Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tomosyntese av patologier i bryst- og skjelettstrukturer sammenlignet med CT

3. november 2020 oppdatert av: University of Zurich

Validering av tomosyntese for indikasjoner for kliniske spørsmål angående patologier i bryst- og skjelettstrukturer: Når kan CT utelates?

Etterforskerne foreslår tomosyntese som en avbildningsmetode mellom røntgen og CT. Den forventede verdien av dette prosjektet er definisjonen av påviste indikasjoner for tomosyntese, som gjør det mulig å erstatte CT. Spesifikke mål er tidlig påvisning av pulmonale konsolideringer/parenkymforandringer samt overvåking av pasienter med ostesyntetiske implantater.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår tomosyntese som en avbildningsmetode mellom røntgen og CT. Den forventede verdien av dette prosjektet er definisjonen av påviste indikasjoner for tomosyntese, som gjør det mulig å erstatte CT. Spesifikke mål er tidlig påvisning av pulmonale konsolideringer/parenkymforandringer samt overvåking av pasienter med ostesyntetiske implantater.

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-randomisert, ikke-blind studie med Tomosyntheis of Patients henvist til etterforskerens institusjon for å vurdere lungeendringer og beinstruktur. Alle pasienter vil gjennomgå røntgen thorax og tomosyntese etter informert samtykke. I tillegg vil de gjennomgå en ultralavdose-CT, som brukes som standardreferanse. Stråledosen for hver metode vil bli registrert. Etter gjennomføring av disse tre eksamenene er deltakelsen i studiet fullført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som er inkludert i denne studien er pasienter som henvises til vårt sykehus for evaluering av lungeforandringer eller evaluering av håndleddet etter brudd eller operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for evaluering av lungeforandringer
  • Pasienter som er planlagt for evaluering av håndleddet etter brudd eller operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • generelle kontraindikasjoner for røntgen
  • generelle kontraindikasjoner for CT
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som er planlagt for lungeavbildning

Pasienter med lungeforandringer og planlagt for lungeavbildning vil gjennomgå:

  • den planlagte konvensjonelle røntgenundersøkelsen
  • den planlagte CT-skanningen
  • tomosynteseskanningen
Annen: Tomosyteseskanning av lungen eller håndleddet
Alle studiedeltakerne vil gjennomgå tomosyntese avbildning av lungen eller håndleddet. Stråledosen for hver metode vil bli registrert.
Annen: CT-skanning av lungen eller håndleddet
Alle studiedeltakerne vil gjennomgå CT-bilder av lungen eller håndleddet, som de opprinnelig var planlagt for. Stråledosen for hver metode vil bli registrert.
Annen: konvensjonell røntgen av lungen eller håndleddet
Alle studiedeltakerne vil gjennomgå konvensjonell røntgen av lungen eller håndleddet, som de opprinnelig var planlagt for. Stråledosen for hver metode vil bli registrert.
Pasienter som er planlagt for bildediagnostikk av håndleddet

Pasienter med håndleddsbrudd eller med osteoprotetisk materiale i håndleddet og som er planlagt for håndleddsavbildning vil gjennomgå:

  • den planlagte konvensjonelle røntgenundersøkelsen
  • den planlagte CT-skanningen
  • tomosynteseskanningen
Annen: Tomosyteseskanning av lungen eller håndleddet
Alle studiedeltakerne vil gjennomgå tomosyntese avbildning av lungen eller håndleddet. Stråledosen for hver metode vil bli registrert.
Annen: CT-skanning av lungen eller håndleddet
Alle studiedeltakerne vil gjennomgå CT-bilder av lungen eller håndleddet, som de opprinnelig var planlagt for. Stråledosen for hver metode vil bli registrert.
Annen: konvensjonell røntgen av lungen eller håndleddet
Alle studiedeltakerne vil gjennomgå konvensjonell røntgen av lungen eller håndleddet, som de opprinnelig var planlagt for. Stråledosen for hver metode vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Non-Inferiority CT
Tidsramme: ved planlagt røntgen - 52 uker
Verdien av Tomosynthesis-bildeinformasjon sammenlignet med CT
ved planlagt røntgen - 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhet til røntgen
Tidsramme: ved planlagt røntgen - 52 uker
Verdien av Tomosynthesis-bildeinformasjon sammenlignet med røntgen
ved planlagt røntgen - 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNCTP000001072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdom

Kliniske studier på Tomosyteseskanning av lungen eller håndleddet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere