Tomosynthèse des pathologies des structures thoraciques et squelettiques en comparaison avec la TDM
Validation de la tomosynthèse pour les indications des questions cliniques concernant les pathologies des structures thoraciques et squelettiques : quand peut-on omettre la tomodensitométrie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs proposent la tomosynthèse comme méthode d'imagerie entre la radiographie et la tomodensitométrie. La valeur attendue de ce projet est la définition d'indications éprouvées pour la tomosynthèse, qui permettent de remplacer la TDM. Les objectifs spécifiques sont la détection précoce des consolidations pulmonaires / modifications parenchymateuses ainsi que le suivi des patients porteurs d'implants ostéosynthétiques.
Il s'agit d'un essai prospectif, monocentrique, non randomisé et non en aveugle avec Tomosyntheis de patients référés à l'institution des investigateurs pour évaluer les altérations pulmonaires et la structure osseuse. Tous les patients subiront une radiographie pulmonaire et une tomosynthèse après consentement éclairé. De plus, ils subiront un scanner à ultra-faible dose, qui est utilisé comme référence standard. La dose de rayonnement de chaque méthode sera enregistrée. Après l'achèvement de ces trois examens, la participation à l'étude est terminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une évaluation des modifications pulmonaires
- Patients devant subir une évaluation du poignet après une fracture ou une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- contre-indications générales à la radiographie
- contre-indications générales pour CT
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients programmés pour une imagerie pulmonaire
Les patients présentant des modifications pulmonaires et devant subir une imagerie pulmonaire subiront :
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Tous les participants à l'étude subiront une imagerie par tomosynthèse du poumon ou du poignet.
La dose de rayonnement de chaque méthode sera enregistrée.
Tous les participants à l'étude subiront une imagerie CT du poumon ou du poignet, pour laquelle ils étaient initialement prévus.
La dose de rayonnement de chaque méthode sera enregistrée.
Tous les participants à l'étude subiront une radiographie conventionnelle du poumon ou du poignet, pour laquelle ils étaient initialement prévus.
La dose de rayonnement de chaque méthode sera enregistrée.
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Patients programmés pour une imagerie du poignet
Les patients présentant une fracture du poignet ou un matériel ostéoprotéique dans le poignet et devant subir une imagerie du poignet subiront :
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Tous les participants à l'étude subiront une imagerie par tomosynthèse du poumon ou du poignet.
La dose de rayonnement de chaque méthode sera enregistrée.
Tous les participants à l'étude subiront une imagerie CT du poumon ou du poignet, pour laquelle ils étaient initialement prévus.
La dose de rayonnement de chaque méthode sera enregistrée.
Tous les participants à l'étude subiront une radiographie conventionnelle du poumon ou du poignet, pour laquelle ils étaient initialement prévus.
La dose de rayonnement de chaque méthode sera enregistrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TDM de non-infériorité
Délai: lorsque prévu pour la radiographie - 52 semaines
|
Valeur des informations d'image de tomosynthèse par rapport au scanner
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lorsque prévu pour la radiographie - 52 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Supériorité aux rayons X
Délai: lorsque prévu pour la radiographie - 52 semaines
|
Valeur des informations d'image de tomosynthèse par rapport aux rayons X
|
lorsque prévu pour la radiographie - 52 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNCTP000001072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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