Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metformin och medfödd nefrogen diabetes Insipidus

15 juli 2018 uppdaterad av: Larry Greenbaum, MD, PhD, Emory University

Användning av metformin för att behandla patienter med medfödd nefrogen diabetes insipidus (NDI)

Syftet med denna studie är att avgöra om metformin kan öka urinkoncentrationen (osmolalitet) och minska mängden urin hos patienter med medfödd nefrogen diabetes insipidus (NDI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nefrogen diabetes insipidus (NDI) är en genetisk sjukdom. Patienter med denna sjukdom gör stora mängder urin eftersom deras njurar inte håller på vattnet. Den stora mängden urin gör att patienter behöver kissa mycket ofta. De löper också ökad risk för uttorkning om de inte dricker tillräckligt. Den stora mängden urin kan ibland skada deras blåsor och njurar. Det finns vissa läkemedel som kan hjälpa dessa patienter att kissa mindre, men de är inte särskilt effektiva. Det finns bevis i djurstudier att en medicin som kallas metformin kan hjälpa patienter med NDI att kissa mindre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Childen's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta Clinical and Translational Science Institute (ACTSI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar med en dokumenterad mutation i vasopressin typ 2-receptorn (V2R)
  • Villig att ge samtycke och/eller samtycke efter behov
  • Kan ge urinprover enligt protokollet

Exklusions kriterier:

  • Urininkontinens
  • Försökspersoner som har hjärtsjukdom, leversjukdom, diabetes, cancer eller annan signifikant sjukdom förutom Nefrogen diabetes Insipidus (NDI)
  • Försökspersoner med signifikant nedsatt njurfunktion (definierad som en beräknad glomerulär filtrationshastighet (GFR) <80 ml/min/1,73 m^2)
  • Ämnen med förvärvad NDI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metformin
Försökspersoner med medfödd nefrogen diabetes insipidus (NDI) kommer att få ett metformin 500 mg piller oralt
Läkemedel: Metformin
Metformin 500 mg piller ges en gång oralt
Andra namn:
  • Glucophage
  • Glumetza
  • Fortamet
  • Riomet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig urinosmolalitet
Tidsram: Baslinje, 7 timmar
Urinosmolalitet är ett mått på urinkoncentration. Urinosmolalitet kommer att mätas med en Wescor ångtrycksosmometer. Ett normalt intervall för urinosmolalitet är cirka 500-850 mOsm/kg vatten. Förändring är skillnaden i genomsnittlig osmolalitet från baslinjen till 7 timmar.
Baslinje, 7 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig urinvolym
Tidsram: Baslinje, 7 timmar
Urinvolymen är ett mått på vätskebalansen. Förändring från baslinjen i genomsnittlig urinvolym från baslinjen till 7 timmar.
Baslinje, 7 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Larry Greenbaum, MD, PhD, Emory University
  • Huvudutredare: Titilayo Ilori, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00077633

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes Insipidus

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera