Dostosowana kulturowo interwencja dotycząca stylu życia w profilaktyce cukrzycy dla Latynosów (E-LITE Latinos)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek (w dniu rejestracji):

  • Dolna granica wieku: 18 lat
  • Górna granica wieku: BRAK (wykluczyć tylko z przyczyn, np. choroba i ograniczenia funkcjonalne, jak wyszczególniono poniżej)
• Rasa/pochodzenie etniczne: meksykański Latynos dowolnej rasy
• Płeć: mężczyźni i kobiety
• Wskaźnik masy ciała: ≥24 kg/m2 (≥22 kg/m2 w przypadku pochodzenia azjatyckiego)
• Stan przedcukrzycowy, zespół metaboliczny lub oba na podstawie następujących kryteriów:
• Stan przedcukrzycowy według któregokolwiek z poniższych kryteriów:
• Stężenie glukozy w osoczu na czczo od 100 do 125 mg/dl lub HbA1c od 5,7 do 6,4, jeśli zostało wykryte w niedawnym (w ciągu ostatniego roku) udokumentowanym badaniu diagnostycznym opartym na krwi lub w badaniu krwi na czczo podczas badania przesiewowego
• Stężenie glukozy w osoczu mierzone 2 godziny po obciążeniu 75 g glukozy wynoszącym od 140 do 199 mg/dl, jeśli zostało wykryte w niedawnym (w ciągu ostatniego roku), udokumentowanym teście diagnostycznym opartym na krwi (doustny test obciążenia glukozą nie zostanie przeprowadzony w ramach badań przesiewowych, biorąc pod uwagę obciążenie uczestnika)
• Klinicznie rozpoznana cukrzyca ciążowa podczas poprzedniej ciąży (może być zgłaszana samodzielnie)

• Zespół metaboliczny według 3 lub więcej z poniższych:

  • Obwód talii ≥40 cali u mężczyzn i ≥35 cali u kobiet (≥35 cali u mężczyzn i ≥31 cali u kobiet, jeśli pochodzenia azjatyckiego)
  • Trójglicerydy >150 mg/dL
  • Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) <40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet
  • Skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥85 mmHg
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo od 100 do 125 mg/dl
• Zgoda lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na kontakt z pacjentem w celu przeprowadzenia badań przesiewowych
• Zdolny i chętny do zapisania się i wyrażenia świadomej zgody, tj. do spełnienia wymagań dotyczących czasu i gromadzenia danych w badaniu, losowego przydzielenia do jednej z dwóch ramion badania, udziału w obserwacji przez 24 miesiące i wyrażenia zgody na pobranie odpowiednich informacji z Elektroniczna Karta Zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

• Wykluczenia medyczne:
• wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy (innej niż podczas ciąży) lub cukrzycy rozpoznanej w wyniku oznaczenia stężenia glukozy we krwi na czczo lub stężenia hemoglobiny A1c uzyskanych w badaniu przesiewowym;
• Rozpoznanie nowotworu (innego niż nieczerniakowy rak skóry), który jest/był aktywny lub leczony radioterapią lub chemioterapią w ciągu ostatnich 2 lat;
• Poważny stan zdrowia, który może uniemożliwić osobie przejście 1 mili (np. ciężka choroba płuc lub zwężenie zastawki aortalnej)
• Ciężkie choroby współistniejące, które wymagają agresywnego leczenia: np. choroba nerek stopnia 4 lub wyższego, niewydolność serca klasy III lub wyższej, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność wątroby lub nerek;
• Rozpoznanie choroby terminalnej i/lub w opiece hospicyjnej;
• Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego w ciągu ostatnich 2 lat lub przyjmowanie obecnie leków normotymicznych lub leków przeciwpsychotycznych
• Rozpoczęcie lub zmiana rodzaju lub dawkowania leków przeciwdepresyjnych w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem (Pacjent zostanie ponownie skontaktujony w celu późniejszej kohorty, gdy jego schemat leczenia będzie stabilny przez co najmniej 2 miesiące, chyba że dana osoba całkowicie odmówi udziału).
• Mieli lub planują poddać się operacji bariatrycznej w okresie studiów
• Inne wyłączenia:
• Niemożność mówienia, czytania lub rozumienia języka hiszpańskiego lub angielskiego
• Brak niezawodnej usługi telefonicznej
• Brak regularnego dostępu do Internetu za pośrednictwem komputera i/lub urządzenia mobilnego (np. smartfona)
• Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w okresie badania
• Zaplanuj wyprowadzkę z tego obszaru w okresie studiów
• Członek rodziny/domownika innego uczestnika badania lub członka personelu badawczego
• Decyzja badacza ze względu na bezpieczeństwo kliniczne lub przestrzeganie protokołu