Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän ja luurankorakenteiden patologioiden tomosynteesi verrattuna TT:hen

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich

Tomosynteesin validointi rintakehän ja luuston sairauksia koskeviin kliinisiin kysymyksiin: Milloin TT voidaan jättää pois?

Tutkijat ehdottavat tomosynteesiä kuvantamismenetelmäksi röntgenkuvan ja CT:n väliin. Tämän projektin odotettu arvo on tomosynteesin todistettujen indikaatioiden määrittely, jotka mahdollistavat CT:n korvaamisen. Erityisiä tavoitteita ovat keuhkojen konsolidaatioiden/parenkymaalisten muutosten varhainen havaitseminen sekä osteosynteettisten implanttien potilaiden seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat tomosynteesiä kuvantamismenetelmäksi röntgenkuvan ja CT:n väliin. Tämän projektin odotettu arvo on tomosynteesin todistettujen indikaatioiden määrittely, jotka mahdollistavat CT:n korvaamisen. Erityisiä tavoitteita ovat keuhkojen konsolidaatioiden/parenkymaalisten muutosten varhainen havaitseminen sekä osteosynteettisten implanttien potilaiden seuranta.

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, ei-sokkoutettu tutkimus, jossa Tomosyntheis of Patients on lähetetty tutkijalaitokseen arvioimaan keuhkojen muutoksia ja luurakennetta. Kaikille potilaille tehdään rintakehän röntgenkuvaus ja tomosynteesi tietoisen suostumuksen jälkeen. Lisäksi niille tehdään ultrapienen annoksen CT, jota käytetään vakioreferenssinä. Kunkin menetelmän säteilyannos kirjataan. Näiden kolmen kokeen suorittamisen jälkeen tutkimukseen osallistuminen päättyy.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa mukana oleva populaatio on potilaita, jotka lähetetään sairaalaan arvioimaan keuhkomuutoksia tai ranteen arviointia murtuman tai leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on varattu keuhkomuutosten arviointiin
  • Potilaat, jotka on määrä arvioida ranteen murtuman tai leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • yleiset röntgenkuvauksen vasta-aiheet
  • Yleiset vasta-aiheet TT:lle
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille on varattu keuhkokuvaus

Potilaille, joilla on keuhkomuutoksia ja joille on suunniteltu keuhkokuvaus, suoritetaan:

  • suunniteltua tavanomaista röntgentutkimusta
  • ajoitettu CT-skannaus
  • tomosynteesiskannaus
Muut: Keuhkojen tai ranteen tomosyteesiskannaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään tomosynteesikuvaus keuhkoista tai ranteesta. Kunkin menetelmän säteilyannos kirjataan.
Muut: Keuhkojen tai ranteen CT-skannaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään keuhkojen tai ranteen CT-kuvaus, johon he olivat alun perin suunniteltu. Kunkin menetelmän säteilyannos kirjataan.
Muut: tavanomainen keuhkojen tai ranteen röntgenkuvaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään tavanomainen keuhkojen tai ranteen röntgenkuvaus, johon he olivat alun perin suunniteltu. Kunkin menetelmän säteilyannos kirjataan.
Rannekuvaukseen varatut potilaat

Potilaille, joilla on ranteen murtuma tai ranteessa osteoproteettista materiaalia ja joille on määrä tehdä ranteen kuvantaminen, suoritetaan:

  • suunniteltua tavanomaista röntgentutkimusta
  • ajoitettu CT-skannaus
  • tomosynteesiskannaus
Muut: Keuhkojen tai ranteen tomosyteesiskannaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään tomosynteesikuvaus keuhkoista tai ranteesta. Kunkin menetelmän säteilyannos kirjataan.
Muut: Keuhkojen tai ranteen CT-skannaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään keuhkojen tai ranteen CT-kuvaus, johon he olivat alun perin suunniteltu. Kunkin menetelmän säteilyannos kirjataan.
Muut: tavanomainen keuhkojen tai ranteen röntgenkuvaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään tavanomainen keuhkojen tai ranteen röntgenkuvaus, johon he olivat alun perin suunniteltu. Kunkin menetelmän säteilyannos kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Non-inferiority CT
Aikaikkuna: kun suunniteltu röntgenkuvaus - 52 viikkoa
Tomosynteesikuvatietojen arvo verrattuna CT:hen
kun suunniteltu röntgenkuvaus - 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylivoimainen röntgenkuvaus
Aikaikkuna: kun suunniteltu röntgenkuvaus - 52 viikkoa
Tomosynteesikuvatietojen arvo verrattuna röntgenkuvaan
kun suunniteltu röntgenkuvaus - 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNCTP000001072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa