Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin og medfødt nefrogen diabetes Insipidus

15. juli 2018 opdateret af: Larry Greenbaum, MD, PhD, Emory University

Brug af Metformin til behandling af patienter med medfødt nefrogen diabetes Insipidus (NDI)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om metformin kan øge urinkoncentrationen (osmolalitet) og reducere mængden af ​​urin hos patienter med medfødt nefrogen diabetes insipidus (NDI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nefrogen diabetes insipidus (NDI) er en genetisk sygdom. Patienter med denne sygdom laver store mængder urin, fordi deres nyrer ikke holder på vandet. Den store mængde urin betyder, at patienter skal tisse meget ofte. De har også øget risiko for dehydrering, hvis de ikke drikker nok. Den store mængde urin kan nogle gange beskadige deres blærer og nyrer. Der er nogle lægemidler, der kan hjælpe disse patienter med at tisse mindre, men de er ikke særlig effektive. Der er beviser i dyreforsøg på, at en medicin kaldet metformin kan hjælpe patienter med NDI med at urinere mindre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Childen's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta Clinical and Translational Science Institute (ACTSI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner med en dokumenteret mutation i vasopressin type 2-receptoren (V2R)
  • Villig til at give samtykke og/eller samtykke efter behov
  • I stand til at give urinprøver som dikteret af protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Ufrivillig vandladning
  • Forsøgspersoner, der har hjertesygdomme, leversygdomme, diabetes, kræft eller anden væsentlig sygdom end Nephrogenic Diabetes Insipidus (NDI)
  • Personer med signifikant nyreinsufficiens (defineret som en beregnet glomerulær filtrationshastighed (GFR) <80 ml/min/1,73) m^2)
  • Emner med erhvervet NDI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin
Personer med medfødt nefrogen diabetes insipidus (NDI) vil modtage én metformin 500 mg pille oralt
Medicin: Metformin
Metformin 500 mg pille udleveres én gang oralt
Andre navne:
  • Glucophage
  • Glumetza
  • Fortamet
  • Riomet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig urinosmolalitet
Tidsramme: Baseline, 7 timer
Urin osmolalitet er et mål for urinkoncentration. Urin osmolalitet vil blive målt ved hjælp af et Wescor damptryk osmometer. Et normalt interval for urinosmolalitet er ca. 500-850 mOsm/kg vand. Ændring er forskellen i gennemsnitlig osmolalitet fra baseline til 7 timer.
Baseline, 7 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig urinvolumen
Tidsramme: Baseline, 7 timer
Urinvolumen er et mål for væskebalancen. Ændring fra baseline i den gennemsnitlige mængde urin opsamlet fra baseline til 7 timer.
Baseline, 7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larry Greenbaum, MD, PhD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Titilayo Ilori, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00077633

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes Insipidus

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner