Tomosyntéza patologických stavů hrudníku a skeletálních struktur ve srovnání s CT
3. listopadu 2020 aktualizováno: University of Zurich
Validace tomosyntézy pro indikace pro klinické otázky týkající se patologických stavů hrudníku a skeletálních struktur: Kdy lze CT vynechat?
Vyšetřovatelé navrhují tomosyntézu jako zobrazovací metodu mezi rentgenem a CT.
Předpokládanou hodnotou tohoto projektu je definice osvědčených indikací tomosyntézy, které umožňují náhradu CT.
Specifickými cíli je včasná detekce plicních konsolidací / změn parenchymu a také sledování pacientů s osteosyntetickými implantáty.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují tomosyntézu jako zobrazovací metodu mezi rentgenem a CT. Předpokládanou hodnotou tohoto projektu je definice osvědčených indikací tomosyntézy, které umožňují náhradu CT. Specifickými cíli je včasná detekce plicních konsolidací / změn parenchymu a také sledování pacientů s osteosyntetickými implantáty.
Toto je prospektivní, jednocentrová, nerandomizovaná, nezaslepená studie s Tomosyntheis of pacientů, která byla odeslána do instituce zkoušejícího k posouzení změn plic a struktury kostí. Všichni pacienti podstoupí po informovaném souhlasu rentgen hrudníku a tomosyntézu. Navíc podstoupí ultranízkodávkové CT, které se používá jako standardní reference. Radiační dávka každé metody bude zaznamenána. Po absolvování těchto tří zkoušek je účast ve studiu ukončena.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace zahrnutá do této studie jsou pacienti, kteří jsou odesláni do naší nemocnice k hodnocení plicních změn nebo hodnocení zápěstí po zlomenině nebo operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na hodnocení plicních změn
- Pacienti plánovaní na vyšetření zápěstí po zlomenině nebo operaci
Kritéria vyloučení:
- obecné kontraindikace pro rentgen
- obecné kontraindikace pro CT
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti plánovaní na zobrazení plic
Pacienti se změnami plic a plánovaní na zobrazení plic podstoupí:
|
Všichni účastníci studie podstoupí zobrazení plic nebo zápěstí tomosyntézou.
Radiační dávka každé metody bude zaznamenána.
Všichni účastníci studie podstoupí CT zobrazení plic nebo zápěstí, na které byli původně plánováni.
Radiační dávka každé metody bude zaznamenána.
Všichni účastníci studie podstoupí konvenční rentgen plic nebo zápěstí, na který byli původně plánováni.
Radiační dávka každé metody bude zaznamenána.
|
|
Pacienti plánovaní na snímkování zápěstí
Pacienti se zlomeninou zápěstí nebo s osteoprotetickým materiálem v zápěstí a plánovaní na snímkování zápěstí podstoupí:
|
Všichni účastníci studie podstoupí zobrazení plic nebo zápěstí tomosyntézou.
Radiační dávka každé metody bude zaznamenána.
Všichni účastníci studie podstoupí CT zobrazení plic nebo zápěstí, na které byli původně plánováni.
Radiační dávka každé metody bude zaznamenána.
Všichni účastníci studie podstoupí konvenční rentgen plic nebo zápěstí, na který byli původně plánováni.
Radiační dávka každé metody bude zaznamenána.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Non-inferiority CT
Časové okno: při plánovaném RTG - 52 týdnů
|
Hodnota tomosyntézy-obrazové informace ve srovnání s CT
|
při plánovaném RTG - 52 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nadřazenost vůči rentgenu
Časové okno: při plánovaném RTG - 52 týdnů
|
Hodnota tomosyntézy-obrazové informace ve srovnání s rentgenem
|
při plánovaném RTG - 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNCTP000001072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína