Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tomosynthese van pathologieën van de borst en skeletstructuren in vergelijking met CT

3 november 2020 bijgewerkt door: University of Zurich

Validatie van tomosynthese voor indicaties voor klinische vragen met betrekking tot pathologieën van de borst- en skeletstructuren: wanneer kan CT worden weggelaten?

De onderzoekers stellen tomosynthese voor als beeldvormingsmethode tussen röntgenfoto's en CT. De verwachte waarde van dit project is de definitie van bewezen indicaties voor tomosynthese, die het mogelijk maken CT te vervangen. Specifieke doelen zijn de vroege detectie van pulmonale consolidaties / parenchymale veranderingen, evenals de monitoring van patiënten met osteosynthetische implantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen tomosynthese voor als beeldvormingsmethode tussen röntgenfoto's en CT. De verwachte waarde van dit project is de definitie van bewezen indicaties voor tomosynthese, die het mogelijk maken CT te vervangen. Specifieke doelen zijn de vroege detectie van pulmonale consolidaties / parenchymale veranderingen, evenals de monitoring van patiënten met osteosynthetische implantaten.

Dit is een prospectieve, single-center, niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie met Tomosyntheis van patiënten die naar de onderzoeksinstelling zijn verwezen om longveranderingen en botstructuur te beoordelen. Alle patiënten ondergaan een thoraxfoto en tomosynthese na geïnformeerde toestemming. Bovendien ondergaan ze een ultralage dosis CT, die als standaardreferentie wordt gebruikt. Van elke methode wordt de stralingsdosis geregistreerd. Na afronding van deze drie examens is de deelname aan het onderzoek voltooid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie die in deze studie is opgenomen, zijn patiënten die naar ons ziekenhuis zijn verwezen voor evaluatie van longveranderingen of evaluatie van de pols na een fractuur of operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor evaluatie van longveranderingen
  • Patiënten gepland voor evaluatie van de pols na fractuur of operatie

Uitsluitingscriteria:

  • algemene contra-indicaties voor röntgenfoto's
  • algemene contra-indicaties voor CT
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten gepland voor longbeeldvorming

Patiënten met longveranderingen en gepland voor longbeeldvorming ondergaan:

  • het geplande conventionele röntgenonderzoek
  • de geplande CT-scan
  • de tomosynthese-scan
Ander: Tomosynthese scan van de long of de pols
Alle deelnemers aan de studie ondergaan Tomosynthese-beeldvorming van de long of de pols. Van elke methode wordt de stralingsdosis geregistreerd.
Ander: CT-scan van de long of de pols
Alle studiedeelnemers ondergaan CT-beeldvorming van de long of de pols, waarvoor ze oorspronkelijk waren gepland. Van elke methode wordt de stralingsdosis geregistreerd.
Ander: conventionele röntgenfoto van de long of de pols
Alle deelnemers aan de studie ondergaan conventionele röntgenfoto's van de long of de pols, waarvoor ze oorspronkelijk waren gepland. Van elke methode wordt de stralingsdosis geregistreerd.
Patiënten gepland voor polsbeeldvorming

Patiënten met een polsfractuur of met osteoprotetisch materiaal in de pols en gepland voor polsbeeldvorming ondergaan:

  • het geplande conventionele röntgenonderzoek
  • de geplande CT-scan
  • de tomosynthese-scan
Ander: Tomosynthese scan van de long of de pols
Alle deelnemers aan de studie ondergaan Tomosynthese-beeldvorming van de long of de pols. Van elke methode wordt de stralingsdosis geregistreerd.
Ander: CT-scan van de long of de pols
Alle studiedeelnemers ondergaan CT-beeldvorming van de long of de pols, waarvoor ze oorspronkelijk waren gepland. Van elke methode wordt de stralingsdosis geregistreerd.
Ander: conventionele röntgenfoto van de long of de pols
Alle deelnemers aan de studie ondergaan conventionele röntgenfoto's van de long of de pols, waarvoor ze oorspronkelijk waren gepland. Van elke methode wordt de stralingsdosis geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Non-inferioriteit CT
Tijdsspanne: wanneer gepland voor röntgenfoto - 52 weken
Waarde van Tomosynthese-beeldinformatie vergeleken met CT
wanneer gepland voor röntgenfoto - 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Superioriteit ten opzichte van röntgenfoto's
Tijdsspanne: wanneer gepland voor röntgenfoto - 52 weken
Waarde van tomosynthese-beeldinformatie in vergelijking met röntgenstraling
wanneer gepland voor röntgenfoto - 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNCTP000001072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren