Intervento sullo stile di vita per la prevenzione del diabete adattato alla cultura per i latini (E-LITE Latinos)

Criterio di inclusione:

• Età (alla data di immatricolazione):

  • Limite inferiore di età: 18 anni
  • Limite massimo di età: NESSUNO (escludere solo per causa, es. malattia e limitazioni funzionali, come dettagliato di seguito)
• Razza/etnia: Latino messicano di qualsiasi razza
• Genere: uomini e donne
• Indice di massa corporea: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2 se di origine asiatica)
• Avere pre-diabete, sindrome metabolica o entrambi in base ai seguenti criteri:
• Pre-diabete secondo uno qualsiasi dei seguenti criteri:
• Glicemia plasmatica a digiuno da 100 a 125 mg/dL o HbA1c da 5,7 a 6,4 se rilevata da un test diagnostico basato sul sangue recente (entro l'anno precedente), documentato o da un esame del sangue a digiuno durante lo screening dello studio
• Glicemia plasmatica misurata 2 ore dopo un carico di glucosio di 75 g da 140 a 199 mg/dl se rilevata da un test diagnostico basato sul sangue recente (entro l'anno precedente), documentato (il test di tolleranza al glucosio orale non verrà eseguito per lo screening dello studio considerando onere del partecipante)
• Diabete mellito gestazionale diagnosticato clinicamente durante una precedente gravidanza (può essere auto-riferito)

• Sindrome metabolica secondo 3 o più dei seguenti criteri:

  • Circonferenza della vita ≥40 pollici negli uomini e ≥35 pollici nelle donne (≥35 pollici negli uomini e ≥31 pollici nelle donne, se di origine asiatica)
  • Trigliceridi >150 mg/dL
  • Colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) <40 mg/dL negli uomini e <50 mg/dL nelle donne
  • Pressione arteriosa sistolica ≥130 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥85 mmHg
  • Glicemia plasmatica a digiuno da 100 a 125 mg/dL
• Approvazione del medico di base del contatto del paziente per lo screening dello studio
• Essere in grado e disposti ad arruolarsi e fornire il consenso informato, ovvero soddisfare i requisiti di tempo e raccolta dati dello studio, essere randomizzati a uno dei due bracci dello studio, partecipare al follow-up per 24 mesi e autorizzare l'estrazione di informazioni pertinenti dal Fascicolo sanitario elettronico.

Criteri di esclusione:

• Esclusioni mediche:
• Precedente diagnosi di diabete (diverso da quello durante la gravidanza) o diabete diagnosticato a seguito di livelli di glicemia a digiuno o livelli di emoglobina A1c ottenuti attraverso lo screening dello studio;
• Diagnosi di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma) che è/era attivo o trattato con radiazioni o chemioterapia negli ultimi 2 anni;
• Gravi condizioni mediche previste per impedire alla persona di camminare per 1 miglio (ad esempio, grave malattia polmonare o stenosi aortica)
• Gravi comorbilità mediche che richiedono un trattamento aggressivo: ad esempio, malattia renale di stadio 4 o superiore, insufficienza cardiaca di classe III o superiore, malattia coronarica instabile, insufficienza epatica o renale;
• Diagnosi di malattia terminale e/o in hospice;
• Diagnosi di disturbo bipolare o disturbo psicotico negli ultimi 2 anni o assunzione in corso di uno stabilizzatore dell'umore o di farmaci antipsicotici
• Inizio o modifica del tipo o del dosaggio dei farmaci antidepressivi entro 2 mesi prima dell'arruolamento (il paziente verrà ricontattato per una coorte successiva una volta che il suo regime è stato stabile per almeno 2 mesi, a meno che la persona non rifiuti di partecipare del tutto).
• Hanno avuto o pianificano di sottoporsi a chirurgia bariatrica durante il periodo di studio
• Altre esclusioni:
• Incapacità di parlare, leggere o comprendere lo spagnolo o l'inglese
• Non avere un servizio telefonico affidabile
• Non avere un regolare accesso a Internet tramite un computer e/o un dispositivo mobile (ad esempio, uno smartphone)
• Attualmente incinta o in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
• Pianifica di trasferirti fuori dall'area durante il periodo di studio
• Familiare/familiare di un altro partecipante allo studio o di un membro del personale dello studio
• Discrezione dello sperimentatore per ragioni di sicurezza clinica o di aderenza al protocollo