Intervención de estilo de vida para la prevención de la diabetes adaptada culturalmente para latinos (E-LITE Latinos)

Criterios de inclusión:

• Edad (a la fecha de inscripción):

  • Límite inferior de edad: 18 años
  • Límite superior de edad: NINGUNO (solo se excluye por causa, p. enfermedades y limitaciones funcionales, como se detalla a continuación)
• Raza/etnia: Latino mexicano de cualquier raza
• Género: hombres y mujeres
• Índice de masa corporal: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2 si es descendiente de asiáticos)
• Tener prediabetes, síndrome metabólico o ambos según los siguientes criterios:
• Prediabetes según cualquiera de los siguientes criterios:
• Glucosa plasmática en ayunas de 100 a 125 mg/dl o HbA1c de 5,7 a 6,4 si se detecta mediante una prueba diagnóstica en sangre documentada reciente (en el último año) o mediante una prueba de sangre en ayunas durante la selección del estudio
• Glucosa plasmática medida 2 horas después de una carga de glucosa de 75 g de 140 a 199 mg/dl si se detecta mediante una prueba diagnóstica en sangre documentada reciente (en el último año) (la prueba de tolerancia oral a la glucosa no se realizará para la evaluación del estudio considerando carga del participante)
• Diabetes mellitus gestacional diagnosticada clínicamente durante un embarazo anterior (puede ser autoinformada)

• Síndrome metabólico según 3 o más de los siguientes:

  • Circunferencia de cintura ≥40 pulgadas en hombres y ≥35 pulgadas en mujeres (≥35 pulgadas en hombres y ≥31 pulgadas en mujeres, si es descendiente de asiáticos)
  • Triglicéridos >150 mg/dL
  • Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) <40 mg/dL en hombres y <50 mg/dL en mujeres
  • Presión arterial sistólica ≥130 mmHg o presión arterial diastólica ≥85 mmHg
  • Glucosa plasmática en ayunas de 100 a 125 mg/dL
• Aprobación del médico de atención primaria del contacto del paciente para la selección del estudio
• Capaz y dispuesto a inscribirse y dar su consentimiento informado, es decir, cumplir con los requisitos de tiempo y recopilación de datos del estudio, ser aleatorizado a uno de los dos brazos del estudio, participar en el seguimiento durante 24 meses y autorizar la extracción de información relevante del estudio. Historia Clínica Electrónica.

Criterio de exclusión:

• Exclusiones médicas:
• Diagnóstico previo de diabetes (que no sea durante el embarazo) o diabetes diagnosticada como resultado de los niveles de glucosa en sangre en ayunas o de hemoglobina A1c obtenidos a través del examen de detección del estudio;
• Diagnóstico de cáncer (aparte del cáncer de piel no melanoma) que está/estuvo activo o tratado con radiación o quimioterapia en los últimos 2 años;
• Se prevé una afección médica grave que impedirá que la persona camine 1 milla (p. ej., enfermedad pulmonar grave o estenosis aórtica)
• Comorbilidades médicas graves que requieren un tratamiento agresivo: por ejemplo, enfermedad renal en etapa 4 o mayor, insuficiencia cardíaca clase III o mayor, enfermedad arterial coronaria inestable, insuficiencia hepática o renal;
• Diagnóstico de una enfermedad terminal y/o en cuidados paliativos;
• Diagnóstico de trastorno bipolar o trastorno psicótico en los últimos 2 años, o tomando actualmente un estabilizador del estado de ánimo o medicación antipsicótica
• Inicio o cambio en el tipo o la dosificación de medicamentos antidepresivos dentro de los 2 meses anteriores a la inscripción (Se volverá a contactar al paciente para una cohorte posterior una vez que su régimen haya sido estable durante al menos 2 meses, a menos que la persona se niegue a participar por completo).
• Ha tenido o planea someterse a una cirugía bariátrica durante el período de estudio
• Otras exclusiones:
• Incapacidad para hablar, leer o entender español o inglés
• No tener un servicio telefónico confiable
• No tener acceso regular a Internet a través de una computadora y/o dispositivo móvil (por ejemplo, un teléfono inteligente)
• Actualmente embarazada o lactando o planea quedar embarazada durante el período de estudio
• Planee mudarse fuera del área durante el período de estudio
• Familiar/miembro del hogar de otro participante del estudio o de un miembro del personal del estudio
• A discreción del investigador por razones de seguridad clínica o cumplimiento del protocolo