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Tomosynthese von Pathologien der Brust- und Skelettstrukturen im Vergleich zur CT

3. November 2020 aktualisiert von: University of Zurich

Validierung der Tomosynthese für Indikationen bei klinischen Fragestellungen zu Pathologien der Brust- und Skelettstrukturen: Wann kann auf eine CT verzichtet werden?

Als bildgebendes Verfahren zwischen Röntgen und CT schlagen die Forscher die Tomosynthese vor. Der erwartete Wert dieses Projekts ist die Definition bewährter Indikationen für die Tomosynthese, die einen Ersatz der CT ermöglichen. Konkrete Ziele sind die Früherkennung pulmonaler Konsolidierungen/Parenchymveränderungen sowie die Überwachung von Patienten mit osteosynthetischen Implantaten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als bildgebendes Verfahren zwischen Röntgen und CT schlagen die Forscher die Tomosynthese vor. Der erwartete Wert dieses Projekts ist die Definition bewährter Indikationen für die Tomosynthese, die einen Ersatz der CT ermöglichen. Konkrete Ziele sind die Früherkennung pulmonaler Konsolidierungen/Parenchymveränderungen sowie die Überwachung von Patienten mit osteosynthetischen Implantaten.

Dies ist eine prospektive, monozentrische, nicht randomisierte, nicht verblindete Studie mit Tomosyntheis von Patienten, die an die Einrichtung des Prüfers überwiesen wurden, um Lungenveränderungen und Knochenstruktur zu beurteilen. Alle Patienten werden nach Einverständniserklärung einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs und einer Tomosynthese unterzogen. Darüber hinaus werden sie einer CT mit ultraniedriger Dosis unterzogen, die als Standardreferenz dient. Die Strahlendosis jeder Methode wird aufgezeichnet. Mit der Absolvierung dieser drei Prüfungen ist die Teilnahme an der Studie abgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in diese Studie einbezogene Population besteht aus Patienten, die zur Beurteilung von Lungenveränderungen oder zur Beurteilung des Handgelenks nach einer Fraktur oder Operation an unser Krankenhaus überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Beurteilung von Lungenveränderungen vorgesehen ist
  • Patienten, bei denen nach einer Fraktur oder Operation eine Untersuchung des Handgelenks vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Kontraindikationen für Röntgen
  • Allgemeine Kontraindikationen für die CT
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, bei denen eine Lungenbildgebung geplant ist

Bei Patienten mit Lungenveränderungen, bei denen eine Lungenbildgebung geplant ist, werden folgende Maßnahmen durchgeführt:

  • die geplante konventionelle Röntgenuntersuchung
  • der geplante CT-Scan
  • der Tomosynthese-Scan
Sonstiges: Tomosynthese-Scan der Lunge oder des Handgelenks
Alle Studienteilnehmer werden einer Tomosynthese-Bildgebung der Lunge oder des Handgelenks unterzogen. Die Strahlendosis jeder Methode wird aufgezeichnet.
Sonstiges: CT-Scan der Lunge oder des Handgelenks
Alle Studienteilnehmer werden einer CT-Bildgebung der Lunge oder des Handgelenks unterzogen, für die sie ursprünglich vorgesehen waren. Die Strahlendosis jeder Methode wird aufgezeichnet.
Sonstiges: konventionelles Röntgen der Lunge oder des Handgelenks
Alle Studienteilnehmer werden einer konventionellen Röntgenaufnahme der Lunge oder des Handgelenks unterzogen, für die sie ursprünglich vorgesehen waren. Die Strahlendosis jeder Methode wird aufgezeichnet.
Patienten, bei denen eine Bildgebung des Handgelenks geplant ist

Bei Patienten mit einer Handgelenksfraktur oder mit osteoprotetischem Material im Handgelenk, bei denen eine Bildgebung des Handgelenks geplant ist, werden folgende Maßnahmen durchgeführt:

  • die geplante konventionelle Röntgenuntersuchung
  • der geplante CT-Scan
  • der Tomosynthese-Scan
Sonstiges: Tomosynthese-Scan der Lunge oder des Handgelenks
Alle Studienteilnehmer werden einer Tomosynthese-Bildgebung der Lunge oder des Handgelenks unterzogen. Die Strahlendosis jeder Methode wird aufgezeichnet.
Sonstiges: CT-Scan der Lunge oder des Handgelenks
Alle Studienteilnehmer werden einer CT-Bildgebung der Lunge oder des Handgelenks unterzogen, für die sie ursprünglich vorgesehen waren. Die Strahlendosis jeder Methode wird aufgezeichnet.
Sonstiges: konventionelles Röntgen der Lunge oder des Handgelenks
Alle Studienteilnehmer werden einer konventionellen Röntgenaufnahme der Lunge oder des Handgelenks unterzogen, für die sie ursprünglich vorgesehen waren. Die Strahlendosis jeder Methode wird aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-Minderwertigkeits-CT
Zeitfenster: wenn eine Röntgenuntersuchung geplant ist - 52 Wochen
Wert der Tomosynthese-Bildinformationen im Vergleich zur CT
wenn eine Röntgenuntersuchung geplant ist - 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlegenheit gegenüber Röntgen
Zeitfenster: wenn eine Röntgenuntersuchung geplant ist - 52 Wochen
Wert der Tomosynthese-Bildinformationen im Vergleich zur Röntgenaufnahme
wenn eine Röntgenuntersuchung geplant ist - 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNCTP000001072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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