Kulturelt tilpasset diabetesforebyggende livsstilsintervensjon for latinoer (E-LITE latinoer)

Inklusjonskriterier:

• Alder (fra påmeldingsdato):

  • Nedre aldersgrense: 18 år
  • Øvre aldersgrense: INGEN (ekskluder kun av årsak, f.eks. sykdom og funksjonelle begrensninger, som beskrevet nedenfor)
• Rase/etnisitet: Meksikansk latino uansett rase
• Kjønn: menn og kvinner
• Kroppsmasseindeks: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2 hvis av asiatisk avstamning)
• Å ha pre-diabetes, metabolsk syndrom eller begge deler basert på følgende kriterier:
• Pre-diabetes i henhold til ett av følgende kriterier:
• Fastende plasmaglukose på 100 til 125 mg/dL eller HbA1c på 5,7 til 6,4 hvis det oppdages ved en nylig (i løpet av det siste året), dokumentert, blodbasert diagnostisk test eller ved en fastende blodprøve under studiescreening
• Plasmaglukose målt 2 timer etter en glukosebelastning på 75 g på 140 til 199 mg/dl hvis det ble oppdaget av en nylig (i løpet av det siste året), dokumentert, blodbasert diagnostisk test (Oral glukosetoleransetest vil ikke bli utført for studiescreening med tanke på deltakerbyrde)
• Klinisk diagnostisert svangerskapsdiabetes mellitus under et tidligere svangerskap (kan være selvrapportert)

• Metabolsk syndrom i henhold til 3 eller flere av følgende:

  • Midjeomkrets ≥40 tommer hos menn og ≥35 tommer hos kvinner (≥35 tommer hos menn og ≥31 tommer hos kvinner, hvis av asiatisk avstamning)
  • Triglyserider >150 mg/dL
  • Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) <40 mg/dL hos menn og <50 mg/dL hos kvinner
  • Systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥85 mmHg
  • Fastende plasmaglukose på 100 til 125 mg/dL
• Primærlege godkjenning av pasientkontakt for studiescreening
• Kunne og villige til å melde seg inn og gi informert samtykke, det vil si å møte tids- og datainnsamlingskravene til studien, bli randomisert til en av to studiearmer, delta i oppfølging i 24 måneder, og godkjenne utvinning av relevant informasjon fra Elektronisk helsejournal.

Ekskluderingskriterier:

• Medisinske unntak:
• Tidligere diagnose av diabetes (annet enn under graviditet) eller diabetes diagnostisert som et resultat av fastende blodsukker eller hemoglobin A1c-nivåer oppnådd gjennom studiescreening;
• Diagnose av kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft) som er/var aktiv eller behandlet med stråling eller kjemoterapi i løpet av de siste 2 årene;
• Alvorlig medisinsk tilstand som forventes å hindre en person i å gå 1,5 km (f.eks. alvorlig lungesykdom eller aortastenose)
• Alvorlige medisinske komorbiditeter som krever aggressiv behandling: f.eks. stadium 4 eller høyere nyresykdom, klasse III eller større hjertesvikt, ustabil koronararteriesykdom, lever- eller nyresvikt;
• Diagnostisering av en terminal sykdom og/eller i hospice;
• Diagnostisering av bipolar lidelse eller psykotisk lidelse i løpet av de siste 2 årene, eller som for øyeblikket tar en stemningsstabilisator eller antipsykotisk medisin
• Oppstart eller endring i type eller dosering av antidepressive medisiner innen 2 måneder før innmelding (pasienten vil bli kontaktet på nytt for en senere kohort når hans/hennes kur har vært stabil i minst 2 måneder med mindre personen avslår å delta helt.)
• Har hatt eller planlegger å gjennomgå fedmeoperasjoner i løpet av studieperioden
• Andre unntak:
• Manglende evne til å snakke, lese eller forstå spansk eller engelsk
• Har ingen pålitelig telefontjeneste
• Har ingen vanlig Internett-tilgang via en datamaskin og/eller mobilenhet (f.eks. smarttelefon)
• For tiden gravid eller ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
• Planlegger å flytte ut av området i løpet av studietiden
• Familie-/husstandsmedlem til en annen studiedeltaker eller en studieansatt
• Undersøkers skjønn av klinisk sikkerhet eller overholdelse av protokoller