Культурно-адаптированные меры по профилактике диабета для латиноамериканцев (E-LITE Latinos)

Критерии включения:

• Возраст (на дату зачисления):

  • Нижний возрастной предел: 18 лет
  • Верхний возрастной предел: НЕТ (исключить только по причине, т.е. болезни и функциональные ограничения, как подробно описано ниже)
• Раса/этническая принадлежность: мексиканский латиноамериканец любой расы
• Пол: мужчины и женщины
• Индекс массы тела: ≥24 кг/м2 (≥22 кг/м2 для азиатского происхождения)
• Наличие преддиабета, метаболического синдрома или того и другого на основании следующих критериев:
• Преддиабет по любому из следующих критериев:
• Глюкоза плазмы натощак от 100 до 125 мг/дл или HbA1c от 5,7 до 6,4, если они обнаружены недавним (в течение последнего года) задокументированным диагностическим тестом на основе крови или анализом крови натощак во время скрининга исследования
• Уровень глюкозы в плазме, измеренный через 2 часа после нагрузки 75 г глюкозы, составляет от 140 до 199 мг/дл, если он обнаружен с помощью недавнего (в течение последнего года) задокументированного диагностического теста на основе крови (пероральный тест на толерантность к глюкозе не будет проводиться для скрининга исследования, учитывая нагрузка участников)
• Клинически диагностированный гестационный сахарный диабет во время предыдущей беременности (может быть подтвержден самостоятельно)

• Метаболический синдром по 3 или более из следующих признаков:

  • Окружность талии ≥40 дюймов у мужчин и ≥35 дюймов у женщин (≥35 дюймов у мужчин и ≥31 дюймов у женщин, если они азиатского происхождения)
  • Триглицериды > 150 мг/дл
  • Холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) <40 мг/дл у мужчин и <50 мг/дл у женщин
  • Систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥85 мм рт.ст.
  • Глюкоза плазмы натощак от 100 до 125 мг/дл
• Одобрение врачом первичной медико-санитарной помощи контакта с пациентом для скрининга исследования
• Способен и желает зарегистрироваться и предоставить информированное согласие, т. е. соответствовать требованиям времени и сбора данных исследования, быть рандомизированным в одну из двух групп исследования, участвовать в последующем наблюдении в течение 24 месяцев и санкционировать извлечение соответствующей информации из исследования. Электронная медицинская карта.

Критерий исключения:

• Медицинские исключения:
• Предыдущий диагноз диабета (кроме периода беременности) или диабет, диагностированный в результате определения уровня глюкозы в крови натощак или уровня гемоглобина A1c, полученного в ходе скрининга исследования;
• Диагноз рака (кроме немеланомного рака кожи), который активен или лечился лучевой или химиотерапией в течение последних 2 лет;
• Серьезное заболевание, которое может помешать человеку пройти 1 милю (например, тяжелое заболевание легких или аортальный стеноз)
• Тяжелые сопутствующие заболевания, требующие агрессивного лечения: например, почечная недостаточность 4 стадии или выше, сердечная недостаточность класса III или выше, нестабильная ишемическая болезнь сердца, печеночная или почечная недостаточность;
• Диагностика неизлечимой болезни и/или нахождение в хосписе;
• Диагноз биполярного расстройства или психотического расстройства в течение последних 2 лет или в настоящее время прием стабилизаторов настроения или антипсихотических препаратов
• Начало или изменение типа или дозировки антидепрессантов в течение 2 месяцев до регистрации (с пациентом повторно свяжутся для более поздней когорты после того, как его/ее режим будет стабильным в течение по крайней мере 2 месяцев, если человек полностью не откажется от участия).
• Перенесли или планируют пройти бариатрическую операцию в течение периода исследования
• Другие исключения:
• Неспособность говорить, читать или понимать по-испански или по-английски
• Отсутствие надежной телефонной связи
• Отсутствие постоянного доступа в Интернет через компьютер и/или мобильное устройство (например, смартфон)
• В настоящее время беременна или кормит грудью или планирует забеременеть в период исследования
• Планируйте выехать из района в течение периода обучения
• Член семьи/домохозяйства другого участника исследования или члена исследовательского персонала
• На усмотрение исследователя по соображениям клинической безопасности или соблюдения протокола