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CTと比較した胸部および骨格構造の病理のトモシンセシス

2020年11月3日 更新者：University of Zurich

胸部および骨格構造の病理に関する臨床的疑問に対するトモシンセシスの適応の検証: CT を省略できるのはどのような場合か?

研究者らは、X線とCTの中間の画像法としてトモシンセシスを提案している。 このプロジェクトの期待値は、CT の代替を可能にするトモシンセシスの実証された適応症の定義です。 具体的な目標は、肺硬化/肺実質変化の早期発見と、骨合成インプラントを装着した患者のモニタリングです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、X線とCTの中間の画像法としてトモシンセシスを提案している。 このプロジェクトの期待値は、CT の代替を可能にするトモシンセシスの実証された適応症の定義です。 具体的な目標は、肺硬化/肺実質変化の早期発見と、骨合成インプラントを装着した患者のモニタリングです。

これは、肺の変化と骨構造を評価するために研究者の施設に紹介された患者を対象としたトモシンティスによる前向き、単一施設、非ランダム化、非盲検試験です。 すべての患者は、インフォームドコンセントの後、胸部 X 線検査とトモシンセシス検査を受けます。 さらに、標準的な参照として使用される超低線量 CT 検査も受けます。 各方法の放射線量が記録されます。 これら 3 つの試験が完了すると、研究への参加が完了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に含まれる集団は、骨折または手術後の肺の変化の評価または手首の評価のために当院に紹介された患者です。

説明

包含基準:

  • 肺の変化の評価が予定されている患者
  • 骨折または手術後の手首の評価を予定している患者

除外基準:

  • X線検査の一般的な禁忌
  • CTの一般的な禁忌
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺画像検査を予定している患者

肺に変化があり、肺画像検査が予定されている患者は、以下の検査を受けます。

  • 予定されている従来のX線検査
  • 予定されたCTスキャン
  • トモシンセシススキャン
他の：肺または手首のトモシンセシススキャン
すべての研究参加者は肺または手首のトモシンセシス画像検査を受けます。 各方法の放射線量が記録されます。
他の：肺または手首のCTスキャン
すべての研究参加者は、当初の予定どおり肺または手首のCT画像検査を受けます。 各方法の放射線量が記録されます。
他の：肺または手首の従来のX線写真
すべての研究参加者は、当初の予定どおり、肺または手首の従来の X 線検査を受けます。 各方法の放射線量が記録されます。
手首のイメージングを予定している患者

手首骨折または手首に骨保護物質があり、手首の画像検査が予定されている患者は、以下の処置を受けます。

  • 予定されている従来のX線検査
  • 予定されたCTスキャン
  • トモシンセシススキャン
他の：肺または手首のトモシンセシススキャン
すべての研究参加者は肺または手首のトモシンセシス画像検査を受けます。 各方法の放射線量が記録されます。
他の：肺または手首のCTスキャン
すべての研究参加者は、当初の予定どおり肺または手首のCT画像検査を受けます。 各方法の放射線量が記録されます。
他の：肺または手首の従来のX線写真
すべての研究参加者は、当初の予定どおり、肺または手首の従来の X 線検査を受けます。 各方法の放射線量が記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非劣性CT
時間枠：X線検査の予定がある場合 - 52週間
CTと比較したトモシンセシス画像情報の価値
X線検査の予定がある場合 - 52週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線に対する優位性
時間枠：X線検査の予定がある場合 - 52週間
X線と比較したトモシンセシス画像情報の価値
X線検査の予定がある場合 - 52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Thoams Frauenfelder, MD、University Hospital Zurich, Radiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SNCTP000001072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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