Tomossíntese de patologias do tórax e estruturas esqueléticas em comparação com a TC
3 de novembro de 2020 atualizado por: University of Zurich
Validação da tomossíntese para indicações em questões clínicas relativas a patologias do tórax e estruturas esqueléticas: quando a TC pode ser omitida?
Os investigadores propõem a tomossíntese como um método de imagem entre o raio-x e a TC.
O valor esperado deste projeto é a definição de indicações comprovadas de tomossíntese, que permitam substituir a TC.
Tem como objetivos específicos a deteção precoce de consolidações/alterações do parênquima pulmonar bem como a monitorização de doentes com implantes ostesintéticos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores propõem a tomossíntese como um método de imagem entre o raio-x e a TC. O valor esperado deste projeto é a definição de indicações comprovadas de tomossíntese, que permitam substituir a TC. Tem como objetivos específicos a deteção precoce de consolidações/alterações do parênquima pulmonar bem como a monitorização de doentes com implantes ostesintéticos.
Este é um estudo prospectivo, de centro único, não randomizado e não cego com Tomosyntheis de pacientes encaminhados à instituição dos investigadores para avaliar alterações pulmonares e estrutura óssea. Todos os pacientes serão submetidos a radiografia de tórax e tomossíntese após consentimento informado. Além disso, serão submetidos a uma TC de ultrabaixa dose, que é utilizada como padrão de referência. A dose de radiação de cada método será registrada. Após a conclusão desses três exames, a participação no estudo está concluída.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população incluída neste estudo são os pacientes encaminhados ao nosso hospital para avaliação de alterações pulmonares ou avaliação do punho após fratura ou cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para avaliação de alterações pulmonares
- Pacientes agendados para avaliação do punho após fratura ou cirurgia
Critério de exclusão:
- contra-indicações gerais para raio-x
- contra-indicações gerais para TC
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes agendados para exames de imagem do pulmão
Pacientes com alterações pulmonares e agendados para exames de imagem pulmonar serão submetidos a:
|
Todos os participantes do estudo serão submetidos a imagens de tomossíntese do pulmão ou do pulso.
A dose de radiação de cada método será registrada.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a tomografia computadorizada do pulmão ou do punho, para a qual foram originalmente agendados.
A dose de radiação de cada método será registrada.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a radiografia convencional de pulmão ou punho, para a qual foram originalmente agendados.
A dose de radiação de cada método será registrada.
|
|
Pacientes agendados para exames de imagem do punho
Pacientes com fratura do punho ou com material osteoproteico no punho e agendados para exame de imagem do punho serão submetidos a:
|
Todos os participantes do estudo serão submetidos a imagens de tomossíntese do pulmão ou do pulso.
A dose de radiação de cada método será registrada.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a tomografia computadorizada do pulmão ou do punho, para a qual foram originalmente agendados.
A dose de radiação de cada método será registrada.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a radiografia convencional de pulmão ou punho, para a qual foram originalmente agendados.
A dose de radiação de cada método será registrada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TC de não inferioridade
Prazo: quando agendado para raio-x - 52 semanas
|
Valor das informações da imagem de tomossíntese em comparação com a TC
|
quando agendado para raio-x - 52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Superioridade ao raio-x
Prazo: quando agendado para raio-x - 52 semanas
|
Valor das informações da imagem de tomossíntese em comparação com o raio-x
|
quando agendado para raio-x - 52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNCTP000001072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença pulmonar
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Taichung Veterans General HospitalConcluídoCardiotoxicidade | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Efeitos Secundários e Reações Adversas Relacionadas com Medicamentos (Termo MeSH) | Inibidor da Tirosina Quinase do EgfrTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrutamentoCâncer de mama | Cancro do ovário | Câncer colorretal | Melanoma (câncer de pele) | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Itália