CT와 비교한 흉부 및 골격 구조의 병리학의 단층합성
2020년 11월 3일 업데이트: University of Zurich
흉부 및 골격 구조의 병리와 관련된 임상 질문에 대한 적응증에 대한 단층 합성의 검증: 언제 CT를 생략할 수 있습니까?
연구자들은 x-ray와 CT 사이의 이미징 방법으로 tomosynthesis를 제안합니다.
이 프로젝트의 기대 가치는 CT를 대체할 수 있는 tomosynthesis에 대한 입증된 적응증의 정의입니다.
구체적인 목표는 폐 경화/실질 변화를 조기에 감지하고 골합성 이식을 받은 환자를 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 x-ray와 CT 사이의 이미징 방법으로 tomosynthesis를 제안합니다. 이 프로젝트의 기대 가치는 CT를 대체할 수 있는 tomosynthesis에 대한 입증된 적응증의 정의입니다. 구체적인 목표는 폐 경화/실질 변화를 조기에 감지하고 골합성 이식을 받은 환자를 모니터링하는 것입니다.
이것은 폐 변형 및 뼈 구조를 평가하기 위해 연구자 기관에 의뢰된 환자의 Tomosyntheis를 사용한 전향적, 단일 센터, 비무작위, 비맹검 시험입니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의 후 흉부 엑스레이 및 단층영상합성술을 받게 됩니다. 또한 표준 참조로 사용되는 초저선량 CT를 받게 됩니다. 각 방법의 방사선량이 기록됩니다. 이 세 가지 시험이 끝나면 연구 참여가 완료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 포함된 모집단은 골절 또는 수술 후 폐 변화 평가 또는 손목 평가를 위해 우리 병원에 의뢰된 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 폐 변화 평가가 예정된 환자
- 골절 또는 수술 후 손목 평가가 예정된 환자
제외 기준:
- 엑스레이에 대한 일반적인 금기 사항
- CT에 대한 일반적인 금기 사항
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐 영상 촬영이 예정된 환자
폐 변화가 있고 폐 영상 촬영이 예정된 환자는 다음을 받게 됩니다.
|
모든 연구 참가자는 폐 또는 손목의 단층영상합성 영상을 받게 됩니다.
각 방법의 방사선량이 기록됩니다.
모든 연구 참가자는 원래 예정된 폐 또는 손목의 CT 영상을 받게 됩니다.
각 방법의 방사선량이 기록됩니다.
모든 연구 참가자는 원래 예정된 폐 또는 손목의 기존 X-레이를 받게 됩니다.
각 방법의 방사선량이 기록됩니다.
|
|
손목 촬영이 예정된 환자
손목 골절이 있거나 손목에 골단백 물질이 있고 손목 영상 촬영이 예정된 환자는 다음을 받게 됩니다.
|
모든 연구 참가자는 폐 또는 손목의 단층영상합성 영상을 받게 됩니다.
각 방법의 방사선량이 기록됩니다.
모든 연구 참가자는 원래 예정된 폐 또는 손목의 CT 영상을 받게 됩니다.
각 방법의 방사선량이 기록됩니다.
모든 연구 참가자는 원래 예정된 폐 또는 손목의 기존 X-레이를 받게 됩니다.
각 방법의 방사선량이 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비열등 CT
기간: 엑스레이 예약 시 - 52주
|
CT 대비 단층합성 영상 정보의 가치
|
엑스레이 예약 시 - 52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엑스레이에 대한 우월성
기간: 엑스레이 예약 시 - 52주
|
X-ray 대비 Tomosynthesis-이미지 정보의 가치
|
엑스레이 예약 시 - 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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