メトホルミンと先天性腎性糖尿病
2018年7月15日 更新者：Larry Greenbaum, MD, PhD、Emory University
先天性腎性尿崩症（NDI）の患者を治療するためのメトホルミンの使用
この研究の目的は、先天性腎性尿崩症 (NDI) 患者の尿濃度 (浸透圧) をメトホルミンが増加させ、尿量を減少させることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
腎性尿崩症 (NDI) は遺伝病です。
この病気の患者は、腎臓が水分を保持できないため、大量の尿を作ります。
尿量が多いということは、患者は非常に頻繁に排尿する必要があることを意味します。
また、水分を十分に摂らないと、脱水症のリスクが高くなります。
大量の尿が膀胱や腎臓に損傷を与えることがあります。
これらの患者の排尿を減らすのに役立つ可能性のある薬がいくつかありますが、あまり効果的ではありません.
動物実験では、メトホルミンと呼ばれる薬がNDI患者の排尿を減らすのに役立つ可能性があるという証拠があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Childen's Healthcare of Atlanta
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital - Atlanta Clinical and Translational Science Institute (ACTSI)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- バソプレシン2型受容体（V2R）に変異が確認されている男性
- 必要に応じて同意および/または同意を提供する意思がある
- プロトコールに従って尿サンプルを提供可能
除外基準:
- 尿失禁
- -心臓病、肝臓病、糖尿病、癌、または腎性尿崩症（NDI）以外の他の重大な疾患を有する被験者
- -重大な腎機能障害のある被験者（計算された糸球体濾過率（GFR）<80 ml / min / 1.73として定義） m^2)
- NDIを獲得した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：メトホルミン
先天性腎性尿崩症（NDI）の被験者は、1つのメトホルミン500 mgの錠剤を経口で受け取ります
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メトホルミン 500 mg 錠剤を 1 回経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均尿浸透圧の変化
時間枠：ベースライン、7時間
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尿浸透圧は、尿濃度の尺度です。
尿浸透圧は、Wescor 蒸気圧浸透圧計を使用して測定されます。
尿浸透圧の正常範囲は、約 500 ～ 850 mOsm/kg 水です。
変化は、ベースラインから 7 時間までの平均浸透圧の差です。
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ベースライン、7時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均尿量の変化
時間枠：ベースライン、7時間
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尿量は体液バランスの尺度です。
ベースラインから収集された尿の平均量のベースラインから 7 時間までの変化。
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ベースライン、7時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Larry Greenbaum, MD, PhD、Emory University
- 主任研究者：Titilayo Ilori, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月15日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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