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메트포르민과 선천성 신성 당뇨병 요붕증

2018년 7월 15일 업데이트: Larry Greenbaum, MD, PhD, Emory University

선천성 신성 요붕증(NDI) 환자 치료를 위한 메트포르민의 사용

본 연구의 목적은 선천성 신원성 요붕증(NDI) 환자에서 메트포르민이 요농도(삼투질농도)를 증가시키고 요량을 감소시킬 수 있는지 여부를 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

신원성 요붕증(NDI)은 유전병입니다. 이 질병에 걸린 환자는 신장이 물을 머금지 못하기 때문에 많은 양의 소변을 만듭니다. 많은 양의 소변은 환자가 매우 자주 소변을 볼 필요가 있음을 의미합니다. 또한 충분히 마시지 않으면 탈수 위험이 높아집니다. 많은 양의 소변은 때때로 방광과 신장을 손상시킬 수 있습니다. 이러한 환자가 소변을 덜 보는 데 도움이 될 수 있는 일부 약이 있지만 그다지 효과적이지 않습니다. 동물 연구에서 메트포르민이라는 약물이 NDI 환자의 배뇨량을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Childen's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta Clinical and Translational Science Institute (ACTSI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 바소프레신 ​​2형 수용체(V2R)에 문서화된 돌연변이가 있는 남성
  • 적절한 경우 동의 및/또는 동의를 제공할 의향이 있음
  • 프로토콜에 따라 소변 샘플을 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 요실금
  • 심장 질환, 간 질환, 당뇨병, 암 또는 신원성 요붕증(NDI) 이외의 다른 중대한 질환을 앓고 있는 피험자
  • 상당한 신장 기능 장애가 있는 피험자(계산된 사구체 여과율(GFR) <80 ml/min/1.73으로 정의됨) m^2)
  • NDI를 획득한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메트포르민
선천성 신원성 요붕증(NDI) 환자는 경구로 메트포르민 500mg 알약 1개를 받습니다.
의약품: 메트포르민
메트포르민 500mg 알약을 경구로 한 번 분배
다른 이름들:
  • 글루코파지
  • 글루메차
  • 형식
  • 리오멧

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 소변 삼투압의 변화
기간: 기준선, 7시간
소변 삼투압은 소변 농도의 척도입니다. 소변 삼투압은 Wescor 증기압 삼투압계를 사용하여 측정됩니다. 소변 삼투압의 정상 범위는 약 500-850 mOsm/kg 물입니다. 변화는 기준선에서 7시간까지 평균 삼투압의 차이입니다.
기준선, 7시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 소변량의 변화
기간: 기준선, 7시간
소변량은 체액 균형의 척도입니다. 기준선에서 채집된 평균 소변량의 기준선에서 7시간까지의 변화.
기준선, 7시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Larry Greenbaum, MD, PhD, Emory University
  • 수석 연구원: Titilayo Ilori, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00077633

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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