Tomosíntesis de patologías del tórax y estructuras esqueléticas en comparación con la TC
Validación de la tomosíntesis para indicaciones en cuestiones clínicas sobre patologías del tórax y estructuras esqueléticas: ¿cuándo se puede omitir la TC?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores proponen la tomosíntesis como método de imagen entre la radiografía y la TC. El valor esperado de este proyecto es la definición de indicaciones probadas para la tomosíntesis, que permitan sustituir a la TC. Los objetivos específicos son la detección temprana de consolidaciones pulmonares/cambios parenquimatosos, así como el seguimiento de pacientes con implantes osteosintéticos.
Este es un ensayo prospectivo, de un solo centro, no aleatorio, no ciego con Tomosyntheis de pacientes remitidos a la institución de investigadores para evaluar las alteraciones pulmonares y la estructura ósea. A todos los pacientes se les realizará una radiografía de tórax y tomosíntesis previo consentimiento informado. Además se les realizará una TC de dosis ultrabaja, que se utiliza como referencia estándar. Se registrará la dosis de radiación de cada método. Después de completar estos tres exámenes, se completa la participación en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para evaluación de cambios pulmonares
- Pacientes programados para evaluación de la muñeca después de una fractura o cirugía
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones generales para rayos x
- contraindicaciones generales para la TC
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes programados para imagen pulmonar
Los pacientes con cambios pulmonares y programados para imágenes pulmonares se someterán a:
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Todos los participantes del estudio se someterán a imágenes de tomosíntesis del pulmón o la muñeca.
Se registrará la dosis de radiación de cada método.
Todos los participantes del estudio se someterán a una tomografía computarizada del pulmón o la muñeca, para lo cual estaban programados originalmente.
Se registrará la dosis de radiación de cada método.
Todos los participantes del estudio se someterán a una radiografía convencional del pulmón o de la muñeca, para lo cual estaban programados originalmente.
Se registrará la dosis de radiación de cada método.
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Pacientes programados para imágenes de la muñeca
Los pacientes con fractura de muñeca o con material osteoprotetico en la muñeca y programados para estudios de imagen de la muñeca se someterán a:
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Todos los participantes del estudio se someterán a imágenes de tomosíntesis del pulmón o la muñeca.
Se registrará la dosis de radiación de cada método.
Todos los participantes del estudio se someterán a una tomografía computarizada del pulmón o la muñeca, para lo cual estaban programados originalmente.
Se registrará la dosis de radiación de cada método.
Todos los participantes del estudio se someterán a una radiografía convencional del pulmón o de la muñeca, para lo cual estaban programados originalmente.
Se registrará la dosis de radiación de cada método.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TC de no inferioridad
Periodo de tiempo: cuando está programado para la radiografía - 52 semanas
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Valor de la información de imagen de tomosíntesis en comparación con la TC
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cuando está programado para la radiografía - 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Superioridad a la radiografía
Periodo de tiempo: cuando está programado para la radiografía - 52 semanas
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Valor de la información de la imagen de tomosíntesis en comparación con la radiografía
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cuando está programado para la radiografía - 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNCTP000001072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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