Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tomosyntes av patologier i bröst- och skelettstrukturer i jämförelse med CT

3 november 2020 uppdaterad av: University of Zurich

Validering av tomosyntes för indikationer för kliniska frågor angående patologier i bröst- och skelettstrukturer: När kan CT utelämnas?

Utredarna föreslår tomosyntes som en avbildningsmetod mellan röntgen och CT. Det förväntade värdet av detta projekt är definitionen av beprövade indikationer för tomosyntes, som gör det möjligt att ersätta CT. Specifika mål är tidig upptäckt av lungkonsolideringar/parenkymförändringar samt övervakning av patienter med ostesyntetiska implantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår tomosyntes som en avbildningsmetod mellan röntgen och CT. Det förväntade värdet av detta projekt är definitionen av beprövade indikationer för tomosyntes, som gör det möjligt att ersätta CT. Specifika mål är tidig upptäckt av lungkonsolideringar/parenkymförändringar samt övervakning av patienter med ostesyntetiska implantat.

Detta är en prospektiv, singelcenter, icke-randomiserad, icke-blind studie med Tomosyntheis of Patients hänvisad till utredarnas institution för att bedöma lungförändringar och benstruktur. Alla patienter kommer att genomgå lungröntgen och tomosyntes efter informerat samtycke. Dessutom kommer de att genomgå en ultralågdos CT, som används som standardreferens. Stråldosen för varje metod kommer att registreras. Efter genomförda dessa tre examinationer är deltagandet i studien avslutat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som ingår i denna studie är patienter som remitteras till vårt sjukhus för utvärdering av lungförändringar eller utvärdering av handleden efter fraktur eller operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för utvärdering av lungförändringar
  • Patienter schemalagda för utvärdering av handleden efter fraktur eller operation

Exklusions kriterier:

  • allmänna kontraindikationer för röntgen
  • allmänna kontraindikationer för CT
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter schemalagda för lungavbildning

Patienter med lungförändringar och planerade för lungavbildning kommer att genomgå:

  • den planerade konventionella röntgenundersökningen
  • den schemalagda CT-skanningen
  • tomosyntesskanningen
Övrig: Tomosytesskanning av lungan eller handleden
Alla studiedeltagare kommer att genomgå tomosyntesavbildning av lungan eller handleden. Stråldosen för varje metod kommer att registreras.
Övrig: CT-skanning av lungan eller handleden
Alla studiedeltagare kommer att genomgå datortomografi av lungan eller handleden, som de ursprungligen var planerade för. Stråldosen för varje metod kommer att registreras.
Övrig: konventionell röntgen av lungan eller handleden
Alla studiedeltagare kommer att genomgå konventionell röntgen av lungan eller handleden, som de ursprungligen var planerade för. Stråldosen för varje metod kommer att registreras.
Patienter schemalagda för avbildning av handleden

Patienter med handledsfraktur eller med osteoprotiskt material i handleden och schemalagda för handledsavbildning kommer att genomgå:

  • den planerade konventionella röntgenundersökningen
  • den schemalagda CT-skanningen
  • tomosyntesskanningen
Övrig: Tomosytesskanning av lungan eller handleden
Alla studiedeltagare kommer att genomgå tomosyntesavbildning av lungan eller handleden. Stråldosen för varje metod kommer att registreras.
Övrig: CT-skanning av lungan eller handleden
Alla studiedeltagare kommer att genomgå datortomografi av lungan eller handleden, som de ursprungligen var planerade för. Stråldosen för varje metod kommer att registreras.
Övrig: konventionell röntgen av lungan eller handleden
Alla studiedeltagare kommer att genomgå konventionell röntgen av lungan eller handleden, som de ursprungligen var planerade för. Stråldosen för varje metod kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Non-Inferiority CT
Tidsram: vid schemalagd röntgen - 52 veckor
Värdet av Tomosynthesis-bildinformation jämfört med CT
vid schemalagd röntgen - 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlägsenhet till röntgen
Tidsram: vid schemalagd röntgen - 52 veckor
Värdet av Tomosynthesis-bildinformation jämfört med röntgen
vid schemalagd röntgen - 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNCTP000001072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdom

Kliniska prövningar på Tomosytesskanning av lungan eller handleden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera