Intervenção de Estilo de Vida de Prevenção de Diabetes Adaptada Culturalmente para Latinos (E-LITE Latinos)

Critério de inclusão:

• Idade (na data da inscrição):

  • Limite mínimo de idade: 18 anos
  • Limite de idade superior: NENHUM (excluir apenas por causa, por ex. doença e limitações funcionais, conforme detalhado abaixo)
• Raça/etnia: latino mexicano de qualquer raça
• Gênero: homens e mulheres
• Índice de massa corporal: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2 se descendente de asiáticos)
• Ter pré-diabetes, síndrome metabólica ou ambos com base nos seguintes critérios:
• Pré-diabetes de acordo com qualquer um dos seguintes critérios:
• Glicose plasmática em jejum de 100 a 125 mg/dL ou HbA1c de 5,7 a 6,4, se detectada por um teste de diagnóstico baseado em sangue recente (no último ano) documentado ou por um exame de sangue em jejum durante a triagem do estudo
• Glicose plasmática medida 2 horas após uma carga de glicose de 75 g de 140 a 199 mg/dl, se detectada por um teste de diagnóstico recente (dentro do ano anterior) documentado e baseado no sangue (o teste oral de tolerância à glicose não será realizado para triagem do estudo, considerando fardo do participante)
• Diabetes mellitus gestacional clinicamente diagnosticado durante uma gravidez anterior (pode ser autorrelatado)

• Síndrome metabólica de acordo com 3 ou mais dos seguintes:

  • Circunferência da cintura ≥40 polegadas em homens e ≥35 polegadas em mulheres (≥35 polegadas em homens e ≥31 polegadas em mulheres, se descendentes de asiáticos)
  • Triglicerídeos >150 mg/dL
  • Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) <40 mg/dL em homens e <50 mg/dL em mulheres
  • Pressão arterial sistólica ≥130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥85 mmHg
  • Glicemia plasmática em jejum de 100 a 125 mg/dL
• Aprovação do médico de cuidados primários de contato com o paciente para triagem do estudo
• Capaz e disposto a se inscrever e fornecer consentimento informado, ou seja, atender aos requisitos de tempo e coleta de dados do estudo, ser randomizado para um dos dois braços do estudo, participar do acompanhamento por 24 meses e autorizar a extração de informações relevantes do Registro Eletrônico de Saúde.

Critério de exclusão:

• Exclusões médicas:
• Diagnóstico prévio de diabetes (exceto durante a gravidez) ou diabetes diagnosticado como resultado de níveis de glicose no sangue ou hemoglobina A1c em jejum obtidos por meio de triagem de estudo;
• Diagnóstico de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) que está/foi ativo ou tratado com radiação ou quimioterapia nos últimos 2 anos;
• Condição médica grave prevista para impedir a pessoa de caminhar 1 milha (por exemplo, doença pulmonar grave ou estenose aórtica)
• Comorbidades médicas graves que requerem tratamento agressivo: por exemplo, doença renal estágio 4 ou superior, insuficiência cardíaca classe III ou superior, doença arterial coronariana instável, insuficiência hepática ou renal;
• Diagnóstico de doença terminal e/ou cuidados paliativos;
• Diagnóstico de transtorno bipolar ou transtorno psicótico nos últimos 2 anos, ou atualmente tomando um estabilizador de humor ou medicação antipsicótica
• Início ou mudança no tipo ou dosagem de medicamentos antidepressivos dentro de 2 meses antes da inscrição (o paciente será contatado novamente para uma coorte posterior assim que seu regime estiver estável por pelo menos 2 meses, a menos que a pessoa recuse a participação).
• Ter feito ou planejar passar por cirurgia bariátrica durante o período do estudo
• Outras exclusões:
• Incapacidade de falar, ler ou entender espanhol ou inglês
• Não ter serviço telefônico confiável
• Não ter acesso regular à Internet através de um computador e/ou dispositivo móvel (por exemplo, smartphone)
• Atualmente grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo
• Planeje se mudar para fora da área durante o período de estudo
• Família/membro da família de outro participante do estudo ou de um membro da equipe do estudo
• Critério do investigador por motivos de segurança clínica ou adesão ao protocolo