Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkas és a csontváz patológiáinak tomoszintézise a CT-vel összehasonlítva

2020. november 3. frissítette: University of Zurich

A tomoszintézis validálása a mellkas és a csontváz patológiáival kapcsolatos klinikai kérdések indikációihoz: Mikor hagyható el a CT?

A kutatók a tomoszintézist javasolják képalkotó módszerként a röntgen és a CT között. A projekt várható értéke a tomoszintézis bizonyított indikációinak meghatározása, amelyek lehetővé teszik a CT helyettesítését. Konkrét cél a pulmonalis konszolidációk/parenchymás elváltozások korai felismerése, valamint a csontszintetikus implantátummal rendelkező betegek monitorozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a tomoszintézist javasolják képalkotó módszerként a röntgen és a CT között. A projekt várható értéke a tomoszintézis bizonyított indikációinak meghatározása, amelyek lehetővé teszik a CT helyettesítését. Konkrét cél a pulmonalis konszolidációk/parenchymás elváltozások korai felismerése, valamint a csontszintetikus implantátummal rendelkező betegek monitorozása.

Ez egy prospektív, egyközpontú, nem randomizált, nem vak vizsgálat a Tomosyntheis of Patients bevonásával, amelyet a vizsgálóintézetbe utaltak a tüdőelváltozások és a csontszerkezet felmérésére. Minden betegnél mellkasröntgen és tomoszintézis történik, miután beleegyezett. Ezen kívül ultraalacsony dózisú CT-n is átesnek, amelyet standard referenciaként használnak. Az egyes módszerek sugárdózisát rögzítjük. E három vizsgálat elvégzése után a vizsgálatban való részvétel befejeződik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegek olyan betegek, akiket törés vagy műtét után tüdőelváltozások vagy a csukló állapotának értékelése céljából kórházunkba utaltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tüdőelváltozások értékelésére tervezett betegek
  • A csukló állapotának felmérésére tervezett betegek törés vagy műtét után

Kizárási kritériumok:

  • A röntgen általános ellenjavallatai
  • A CT általános ellenjavallatai
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőképalkotásra tervezett betegek

Azok a betegek, akiknek tüdőelváltozásai vannak, és a tüdő képalkotó vizsgálata az alábbiakon esik át:

  • a tervezett hagyományos röntgenvizsgálat
  • az ütemezett CT-vizsgálat
  • a tomoszintézis vizsgálat
Egyéb: A tüdő vagy a csukló tomosythesis vizsgálata
A vizsgálat minden résztvevője tomoszintézises képalkotáson megy keresztül a tüdőben vagy a csuklójában. Az egyes módszerek sugárdózisát rögzítjük.
Egyéb: A tüdő vagy a csukló CT-vizsgálata
A vizsgálat minden résztvevője CT-vizsgálaton esik át a tüdőről vagy a csuklójáról, amelyre eredetileg tervezték. Az egyes módszerek sugárdózisát rögzítjük.
Egyéb: a tüdő vagy a csukló hagyományos röntgenfelvétele
A vizsgálat minden résztvevője hagyományos tüdő- vagy csuklóröntgenvizsgálaton esik át, amelyre eredetileg is betervezték. Az egyes módszerek sugárdózisát rögzítjük.
A csuklóról történő képalkotásra tervezett betegek

A csuklótörésben szenvedő vagy a csuklójukban osteoprotetikus anyaggal rendelkező és a csuklóról képalkotó vizsgálatra tervezett betegek a következőkön esnek át:

  • a tervezett hagyományos röntgenvizsgálat
  • az ütemezett CT-vizsgálat
  • a tomoszintézis vizsgálat
Egyéb: A tüdő vagy a csukló tomosythesis vizsgálata
A vizsgálat minden résztvevője tomoszintézises képalkotáson megy keresztül a tüdőben vagy a csuklójában. Az egyes módszerek sugárdózisát rögzítjük.
Egyéb: A tüdő vagy a csukló CT-vizsgálata
A vizsgálat minden résztvevője CT-vizsgálaton esik át a tüdőről vagy a csuklójáról, amelyre eredetileg tervezték. Az egyes módszerek sugárdózisát rögzítjük.
Egyéb: a tüdő vagy a csukló hagyományos röntgenfelvétele
A vizsgálat minden résztvevője hagyományos tüdő- vagy csuklóröntgenvizsgálaton esik át, amelyre eredetileg is betervezték. Az egyes módszerek sugárdózisát rögzítjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Non-inferiority CT
Időkeret: amikor a tervezett röntgen - 52 hét
A tomoszintézis-képinformáció értéke a CT-hez képest
amikor a tervezett röntgen - 52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fölény a röntgennel szemben
Időkeret: amikor a tervezett röntgen - 52 hét
A tomoszintézis-képinformáció értéke a röntgensugárzáshoz képest
amikor a tervezett röntgen - 52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNCTP000001072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel