Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tomosyntese af patologier i bryst- og skeletstrukturer i sammenligning med CT

3. november 2020 opdateret af: University of Zurich

Validering af tomosyntese for indikationer for kliniske spørgsmål vedrørende patologier i bryst- og skeletstrukturer: Hvornår kan CT udelades?

Forskerne foreslår tomosyntese som en billeddannelsesmetode mellem røntgen og CT. Den forventede værdi af dette projekt er definitionen af ​​dokumenterede indikationer for tomosyntese, som gør det muligt at erstatte CT. Specifikke mål er tidlig påvisning af pulmonale konsolideringer/parenkymforandringer samt overvågning af patienter med ostesyntetiske implantater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne foreslår tomosyntese som en billeddannelsesmetode mellem røntgen og CT. Den forventede værdi af dette projekt er definitionen af ​​dokumenterede indikationer for tomosyntese, som gør det muligt at erstatte CT. Specifikke mål er tidlig påvisning af pulmonale konsolideringer/parenkymforandringer samt overvågning af patienter med ostesyntetiske implantater.

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, ikke-randomiseret, ikke-blindet forsøg med Tomosyntheis of Patients henvist til efterforskernes institution for at vurdere lungeændringer og knoglestruktur. Alle patienter vil gennemgå røntgenbillede af thorax og tomosyntese efter informeret samtykke. Derudover vil de gennemgå en ultralav-dosis CT, som bruges som standard reference. Stråledosis for hver metode vil blive registreret. Efter afslutning af disse tre eksaminer er deltagelsen i undersøgelsen afsluttet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen inkluderet i denne undersøgelse er patienter, der henvises til vores hospital for evaluering af lungeforandringer eller evaluering af håndleddet efter fraktur eller operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til evaluering af lungeforandringer
  • Patienter, der er planlagt til evaluering af håndleddet efter fraktur eller operation

Ekskluderingskriterier:

  • generelle kontraindikationer for røntgen
  • generelle kontraindikationer for CT
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter planlagt til lungebilleddannelse

Patienter med lungeforandringer og planlagt til lungebilleddannelse vil gennemgå:

  • den planlagte konventionelle røntgenundersøgelse
  • den planlagte CT-scanning
  • tomosyntese-scanningen
Andet: Tomosytese-scanning af lunge eller håndled
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå Tomosynthesis-billeddannelse af lungen eller håndleddet. Stråledosis for hver metode vil blive registreret.
Andet: CT-scanning af lunge eller håndled
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå CT-billeddannelse af lungen eller håndleddet, som de oprindeligt var planlagt til. Stråledosis for hver metode vil blive registreret.
Andet: konventionel røntgen af ​​lungen eller håndleddet
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå konventionel røntgen af ​​lungen eller håndleddet, som de oprindeligt var planlagt til. Stråledosis for hver metode vil blive registreret.
Patienter planlagt til billeddannelse af håndleddet

Patienter med håndledsbrud eller med osteoprotetisk materiale i håndleddet og planlagt til billeddannelse af håndleddet vil gennemgå:

  • den planlagte konventionelle røntgenundersøgelse
  • den planlagte CT-scanning
  • tomosyntese-scanningen
Andet: Tomosytese-scanning af lunge eller håndled
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå Tomosynthesis-billeddannelse af lungen eller håndleddet. Stråledosis for hver metode vil blive registreret.
Andet: CT-scanning af lunge eller håndled
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå CT-billeddannelse af lungen eller håndleddet, som de oprindeligt var planlagt til. Stråledosis for hver metode vil blive registreret.
Andet: konventionel røntgen af ​​lungen eller håndleddet
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå konventionel røntgen af ​​lungen eller håndleddet, som de oprindeligt var planlagt til. Stråledosis for hver metode vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Non-Inferiority CT
Tidsramme: når planlagt til røntgen - 52 uger
Værdien af ​​Tomosynthesis-billedinformation sammenlignet med CT
når planlagt til røntgen - 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhed i forhold til røntgen
Tidsramme: når planlagt til røntgen - 52 uger
Værdien af ​​Tomosynthesis-billedinformation sammenlignet med røntgen
når planlagt til røntgen - 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNCTP000001072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdom

Kliniske forsøg med Tomosytese-scanning af lunge eller håndled

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner