Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dry Needling vid plantar fasciit

25 augusti 2020 uppdaterad av: Miguel Suárez Varela, Universidad Complutense de Madrid
Plantar fasciit (PF) är den vanligaste orsaken till smärta på undersidan av hälen. Cirka 10% till 20% av befolkningen lider en gång under sin livstid. PF-konceptet började beskrivas i slutet av XX-talet genom upptäckten av nya kliniska och histopatologiska tecken på plantar fascia. Svårigheten att diagnostisera, förstå och behandla PF kräver att vi utvecklar nya behandlingsvägar för att förbättra tillvägagångssättet och förståelsen av det. Dry needling (DN) som behandling av myofascialt smärtsyndrom (MPS) och myofascial triggerpunkter (MTP) av muskler i samband med patologin, kan det vara en bra behandlingsstrategi, vilket visat sig vid behandling av MPS i andra kroppsregioner som t.ex. nacken, axeln eller ländryggen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypotes:

Lägg till dry needling till en sjukgymnastikintervention, ökar effektiviteten av behandlingen för plantar fascios.

Mål:

Allmän:

Testa effektiviteten av DN förutom sjukgymnastik behandling inkluderar: manuell terapi och hemövningar; inriktad på att normalisera muskeltonus och hämma MTP i gastrocnemius- och soleusmusklerna, hos en grupp patienter som har diagnostiserats med PF.

Variablerna för att mäta effektiviteten är:

Smärtbedömning i den drabbade hälen, genom visuell analog skala (VAS). Ultraljudsbedömning av tjockleken på plantarfascian påverkad, i longitudinell vy, jämfört med den kontralaterala.

Goniometrisk bedömning av ledområde för dorsalflexion i ankeln jämfört med kontralateral.

Specifik:

Analysera effekten av kombinationen av DN-behandling med manuell terapi och hemträning, hos patienter som har fått diagnosen PF genom övervakning och jämförelse mellan grupper.

Metodik:

Typ av studie: klinisk prövning.

Prov:

Det har använts provstorlekskalkylatorn GRANMO version 7.12, och för att acceptera en alfarisk på 0,05 och en beta-risk på 0,2 krävdes 15 försökspersoner i den första gruppen och 15 i den andra för att upptäcka en skillnad lika med eller större än 0,6 enheter. Det antas att den vanliga standardavvikelsen är 0,57. Det har beräknats förlustfrekvens på 0%.

population: patienter med en bekräftad diagnos av PF, som går med på att delta i studien efter att ha undertecknat det informerade samtycket och genomför urvalskriterierna.

Prov:

Det har använts provstorlekskalkylatorn GRANMO version 7.12, och för att acceptera en alfarisk på 0,05 och en beta-risk på 0,2 krävdes 15 försökspersoner i den första gruppen och 15 i den andra för att upptäcka en skillnad lika med eller större än 0,6 enheter. Det antas att den vanliga standardavvikelsen är 0,57. Det har beräknats förlustfrekvens på 0%.

Urvalskriterier:

Ultraljudsstudie där en proximal förtjockad angripen plantar fascia observeras större än eller lika med 4 mm.

Smärtan föll till de första stegen på morgonen. Smärta med palpation vid införandet av mediala calcaneal tuberkeln, över 5, i en 10-punkts VAS.

Patologisk tidsutveckling på mer än eller lika med 4 veckor. Ålder för patienter över 18 år. Acceptans av patienten att delta i studien efter att ha undertecknat det informerade samtycket.

Frånvaro av neoplastisk sjukdom. Frånvaro av neurologiska, sensoriska, ortopediska och/eller kirurgiska förändringar. Patienten gör redan behandling av fysikalisk medicin och rehabilitering. Utsättas för trombocythämmande läkemedelsbehandling. Rädsla för nålar (nålfobi). Svårigheter för patienten att förstå instruktionerna som ska följas under studien.

Metoder för att samla in information:

Personuppgifter för varje patient och relevanta för studien, samlade i ett protokolliserat frågeformulär, samt ett Excel-ark. Allt detta i en personlig historia, kodad enligt en tabell med alfanumeriska ekvivalenter, vilket möjliggör efterföljande statistisk analys med SPSS19.0-programmet.

Statistisk metod:

Inledningsvis kommer en deskriptiv statistisk analys att genomföras: kvalitativa variabler sammanfattades efter frekvensfördelning och kvantitativa med dess medelvärde och standardavvikelse. Den sammanfattar också informationen grafiskt med hjälp av låddiagram, stapeldiagram och cirkeldiagram.

Dessutom användes en inferentiell analys med parametriska eller icke-parametriska tekniker, särskilt för det huvudsakliga syftet med variansanalys, i två grupper (förutsatt en normalfördelning för variabelsvaret) U-test eller Mann-Whitney kommer att göras i fall av brist på normal . För att studera svarsvariablerna i varje testgrupp användes Student t-testet eller unimuestra medelvärden Wilcoxon signerade rangordningar för relaterade prover.

För analys av kvalitativa variabler kommer testet av chi-kvadrattestet och sambandet mellan kvantitativa variabler att analyseras med hjälp av Pearsons korrelationskoefficienter och Spearman.

För att testa dessa signifikanta skillnader i värden på p <0,05 antogs. Statistisk analys utfördes med hjälp av den statistiska programvaran SPSS v19.0

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Clínica Universitaria de podología de la Universidad Complutense de Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ultraljudsstudie där en proximal förtjockad påverkad plantar fascia observeras - större än eller lika med 4 mm.
  • Smärtan föll till de första stegen på morgonen.
  • Smärta med palpation vid införandet av mediala calcaneal tuberkeln, över 5, i en 10-punkts VAS.
  • Patologisk tidsutveckling på mer än eller lika med 4 veckor.
  • Ålder för patienter över 18 år.
  • Acceptans av patienten att delta i studien efter att ha undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av neoplastisk sjukdom.
  • Närvaro av neurologiska, sensoriska, ortopediska och/eller kirurgiska förändringar.
  • Patienten gör redan behandling av fysikalisk medicin och rehabilitering.
  • Utsättas för trombocythämmande läkemedelsbehandling.
  • Rädsla för nålar (nålfobi).
  • Svårigheter för patienten att förstå instruktionerna som ska följas under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnastik modaliteter
Manuella terapitekniker som syftar till att slappna av i gastrocnemius- och soleusmusklerna, moviliseringar, stretching och hemmaövningar.
Massage, mobilisering av ankeldorsalflexion och förbättra flexibiliteten med stretching av vadmusklerna.
Experimentell: Invasiv sjukgymnastik
Manuella terapitekniker som syftar till att slappna av i gastrocnemius- och soleusmusklerna, moviliseringar, stretching och hemmaövningar. Tidigare kommer DN att appliceras i gastrocnemius och soleus muskler.
Massage, mobilisering av ankeldorsalflexion och förbättra flexibiliteten med stretching av vadmusklerna.
Dry needling läggs till massage, mobilisering av ankeldorsalflexion och förbättrar flexibiliteten med stretching av vadmusklerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsutvärdering av tjockleken av den drabbade plantar Fascia, i längdvy.
Tidsram: 1 dag.
Plantar fascia tjocklek i millimeter med ultraljud vid 0,5 centimeter från calcaneo-benet. Medel av 3 åtgärder vidtogs.
1 dag.
Ultraljudsutvärdering av tjockleken av den drabbade plantar Fascia, i längdvy.
Tidsram: 1 månad
Plantar fascia tjocklek i millimeter med ultraljud vid 0,5 centimeter från calcaneo-benet. Medel av 3 åtgärder vidtogs.
1 månad
Ultraljudsutvärdering av tjockleken av den drabbade plantar Fascia, i längdvy.
Tidsram: 3 månader
Plantar fascia tjocklek i millimeter med ultraljud vid 0,5 centimeter från calcaneo-benet. Medel av 3 åtgärder vidtogs.
3 månader
Ultraljudsutvärdering av tjockleken av den drabbade plantar Fascia, i längdvy.
Tidsram: 6 månader
Plantar fascia tjocklek i millimeter med ultraljud vid 0,5 centimeter från calcaneo-benet. Medel av 3 åtgärder vidtogs.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning i den drabbade hälen, med visuell analog skala.
Tidsram: 1 dag.
Första stegssmärta mätt med Visual Analogue Scale, från 0 till 10 poäng, i den drabbade hälen. I Visual Analog Scale representerar 0 den lägsta poängen och 10 den högsta poängen när patienten kände den maximala smärtnivån.
1 dag.
Smärtbedömning i den drabbade hälen, med visuell analog skala.
Tidsram: 1 månad
Första stegssmärta mätt med Visual Analogue Scale, från 0 till 10 poäng, i den drabbade hälen. I Visual Analog Scale representerar 0 den lägsta poängen och 10 den högsta poängen när patienten kände den maximala smärtnivån.
1 månad
Smärtbedömning i den drabbade hälen, med visuell analog skala.
Tidsram: 3 månader
Första stegssmärta mätt med Visual Analogue Scale, från 0 till 10 poäng, i den drabbade hälen. I Visual Analog Scale representerar 0 den lägsta poängen och 10 den högsta poängen när patienten kände den maximala smärtnivån.
3 månader
Smärtbedömning i den drabbade hälen, med visuell analog skala.
Tidsram: 6 månader
Första stegssmärta mätt med Visual Analogue Scale, från 0 till 10 poäng, i den drabbade hälen. I Visual Analog Scale representerar 0 den lägsta poängen och 10 den högsta poängen när patienten kände den maximala smärtnivån.
6 månader
Smärtbedömning i den drabbade hälen efter långa viloperioder, med visuell analog skala.
Tidsram: 1 dag
Smärta efter långa viloperioder mätt med Visual Analogue Scale, från 0 till 10 poäng, i den drabbade hälen. I Visual Analog Scale representerar 0 den lägsta poängen och 10 den högsta poängen när patienten kände den maximala smärtnivån.
1 dag
Smärtbedömning i den drabbade hälen efter långa viloperioder, med visuell analog skala.
Tidsram: 1 månad
Smärta efter långa viloperioder mätt med Visual Analogue Scale, från 0 till 10 poäng, i den drabbade hälen. I Visual Analog Scale representerar 0 den lägsta poängen och 10 den högsta poängen när patienten kände den maximala smärtnivån.
1 månad
Smärtbedömning i den drabbade hälen efter långa viloperioder, med visuell analog skala.
Tidsram: 3 månader
Smärta efter långa viloperioder mätt med Visual Analogue Scale, från 0 till 10 poäng, i den drabbade hälen. I Visual Analog Scale representerar 0 den lägsta poängen och 10 den högsta poängen när patienten kände den maximala smärtnivån.
3 månader
Smärtbedömning i den drabbade hälen efter långa viloperioder, med visuell analog skala.
Tidsram: 6 månader
Smärta efter långa viloperioder mätt med Visual Analogue Scale, från 0 till 10 poäng, i den drabbade hälen. I Visual Analog Scale representerar 0 den lägsta poängen och 10 den högsta poängen när patienten kände den maximala smärtnivån.
6 månader
Goniometrisk bedömning av ledns rörelseomfång Ankel Dorsiflexion med förlängt knä.
Tidsram: 1 dag
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion med knäförlängt mätt i grader med en goniometer. Det finns inga minimi- och maximipoäng för goniometrisk bedömning, eftersom gränserna för rörelseomfånget beror på ledrörligheten, för denna åtgärd är högre värden bättre resultat än lägre värden. Kliniskt betyder det att en patient med 100 graders rörelseomfång har mer rörlighet än en annan med 90 grader.
1 dag
Goniometrisk bedömning av ledns rörelseomfång Ankel Dorsiflexion med förlängt knä.
Tidsram: 1 månad
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion med knäförlängt mätt i grader med en goniometer. Det finns inga minimi- och maximipoäng för den goniometriska bedömningen, eftersom gränserna för rörelseomfånget beror på ledrörligheten, för denna åtgärd är högre värden bättre resultat än lägre värden. Kliniskt betyder det att en patient med 100 graders rörelseomfång har mer rörlighet än en annan med 90 grader.
1 månad
Goniometrisk bedömning av ledrörelseomfång Ankel Dorsiflexion med förlängt knä.
Tidsram: 3 månader
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion med knäförlängt mätt i grader med en goniometer. Det finns inga minimi- och maximipoäng för goniometrisk bedömning, eftersom gränserna för rörelseomfånget beror på ledrörligheten, för denna åtgärd är högre värden bättre resultat än lägre värden. Kliniskt betyder det att en patient med 100 graders rörelseomfång har mer rörlighet än en annan med 90 grader.
3 månader
Goniometrisk bedömning av ledns rörelseomfång Ankel Dorsiflexion med förlängt knä.
Tidsram: 6 månader
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion med knäförlängt mätt i grader med en goniometer. Det finns inga minimi- och maximipoäng för goniometrisk bedömning, eftersom gränserna för rörelseomfånget beror på ledrörligheten, för denna åtgärd är högre värden bättre resultat än lägre värden. Kliniskt betyder det att en patient med 100 graders rörelseomfång har mer rörlighet än en annan med 90 grader.
6 månader
Goniometrisk bedömning av ledens rörelseomfång Ankel Dorsiflexion med böjt knä.
Tidsram: 1 dag
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion med knä böjt 90º mätt i grader med en goniometer. Det finns inga minimi- och maximipoäng för goniometrisk bedömning, eftersom gränserna för rörelseomfånget beror på ledrörligheten, för denna åtgärd är högre värden bättre resultat än lägre värden. Kliniskt betyder det att en patient med 100 graders rörelseomfång har mer rörlighet än en annan med 90 grader.
1 dag
Goniometrisk bedömning av ledens rörelseomfång Ankel Dorsiflexion med böjt knä.
Tidsram: 1 månad
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion med knä böjt 90º mätt i grader med en goniometer. Det finns inga minimi- och maximipoäng för goniometrisk bedömning, eftersom gränserna för rörelseomfånget beror på ledrörligheten, för denna åtgärd är högre värden bättre resultat än lägre värden. Kliniskt betyder det att en patient med 100 graders rörelseomfång har mer rörlighet än en annan med 90 grader.
1 månad
Goniometrisk bedömning av ledens rörelseomfång Ankel Dorsiflexion med böjt knä.
Tidsram: 3 månader
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion med knä böjt 90º mätt i grader med en goniometer. Det finns inga minimi- och maximipoäng för goniometrisk bedömning, eftersom gränserna för rörelseomfånget beror på ledrörligheten, för denna åtgärd är högre värden bättre resultat än lägre värden. Kliniskt betyder det att en patient med 100 graders rörelseomfång har mer rörlighet än en annan med 90 grader.
3 månader
Goniometrisk bedömning av ledens rörelseomfång Ankel Dorsiflexion med böjt knä.
Tidsram: 6 månader
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion med knä böjt 90º mätt i grader med en goniometer. Det finns inga minimi- och maximipoäng för goniometrisk bedömning, eftersom gränserna för rörelseomfånget beror på ledrörligheten, för denna åtgärd är högre värden bättre resultat än lägre värden. Kliniskt betyder det att en patient med 100 graders rörelseomfång har mer rörlighet än en annan med 90 grader.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suárez Miguel, Physician, Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Univ. Complutense de Madrid

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera