胸部和骨骼结构病理学的断层合成与 CT 的比较
2020年11月3日 更新者：University of Zurich
验证 Tomosynthesis 对胸部和骨骼结构病理学临床问题适应症的适应症：什么时候可以省略 CT？
研究人员建议断层合成作为介于 X 射线和 CT 之间的成像方法。
该项目的预期价值是为断层合成确定经证实的适应症，从而可以取代 CT。
具体目标是及早发现肺部实变/实质变化以及监测植入骨的患者。
研究概览
详细说明
研究人员建议断层合成作为介于 X 射线和 CT 之间的成像方法。 该项目的预期价值是为断层合成确定经证实的适应症，从而可以取代 CT。 具体目标是及早发现肺部实变/实质变化以及监测植入骨的患者。
这是一项前瞻性、单中心、非随机、非盲法试验，对提交给研究机构的患者进行断层合成术，以评估肺部改变和骨骼结构。 在知情同意后，所有患者都将接受胸部 X 光检查和断层合成检查。 此外，他们将接受超低剂量 CT，用作标准参考。 将记录每种方法的辐射剂量。 完成这三项考试后，参与学习即告结束。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究中的人群是在骨折或手术后转诊到我们医院进行肺部变化评估或手腕评估的患者。
描述
纳入标准：
- 计划评估肺部变化的患者
- 计划在骨折或手术后评估手腕的患者
排除标准：
- X 射线的一般禁忌症
- CT的一般禁忌症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
计划进行肺部成像的患者
患有肺部变化并计划进行肺部成像的患者将接受：
|
所有研究参与者都将接受肺部或手腕的断层合成成像。
将记录每种方法的辐射剂量。
所有研究参与者都将接受肺部或手腕的 CT 成像，这是他们最初安排的。
将记录每种方法的辐射剂量。
所有研究参与者都将接受传统的肺部或手腕 X 光检查，这是他们最初安排的。
将记录每种方法的辐射剂量。
|
|
计划进行手腕成像的患者
腕部骨折或腕部有骨质保护材料并计划进行腕部成像的患者将接受：
|
所有研究参与者都将接受肺部或手腕的断层合成成像。
将记录每种方法的辐射剂量。
所有研究参与者都将接受肺部或手腕的 CT 成像，这是他们最初安排的。
将记录每种方法的辐射剂量。
所有研究参与者都将接受传统的肺部或手腕 X 光检查，这是他们最初安排的。
将记录每种方法的辐射剂量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非劣效性CT
大体时间：计划进行 X 光检查时 - 52 周
|
与 CT 相比，断层合成图像信息的价值
|
计划进行 X 光检查时 - 52 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
优于X射线
大体时间：计划进行 X 光检查时 - 52 周
|
与 X 射线相比，断层合成图像信息的价值
|
计划进行 X 光检查时 - 52 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thoams Frauenfelder, MD、University Hospital Zurich, Radiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月2日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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