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Tomosintesi delle patologie del torace e delle strutture scheletriche a confronto con la TC

3 novembre 2020 aggiornato da: University of Zurich

Convalida della tomosintesi per indicazioni su quesiti clinici relativi a patologie del torace e delle strutture scheletriche: quando si può omettere la TC?

I ricercatori propongono la tomosintesi come metodo di imaging tra raggi X e TC. Il valore atteso di questo progetto è la definizione di indicazioni comprovate per la tomosintesi, che consentano di sostituire la TC. Obiettivi specifici sono la diagnosi precoce di consolidamenti polmonari/modifiche parenchimali e il monitoraggio dei pazienti con impianti ostesintetici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono la tomosintesi come metodo di imaging tra raggi X e TC. Il valore atteso di questo progetto è la definizione di indicazioni comprovate per la tomosintesi, che consentano di sostituire la TC. Obiettivi specifici sono la diagnosi precoce di consolidamenti polmonari/modifiche parenchimali e il monitoraggio dei pazienti con impianti ostesintetici.

Questo è uno studio prospettico, monocentrico, non randomizzato, non in cieco con Tomosyntheis di pazienti indirizzati all'istituto dei ricercatori per valutare le alterazioni polmonari e la struttura ossea. Tutti i pazienti saranno sottoposti a radiografia del torace e tomosintesi dopo il consenso informato. Inoltre saranno sottoposti a una TC a bassissima dose, che viene utilizzata come riferimento standard. Verrà registrata la dose di radiazioni di ciascun metodo. Dopo il completamento di questi tre esami, la partecipazione allo studio è completata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione inclusa in questo studio è costituita da pazienti che vengono indirizzati al nostro ospedale per la valutazione dei cambiamenti polmonari o la valutazione del polso dopo frattura o intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di valutazione dei cambiamenti polmonari
  • Pazienti in attesa di valutazione del polso dopo frattura o intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni generali per radiografia
  • controindicazioni generali per CT
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in attesa di imaging polmonare

I pazienti con alterazioni polmonari e programmati per l'imaging polmonare saranno sottoposti a:

  • l'esame radiologico convenzionale programmato
  • la TAC programmata
  • la scansione della tomosintesi
Altro: Scansione tomosintesi del polmone o del polso
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a imaging di tomosintesi del polmone o del polso. Verrà registrata la dose di radiazioni di ciascun metodo.
Altro: Scansione TC del polmone o del polso
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a imaging TC del polmone o del polso, per il quale erano originariamente programmati. Verrà registrata la dose di radiazioni di ciascun metodo.
Altro: radiografia convenzionale del polmone o del polso
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a raggi X convenzionali del polmone o del polso, per i quali erano originariamente programmati. Verrà registrata la dose di radiazioni di ciascun metodo.
Pazienti in attesa di imaging del polso

I pazienti con frattura del polso o con materiale osteoprotetico nel polso e programmati per l'imaging del polso saranno sottoposti a:

  • l'esame radiologico convenzionale programmato
  • la TAC programmata
  • la scansione della tomosintesi
Altro: Scansione tomosintesi del polmone o del polso
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a imaging di tomosintesi del polmone o del polso. Verrà registrata la dose di radiazioni di ciascun metodo.
Altro: Scansione TC del polmone o del polso
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a imaging TC del polmone o del polso, per il quale erano originariamente programmati. Verrà registrata la dose di radiazioni di ciascun metodo.
Altro: radiografia convenzionale del polmone o del polso
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a raggi X convenzionali del polmone o del polso, per i quali erano originariamente programmati. Verrà registrata la dose di radiazioni di ciascun metodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CT di non inferiorità
Lasso di tempo: quando programmato per i raggi X - 52 settimane
Valore delle informazioni sull'immagine della tomosintesi rispetto alla TC
quando programmato per i raggi X - 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Superiorità ai raggi X
Lasso di tempo: quando programmato per i raggi X - 52 settimane
Valore delle informazioni sull'immagine della tomosintesi rispetto ai raggi X
quando programmato per i raggi X - 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNCTP000001072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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