Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiini ja synnynnäinen nefrogeeninen diabetes insipidus

sunnuntai 15. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Larry Greenbaum, MD, PhD, Emory University

Metformiinin käyttö synnynnäisen nefrogeenisen diabetesinsipiduksen (NDI) hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko metformiini lisätä virtsan pitoisuutta (osmolaliteettia) ja vähentää virtsan määrää potilailla, joilla on synnynnäinen nefrogeeninen diabetes insipidus (NDI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nefrogeeninen diabetes insipidus (NDI) on geneettinen sairaus. Tätä tautia sairastavat potilaat erittävät suuria määriä virtsaa, koska heidän munuaisensa eivät pidä vettä. Suuri virtsamäärä tarkoittaa, että potilaiden on virtsattava hyvin usein. Heillä on myös lisääntynyt kuivumisriski, jos he eivät juo tarpeeksi. Suuri määrä virtsaa voi joskus vaurioittaa heidän rakkoaan ja munuaisiaan. Jotkut lääkkeet voivat auttaa näitä potilaita virtsaamaan vähemmän, mutta ne eivät ole kovin tehokkaita. Eläinkokeissa on näyttöä siitä, että metformiini-niminen lääke voi auttaa NDI-potilaita virtsaamaan vähemmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Childen's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta Clinical and Translational Science Institute (ACTSI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joilla on dokumentoitu mutaatio tyypin 2 vasopressiinireseptorissa (V2R)
  • Halukas antamaan suostumuksen ja/tai suostumuksen tarpeen mukaan
  • Pystyy antamaan virtsanäytteitä protokollan edellyttämällä tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsankarkailu
  • Potilaat, joilla on sydänsairaus, maksasairaus, diabetes, syöpä tai muu merkittävä sairaus kuin nefrogeeninen diabetes insipidus (NDI)
  • Potilaat, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta (määritelty laskennalliseksi glomerulusfiltraationopeudeksi (GFR) <80 ml/min/1,73) m^2)
  • Koehenkilöt, joilla on hankittu NDI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiini
Potilaat, joilla on synnynnäinen nefrogeeninen diabetes insipidus (NDI), saavat yhden 500 mg metformiinipillerin suun kautta
Lääke: Metformiini
Metformiini 500 mg pilleri annosteltuna kerran suun kautta
Muut nimet:
  • Glucophage
  • Glumetza
  • Fortamet
  • Riomet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan keskimääräisessä osmolaliteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, 7 tuntia
Virtsan osmolaliteetti on virtsan pitoisuuden mitta. Virtsan osmolaliteetti mitataan Wescorin höyrynpaineosmometrillä. Normaali virtsan osmolaliteetti on noin 500-850 mOsm/kg vettä. Muutos on ero keskimääräisessä osmolaliteetissa lähtötasosta 7 tuntiin.
Perustaso, 7 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan keskimäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 7 tuntia
Virtsan määrä on nestetasapainon mitta. Muutos lähtötasosta kerätyn virtsan keskimääräisessä määrässä lähtötasosta 7 tuntiin.
Perustaso, 7 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry Greenbaum, MD, PhD, Emory University
  • Päätutkija: Titilayo Ilori, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00077633

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes Insipidus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa