Cultureel aangepaste diabetespreventie Leefstijlinterventie voor Latino's (E-LITE Latino's)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd (vanaf de datum van inschrijving):

  • Ondergrens leeftijd: 18 jaar
  • Bovenste leeftijdsgrens: GEEN (alleen uitsluiten wegens dringende reden, b.v. ziekte en functionele beperkingen, zoals hieronder beschreven)
• Ras/etniciteit: Mexicaanse Latino van elk ras
• Geslacht: mannen en vrouwen
• Body mass index: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2 indien van Aziatische afkomst)
• Pre-diabetes, metabool syndroom of beide hebben op basis van de volgende criteria:
• Pre-diabetes volgens een van de volgende criteria:
• Nuchtere plasmaglucose van 100 tot 125 mg/dL of HbA1c van 5,7 tot 6,4 indien gedetecteerd door een recente (in het afgelopen jaar), gedocumenteerde, op bloed gebaseerde diagnostische test of door een nuchtere bloedtest tijdens onderzoeksscreening
• Plasmaglucose gemeten 2 uur na een glucosebelasting van 75 g van 140 tot 199 mg/dl indien gedetecteerd door een recente (in het afgelopen jaar), gedocumenteerde, op bloed gebaseerde diagnostische test (orale glucosetolerantietest zal niet worden uitgevoerd voor onderzoeksscreening gezien deelnemerslast)
• Klinisch gediagnosticeerde zwangerschapsdiabetes tijdens een eerdere zwangerschap (kan zelfgerapporteerd zijn)

• Metabool syndroom volgens 3 of meer van de volgende:

  • Tailleomtrek ≥40 inch bij mannen en ≥35 inch bij vrouwen (≥35 inch bij mannen en ≥31 inch bij vrouwen, indien van Aziatische afkomst)
  • Triglyceriden >150 mg/dL
  • High-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) <40 mg/dL bij mannen en <50 mg/dL bij vrouwen
  • Systolische bloeddruk ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥85 mmHg
  • Nuchtere plasmaglucose van 100 tot 125 mg/dL
• Goedkeuring huisarts van patiëntencontact voor studiescreening
• In staat en bereid om zich in te schrijven en geïnformeerde toestemming te geven, d.w.z. om te voldoen aan de vereisten voor tijd en gegevensverzameling van het onderzoek, gerandomiseerd te worden in een van de twee onderzoeksarmen, deel te nemen aan follow-up gedurende 24 maanden, en extractie van relevante informatie uit het onderzoek toe te staan Elektronisch gezondheidsdossier.

Uitsluitingscriteria:

• Medische uitsluitingen:
• Eerdere diagnose van diabetes (anders dan tijdens zwangerschap) of diabetes gediagnosticeerd als gevolg van nuchtere bloedglucose- of hemoglobine A1c-waarden verkregen door studiescreening;
• Diagnose van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker) die in de afgelopen 2 jaar actief is/was of werd behandeld met bestraling of chemotherapie;
• Ernstige medische aandoening die naar verwachting de persoon ervan weerhoudt om 1 mijl te lopen (bijv. ernstige longziekte of aortastenose)
• Ernstige medische comorbiditeiten die agressieve behandeling vereisen: bijv. stadium 4 of hoger nierziekte, klasse III of hoger hartfalen, onstabiele coronaire hartziekte, lever- of nierfalen;
• Diagnose van een terminale ziekte en/of in hospicezorg;
• Diagnose van bipolaire stoornis of psychotische stoornis in de afgelopen 2 jaar, of momenteel gebruik van een stemmingsstabilisator of antipsychotische medicatie
• Start of verandering in type of dosering van antidepressiva binnen 2 maanden voorafgaand aan inschrijving (De patiënt zal opnieuw gecontacteerd worden voor een later cohort zodra zijn/haar regime gedurende ten minste 2 maanden stabiel is, tenzij de persoon helemaal weigert deel te nemen.)
• Tijdens de studieperiode bariatrische chirurgie hebben ondergaan of van plan zijn dit te ondergaan
• Andere uitsluitingen:
• Onvermogen om Spaans of Engels te spreken, lezen of begrijpen
• Geen betrouwbare telefoonservice hebben
• Geen regelmatige internettoegang hebben via een computer en/of mobiel apparaat (bijvoorbeeld smartphone)
• Momenteel zwanger of lacterend of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode
• Plan om tijdens de studieperiode het gebied te verlaten
• Gezins-/gezinslid van een andere studiedeelnemer of van een studiemedewerker
• Discretie van de onderzoeker om redenen van klinische veiligheid of naleving van het protocol