Clinical Post Market Clinical Follow-up (PMCF) på perifera artärer behandlade med SeQuent® Please Over The Wire (OTW) (CONSEQUENT)

Inklusionskriterier (patient):

• Vilja att behandla målskadan enligt DCB only-konceptet
• Patienter i Rutherford klass 2 till 5
• Patienter som är berättigade till perifer revaskularisering med hjälp av perkutan transluminal angioplastik (PTA)
• Patienterna måste vara 18 år gamla
• Patienter som mentalt och språkligt kan förstå syftet med studien och visa tillräcklig följsamhet i följande studieprotokoll
• Patienterna måste gå med på att genomgå minst 12 månaders klinisk uppföljning
• Patienten kan verbalt erkänna en förståelse för de associerade riskerna, fördelarna och behandlingsalternativen till terapeutiska alternativ i denna studie, t.ex. ballongangioplastik med hjälp av den paklitaxel-eluerande PTA-ballongkatetern eller andra lämpliga anordningar. Patienter, genom att ge sitt informerade samtycke, samtycker till dessa risker och fördelar som anges i patientens informerade samtycke.

Inklusionskriterier (skada):

• Perifera lesioner i perifera artärer över och under knät med referenskärldiametrar mellan 1,5 och 8,0 mm, lesionslängder ≥ 2 cm och ≤ 27 cm enligt angiografiskt dokumenterad*
• Diameter stenos föringrepp måste vara 70 %
• Målskada över och under knät
• Fartygen måste ha tillräcklig avrinning med minst ett fartyg till foten. *Sår som är åtskilda med mindre än 2 cm betraktas som en lesion

Uteslutningskriterier (alla som kommer):

• Patienten inte lämpar sig för revaskularisering med interventionella metoder