Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomosynteza patologii klatki piersiowej i struktur szkieletowych w porównaniu z tomografią komputerową

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich

Walidacja tomosyntezy dla wskazań do pytań klinicznych dotyczących patologii klatki piersiowej i struktur szkieletowych: kiedy można pominąć tomografię komputerową?

Badacze proponują tomosyntezę jako metodę obrazowania pomiędzy promieniowaniem rentgenowskim a tomografią komputerową. Oczekiwaną wartością tego projektu jest określenie sprawdzonych wskazań do tomosyntezy, które pozwalają na zastąpienie tomografii komputerowej. Konkretne cele to wczesne wykrywanie konsolidacji / zmian miąższowych w płucach oraz monitorowanie pacjentów z implantami osteosyntetycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują tomosyntezę jako metodę obrazowania pomiędzy promieniowaniem rentgenowskim a tomografią komputerową. Oczekiwaną wartością tego projektu jest określenie sprawdzonych wskazań do tomosyntezy, które pozwalają na zastąpienie tomografii komputerowej. Konkretne cele to wczesne wykrywanie konsolidacji / zmian miąższowych w płucach oraz monitorowanie pacjentów z implantami osteosyntetycznymi.

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane, nieślepe badanie z udziałem pacjentów Tomosyntheis skierowanych do instytucji prowadzącej badanie w celu oceny zmian w płucach i struktury kości. Wszyscy pacjenci zostaną poddani prześwietleniu klatki piersiowej i tomosyntezie po uzyskaniu świadomej zgody. Ponadto przejdą ultraniską dawkę tomografii komputerowej, która jest używana jako standardowe odniesienie. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana. Po zdaniu tych trzech egzaminów udział w badaniu zostaje zakończony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja objęta tym badaniem to pacjenci skierowani do naszego szpitala w celu oceny zmian w płucach lub oceny nadgarstka po złamaniu lub operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do oceny zmian w płucach
  • Pacjenci zakwalifikowani do oceny nadgarstka po złamaniu lub operacji

Kryteria wyłączenia:

  • ogólne przeciwwskazania do prześwietlenia
  • ogólne przeciwwskazania do TK
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zakwalifikowani do obrazowania płuc

Pacjenci ze zmianami w płucach, u których zaplanowano badanie obrazowe płuc, zostaną poddani:

  • zaplanowane konwencjonalne badanie rentgenowskie
  • planowana tomografia komputerowa
  • skan tomosyntezy
Inny: Badanie tomozytetyczne płuca lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani tomosyntezie obrazowej płuca lub nadgarstka. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.
Inny: Tomografia komputerowa płuc lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani badaniu tomografii komputerowej płuc lub nadgarstka, na które byli pierwotnie zaplanowani. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.
Inny: konwencjonalne zdjęcie rentgenowskie płuc lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani konwencjonalnemu prześwietleniu płuc lub nadgarstka, na które byli pierwotnie zaplanowani. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.
Pacjenci zakwalifikowani do obrazowania nadgarstka

Pacjenci ze złamaniem nadgarstka lub materiałem osteoprotetycznym w nadgarstku, u których zaplanowano badanie obrazowe nadgarstka, zostaną poddani:

  • zaplanowane konwencjonalne badanie rentgenowskie
  • planowana tomografia komputerowa
  • skan tomosyntezy
Inny: Badanie tomozytetyczne płuca lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani tomosyntezie obrazowej płuca lub nadgarstka. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.
Inny: Tomografia komputerowa płuc lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani badaniu tomografii komputerowej płuc lub nadgarstka, na które byli pierwotnie zaplanowani. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.
Inny: konwencjonalne zdjęcie rentgenowskie płuc lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani konwencjonalnemu prześwietleniu płuc lub nadgarstka, na które byli pierwotnie zaplanowani. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CT non-inferiority
Ramy czasowe: kiedy zaplanowano prześwietlenie - 52 tygodnie
Wartość informacji o obrazie tomosyntezy w porównaniu z tomografią komputerową
kiedy zaplanowano prześwietlenie - 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższość nad promieniowaniem rentgenowskim
Ramy czasowe: kiedy zaplanowano prześwietlenie - 52 tygodnie
Wartość informacji o obrazie tomosyntezy w porównaniu z promieniowaniem rentgenowskim
kiedy zaplanowano prześwietlenie - 52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNCTP000001072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj