Клиническое послепродажное клиническое наблюдение (PMCF) периферических артерий, обработанных SeQuent® Please Over The Wire (OTW) (CONSEQUENT)

Критерии включения (пациент):

• Готовность лечить целевое поражение в соответствии с концепцией только DCB
• Пациенты в классах Резерфорда со 2 по 5
• Пациенты, которым показана периферическая реваскуляризация с помощью чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)
• Пациенты должны быть старше 18 лет
• Пациенты, способные мысленно и лингвистически понять цель исследования и продемонстрировать достаточное соблюдение следующего протокола исследования.
• Пациенты должны согласиться пройти как минимум 12-месячное клиническое наблюдение.
• Пациент может устно подтвердить, что понимает связанные с этим риски, преимущества и альтернативы лечения по сравнению с терапевтическими вариантами этого исследования, т.е. баллонная ангиопластика с помощью баллонного катетера PTA, выделяющего паклитаксел, или других подходящих устройств. Пациенты, предоставляя свое информированное согласие, соглашаются с этими рисками и преимуществами, как указано в документе об информированном согласии пациента.

Критерии включения (поражение):

• Периферические поражения периферических артерий выше и ниже колена с референтным диаметром сосудов от 1,5 до 8,0 мм, длиной поражения ≥ 2 см и ≤ 27 см по данным ангиографии*
• Диаметр стеноза перед процедурой должен быть 70%
• Целевое поражение выше и ниже колена
• Суда должны иметь достаточный сток, по крайней мере, одно судно должно быть у подножия. *Очаги, разделенные расстоянием менее 2 см, считаются одним поражением.

Критерии исключения (все желающие):

• Пациент не подходит для реваскуляризации с помощью интервенционных средств