Томосинтез патологий грудной клетки и скелетных структур в сравнении с КТ
Валидация показаний к применению томосинтеза для решения клинических вопросов, касающихся патологии органов грудной клетки и скелетных структур: когда можно обойтись без КТ?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи предлагают томосинтез в качестве метода визуализации между рентгеном и КТ. Ожидаемой ценностью данного проекта является определение доказанных показаний к томосинтезу, позволяющих заменить КТ. Конкретными целями являются раннее выявление легочных уплотнений/паренхиматозных изменений, а также наблюдение за пациентами с остеосинтетическими имплантатами.
Это проспективное, одноцентровое, нерандомизированное, неслепое исследование Томосинтеза у пациентов, направленных в исследовательское учреждение для оценки изменений в легких и структуры костей. Всем пациентам будет проведена рентгенография органов грудной клетки и томосинтез после информированного согласия. Кроме того, они пройдут КТ со сверхнизкими дозами, которая используется в качестве стандартного эталона. Доза облучения каждого метода будет зарегистрирована. После прохождения этих трех экзаменов участие в исследовании считается завершенным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, запланированные для оценки изменений в легких
- Пациенты, которым назначено обследование запястья после перелома или операции
Критерий исключения:
- общие противопоказания к рентгену
- общие противопоказания к КТ
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которым назначено исследование легких
Пациенты с изменениями легких, которым назначена визуализация легких, будут проходить:
|
Всем участникам исследования будет проведен томосинтез легких или запястья.
Доза облучения каждого метода будет зарегистрирована.
Все участники исследования пройдут компьютерную томографию легких или запястья, как и планировалось изначально.
Доза облучения каждого метода будет зарегистрирована.
Все участники исследования пройдут обычную рентгенографию легких или запястья, как и планировалось изначально.
Доза облучения каждого метода будет зарегистрирована.
|
|
Пациенты, которым назначена визуализация запястья
Пациентам с переломом запястья или с остеопротезным материалом в запястье, которым запланирована визуализация запястья, будут выполнены:
|
Всем участникам исследования будет проведен томосинтез легких или запястья.
Доза облучения каждого метода будет зарегистрирована.
Все участники исследования пройдут компьютерную томографию легких или запястья, как и планировалось изначально.
Доза облучения каждого метода будет зарегистрирована.
Все участники исследования пройдут обычную рентгенографию легких или запястья, как и планировалось изначально.
Доза облучения каждого метода будет зарегистрирована.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ не меньшей эффективности
Временное ограничение: при планировании рентгена - 52 недели
|
Ценность информации томосинтетического изображения по сравнению с КТ
|
при планировании рентгена - 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Превосходство над рентгеном
Временное ограничение: при планировании рентгена - 52 недели
|
Ценность информации томосинтетического изображения по сравнению с рентгеновским снимком
|
при планировании рентгена - 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNCTP000001072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .