • Obere Altersgrenze: KEINE (Ausschluss nur aus wichtigem Grund, z.B. Krankheit und Funktionseinschränkungen, wie unten beschrieben)
• Rasse/Ethnizität: Mexikanischer Latino jeder Rasse
• Geschlecht: Männer und Frauen
• Body-Mass-Index: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2 bei asiatischer Abstammung)
• Prädiabetes, metabolisches Syndrom oder beides haben, basierend auf den folgenden Kriterien:
• Prädiabetes nach einem der folgenden Kriterien:
• Nüchtern-Plasmaglukose von 100 bis 125 mg/dL oder HbA1c von 5,7 bis 6,4, wenn durch einen kürzlich (innerhalb des letzten Jahres), dokumentierten, blutbasierten diagnostischen Test oder durch einen Nüchtern-Bluttest während des Studien-Screenings festgestellt
• Plasmaglukose, gemessen 2 Stunden nach einer 75-g-Glukosebelastung von 140 bis 199 mg/dl, wenn sie durch einen kürzlich (innerhalb des letzten Jahres) dokumentierten, blutbasierten diagnostischen Test festgestellt wurde (ein oraler Glukosetoleranztest wird nicht für das Studien-Screening durchgeführt, in Anbetracht Teilnehmerlast)
• Klinisch diagnostizierter Schwangerschaftsdiabetes während einer früheren Schwangerschaft (kann selbst berichtet werden)

• Metabolisches Syndrom nach 3 oder mehr der folgenden:

  • Taillenumfang ≥40 Zoll bei Männern und ≥35 Zoll bei Frauen (≥35 Zoll bei Männern und ≥31 Zoll bei Frauen, wenn asiatischer Abstammung)
  • Triglyceride >150 mg/dl
  • High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) <40 mg/dl bei Männern und <50 mg/dl bei Frauen
  • Systolischer Blutdruck ≥130 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥85 mmHg
  • Nüchtern-Plasmaglukose von 100 bis 125 mg/dL
• Zustimmung des Hausarztes zum Patientenkontakt für das Studien-Screening
• In der Lage und bereit, sich anzumelden und eine Einverständniserklärung abzugeben, d. h. die Zeit- und Datenerhebungsanforderungen der Studie zu erfüllen, in einen von zwei Studienarmen randomisiert zu werden, an der Nachbeobachtung für 24 Monate teilzunehmen und die Extraktion relevanter Informationen aus der Studie zu genehmigen Elektronische Gesundheitsakte.

Ausschlusskriterien:

• Medizinische Ausschlüsse:
• Frühere Diagnose von Diabetes (außer während der Schwangerschaft) oder Diabetes, der als Ergebnis von Nüchtern-Blutzucker- oder Hämoglobin-A1c-Werten diagnostiziert wurde, die durch Studienscreening erhalten wurden;
• Diagnose von Krebs (außer hellem Hautkrebs), der innerhalb der letzten 2 Jahre aktiv ist oder mit Bestrahlung oder Chemotherapie behandelt wurde;
• Schwerwiegender medizinischer Zustand, der die Person voraussichtlich daran hindert, 1 Meile zu gehen (z. B. schwere Lungenerkrankung oder Aortenstenose)
• Schwere medizinische Komorbiditäten, die eine aggressive Behandlung erfordern: z. B. Nierenerkrankung im Stadium 4 oder höher, Herzinsuffizienz der Klasse III oder höher, instabile koronare Herzkrankheit, Leber- oder Nierenversagen;
• Diagnose einer unheilbaren Krankheit und/oder in der Hospizpflege;
• Diagnose einer bipolaren Störung oder psychotischen Störung innerhalb der letzten 2 Jahre oder derzeitige Einnahme eines Stimmungsstabilisators oder antipsychotischer Medikamente
• Beginn oder Änderung der Art oder Dosierung von Antidepressiva innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung (Der Patient wird für eine spätere Kohorte erneut kontaktiert, sobald seine/ihre Behandlung für mindestens 2 Monate stabil ist, es sei denn, die Person lehnt die Teilnahme insgesamt ab.)
• Hatten oder planen, sich während des Studienzeitraums einer bariatrischen Operation zu unterziehen
• Andere Ausschlüsse:
• Unfähigkeit, Spanisch oder Englisch zu sprechen, zu lesen oder zu verstehen
• Keinen zuverlässigen Telefondienst haben
• Kein regelmäßiger Internetzugang über einen Computer und/oder ein mobiles Gerät (z. B. Smartphone)
• Derzeit schwanger oder stillend oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
• Planen Sie, während der Studienzeit aus der Gegend wegzuziehen
• Familien-/Haushaltsmitglied eines anderen Studienteilnehmers oder eines Studienmitarbeiters
• Ermessen des Prüfers aus Gründen der klinischen Sicherheit oder der Einhaltung des Protokolls