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Efficacité du Dry Needling dans la fasciite plantaire

25 août 2020 mis à jour par: Miguel Suárez Varela, Universidad Complutense de Madrid
La fasciite plantaire (PF) est la cause la plus fréquente de douleur sous le talon. Environ 10 à 20 % de la population en souffre une fois au cours de leur vie. Le concept de FP a commencé à être décrit à la fin du XXe siècle par la découverte de nouveaux signes cliniques et histopathologiques de l'aponévrose plantaire. La difficulté de diagnostic, de compréhension et de traitement de la FP nous oblige à développer de nouvelles pistes thérapeutiques pour en améliorer l'approche et la compréhension. L'aiguilletage sec (DN) comme traitement du syndrome de la douleur myofasciale (MPS) et des points de déclenchement myofasciaux (MTP) du muscle associé à la pathologie, cela peut être une bonne stratégie de traitement, comme démontré dans le traitement du MPS dans d'autres régions du corps telles que le cou, l'épaule ou la colonne lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèse:

Ajouter l'aiguilletage à sec à une intervention de physiothérapie, augmente l'efficacité du traitement de la fasciose plantaire.

Objectifs:

Général:

Tester l'efficacité du DN en plus du traitement de physiothérapie comprend : la thérapie manuelle et les exercices à domicile ; visant à normaliser le tonus musculaire et à inhiber la MTP des muscles gastrocnémiens et soléaires, chez un groupe de patients ayant reçu un diagnostic de PF.

Les variables pour mesurer l'efficacité sont :

Évaluation de la douleur au niveau du talon atteint, par échelle visuelle analogique (EVA). Évaluation échographique de l'épaisseur du fascia plantaire atteint, en vue longitudinale, par rapport au controlatéral.

Évaluation goniométrique de l'amplitude articulaire de la dorsiflexion de la cheville, par rapport à la controlatérale.

Spécifique:

Analyser l'efficacité de la combinaison du traitement DN avec la thérapie manuelle et l'exercice à domicile, chez les patients qui ont reçu un diagnostic de PF grâce à la surveillance et à la comparaison entre les groupes.

Méthodologie:

Type d'étude : essai clinique.

Goûter:

Il a été utilisé le calculateur de taille d'échantillon GRANMO version 7.12, et en acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2, 15 sujets étaient nécessaires dans le premier groupe et 15 dans le second pour détecter une différence égale ou supérieure à 0,6 unités. On suppose que l'écart-type commun est de 0,57. Il a été estimé le taux de perte de 0 %.

population : patients avec un diagnostic confirmé de FP, qui acceptent de participer à l'étude après avoir signé le consentement éclairé et effectué les critères de sélection.

Goûter:

Il a été utilisé le calculateur de taille d'échantillon GRANMO version 7.12, et en acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2, 15 sujets étaient nécessaires dans le premier groupe et 15 dans le second pour détecter une différence égale ou supérieure à 0,6 unités. On suppose que l'écart-type commun est de 0,57. Il a été estimé le taux de perte de 0 %.

Les critères de sélection:

Etude échographique dans laquelle on observe un fascia plantaire atteint épaissi proximal supérieur ou égal à 4 mm.

La douleur est tombée dès les premiers pas du matin. Douleur à la palpation à l'insertion de la tubérosité calcanéenne médiale, au dessus de 5, en EVA 10 points.

Evolution temporelle de la pathologie supérieure ou égale à 4 semaines. Âge des patients de plus de 18 ans. Acceptation par le patient de participer à l'étude, après avoir signé le consentement éclairé.

Absence de maladie néoplasique. Absence d'altérations neurologiques, sensorielles, orthopédiques et/ou chirurgicales. Le patient suit déjà un traitement de médecine physique et de réadaptation. Être soumis à un traitement médicamenteux antiplaquettaire. Peur des aiguilles (phobie des aiguilles). Difficulté pour le patient à comprendre les consignes à suivre pendant l'étude.

Méthodes de collecte d'informations :

Données personnelles pour chaque patient et pertinentes pour l'étude, recueillies dans un questionnaire protocolisé, ainsi qu'une feuille Excel. Tout cela dans une histoire personnelle, encodée selon un tableau d'équivalents alphanumériques, permettant une analyse statistique ultérieure avec le programme SPSS19.0.

Méthode statistique :

Dans un premier temps, une analyse statistique descriptive sera menée : les variables qualitatives ont été résumées par leur distribution de fréquence et quantitatives par sa moyenne et son écart type. Il résume également les informations sous forme graphique à l'aide de boîtes à moustaches, de diagrammes à barres et de diagrammes circulaires.

De plus, une analyse inférentielle utilisant des techniques paramétriques ou non paramétriques, en particulier pour l'analyse objective principale de la variance, a été utilisée dans deux groupes (en supposant une distribution normale pour la réponse variable) Le test U ou Mann-Whitney sera effectué en cas d'absence de normal . Pour étudier les variables de réponse dans chaque groupe de test, le test t de Student ou les moyennes unimuestrales des rangs signés de Wilcoxon pour les échantillons apparentés ont été utilisés.

Pour l'analyse des variables qualitatives le test du test du Chi-carré et l'association entre les variables quantitatives seront analysés à l'aide des coefficients de corrélation de Pearson et de Spearman.

Pour tester ces différences significatives dans les valeurs de p <0,05 a été supposé. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel statistique SPSS v19.0

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Clínica Universitaria de podología de la Universidad Complutense de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étude échographique dans laquelle on observe un fascia plantaire atteint épaissi proximal - supérieur ou égal à 4 mm.
  • La douleur est tombée dès les premiers pas du matin.
  • Douleur à la palpation à l'insertion de la tubérosité calcanéenne médiale, au dessus de 5, en EVA 10 points.
  • Evolution temporelle de la pathologie supérieure ou égale à 4 semaines.
  • Âge des patients de plus de 18 ans.
  • Acceptation par le patient de participer à l'étude, après avoir signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie néoplasique.
  • Présence d'altérations neurologiques, sensorielles, orthopédiques et/ou chirurgicales.
  • Le patient suit déjà un traitement de médecine physique et de réadaptation.
  • Être soumis à un traitement médicamenteux antiplaquettaire.
  • Peur des aiguilles (phobie des aiguilles).
  • Difficulté pour le patient à comprendre les consignes à suivre pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modalités de physiothérapie
Techniques de thérapie manuelle visant à détendre le tonus des muscles gastrocnémiens et soléaires, les mouvements, les étirements et les exercices à domicile.
Autre: Modalités de physiothérapie
Massage, mobilisation de la dorsiflexion de la cheville et amélioration de la flexibilité avec étirement des muscles du mollet.
Expérimental: Modalités de physiothérapie invasives
Techniques de thérapie manuelle visant à détendre le tonus des muscles gastrocnémiens et soléaires, les mouvements, les étirements et les exercices à domicile. Auparavant, le DN était appliqué dans les muscles gastrocnémiens et soléaires.
Autre: Modalités de physiothérapie
Massage, mobilisation de la dorsiflexion de la cheville et amélioration de la flexibilité avec étirement des muscles du mollet.
Dispositif: Modalités de physiothérapie invasives
L'aiguilletage à sec ajouté au massage, la mobilisation de la dorsiflexion de la cheville et l'amélioration de la flexibilité avec l'étirement des muscles du mollet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation échographique de l'épaisseur du fascia plantaire affecté, en vue longitudinale.
Délai: Un jour.
Épaisseur du fascia plantaire en millimètres avec échographie à 0,5 centimètres de l'os calcanéen. Une moyenne de 3 mesures a été prise.
Un jour.
Évaluation échographique de l'épaisseur du fascia plantaire affecté, en vue longitudinale.
Délai: 1 mois
Épaisseur du fascia plantaire en millimètres avec échographie à 0,5 centimètres de l'os calcanéen. Une moyenne de 3 mesures a été prise.
1 mois
Évaluation échographique de l'épaisseur du fascia plantaire affecté, en vue longitudinale.
Délai: 3 mois
Épaisseur du fascia plantaire en millimètres avec échographie à 0,5 centimètres de l'os calcanéen. Une moyenne de 3 mesures a été prise.
3 mois
Évaluation échographique de l'épaisseur du fascia plantaire affecté, en vue longitudinale.
Délai: 6 mois
Épaisseur du fascia plantaire en millimètres avec échographie à 0,5 centimètres de l'os calcanéen. Une moyenne de 3 mesures a été prise.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur dans le talon affecté, par échelle visuelle analogique.
Délai: Un jour.
Douleur du premier pas mesurée par l'échelle visuelle analogique, de 0 à 10 points, dans le talon affecté. Dans l'échelle visuelle analogique, 0 représente le score le plus bas et 10 représente le score le plus élevé lorsque le patient a ressenti le niveau maximal de douleur.
Un jour.
Évaluation de la douleur dans le talon affecté, par échelle visuelle analogique.
Délai: 1 mois
Douleur du premier pas mesurée par l'échelle visuelle analogique, de 0 à 10 points, dans le talon affecté. Dans l'échelle visuelle analogique, 0 représente le score le plus bas et 10 représente le score le plus élevé lorsque le patient a ressenti le niveau maximal de douleur.
1 mois
Évaluation de la douleur dans le talon affecté, par échelle visuelle analogique.
Délai: 3 mois
Douleur du premier pas mesurée par l'échelle visuelle analogique, de 0 à 10 points, dans le talon affecté. Dans l'échelle visuelle analogique, 0 représente le score le plus bas et 10 représente le score le plus élevé lorsque le patient a ressenti le niveau maximal de douleur.
3 mois
Évaluation de la douleur dans le talon affecté, par échelle visuelle analogique.
Délai: 6 mois
Douleur du premier pas mesurée par l'échelle visuelle analogique, de 0 à 10 points, dans le talon affecté. Dans l'échelle visuelle analogique, 0 représente le score le plus bas et 10 représente le score le plus élevé lorsque le patient a ressenti le niveau maximal de douleur.
6 mois
Évaluation de la douleur dans le talon affecté après de longues périodes de repos, par échelle visuelle analogique.
Délai: Un jour
Douleur après de longues périodes de repos mesurée par l'échelle visuelle analogique, de 0 à 10 points, dans le talon affecté. Dans l'échelle visuelle analogique, 0 représente le score le plus bas et 10 représente le score le plus élevé lorsque le patient a ressenti le niveau maximal de douleur.
Un jour
Évaluation de la douleur dans le talon affecté après de longues périodes de repos, par échelle visuelle analogique.
Délai: 1 mois
Douleur après de longues périodes de repos mesurée par l'échelle visuelle analogique, de 0 à 10 points, dans le talon affecté. Dans l'échelle visuelle analogique, 0 représente le score le plus bas et 10 représente le score le plus élevé lorsque le patient a ressenti le niveau maximal de douleur.
1 mois
Évaluation de la douleur dans le talon affecté après de longues périodes de repos, par échelle visuelle analogique.
Délai: 3 mois
Douleur après de longues périodes de repos mesurée par l'échelle visuelle analogique, de 0 à 10 points, dans le talon affecté. Dans l'échelle visuelle analogique, 0 représente le score le plus bas et 10 représente le score le plus élevé lorsque le patient a ressenti le niveau maximal de douleur.
3 mois
Évaluation de la douleur dans le talon affecté après de longues périodes de repos, par échelle visuelle analogique.
Délai: 6 mois
Douleur après de longues périodes de repos mesurée par l'échelle visuelle analogique, de 0 à 10 points, dans le talon affecté. Dans l'échelle visuelle analogique, 0 représente le score le plus bas et 10 représente le score le plus élevé lorsque le patient a ressenti le niveau maximal de douleur.
6 mois
Évaluation goniométrique de l'amplitude articulaire de la dorsiflexion de la cheville avec le genou en extension.
Délai: Un jour
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville avec le genou en extension mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre. Il n'existe pas de scores minimum et maximum pour l'évaluation goniométrique, car les limites de l'amplitude de mouvement dépendent de la mobilité articulaire, alors, pour cette mesure, des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats que des valeurs plus faibles. Cliniquement, cela signifie qu'un patient avec 100 degrés d'amplitude de mouvement a plus de mobilité qu'un autre avec 90 degrés.
Un jour
Évaluation goniométrique de l'amplitude articulaire de la dorsiflexion de la cheville avec le genou en extension.
Délai: 1 mois
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville avec le genou en extension mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre. Il n'existe pas de scores minimum et maximum pour l'évaluation goniométrique, car les limites de l'amplitude de mouvement dépendent de la mobilité articulaire, donc, pour cette mesure, des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats que des valeurs plus faibles. Cliniquement, cela signifie qu'un patient avec 100 degrés d'amplitude de mouvement ont plus de mobilité qu'un autre à 90 degrés.
1 mois
Évaluation goniométrique de l'amplitude articulaire de la dorsiflexion de la cheville avec le genou en extension.
Délai: 3 mois
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville avec le genou en extension mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre. Il n'existe pas de scores minimum et maximum pour l'évaluation goniométrique, car les limites de l'amplitude de mouvement dépendent de la mobilité articulaire, alors, pour cette mesure, des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats que des valeurs plus faibles. Cliniquement, cela signifie qu'un patient avec 100 degrés d'amplitude de mouvement a plus de mobilité qu'un autre avec 90 degrés.
3 mois
Évaluation goniométrique de l'amplitude articulaire de la dorsiflexion de la cheville avec le genou en extension.
Délai: 6 mois
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville avec le genou en extension mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre. Il n'existe pas de scores minimum et maximum pour l'évaluation goniométrique, car les limites de l'amplitude de mouvement dépendent de la mobilité articulaire, alors, pour cette mesure, des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats que des valeurs plus faibles. Cliniquement, cela signifie qu'un patient avec 100 degrés d'amplitude de mouvement a plus de mobilité qu'un autre avec 90 degrés.
6 mois
Évaluation goniométrique de l'amplitude articulaire de la dorsiflexion de la cheville avec le genou fléchi.
Délai: Un jour
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville avec le genou fléchi à 90º mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre. Il n'existe pas de scores minimum et maximum pour l'évaluation goniométrique, car les limites de l'amplitude de mouvement dépendent de la mobilité articulaire, alors, pour cette mesure, des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats que des valeurs plus faibles. Cliniquement, cela signifie qu'un patient avec 100 degrés d'amplitude de mouvement a plus de mobilité qu'un autre avec 90 degrés.
Un jour
Évaluation goniométrique de l'amplitude articulaire de la dorsiflexion de la cheville avec le genou fléchi.
Délai: 1 mois
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville avec le genou fléchi à 90º mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre. Il n'existe pas de scores minimum et maximum pour l'évaluation goniométrique, car les limites de l'amplitude de mouvement dépendent de la mobilité articulaire, alors, pour cette mesure, des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats que des valeurs plus faibles. Cliniquement, cela signifie qu'un patient avec 100 degrés d'amplitude de mouvement a plus de mobilité qu'un autre avec 90 degrés.
1 mois
Évaluation goniométrique de l'amplitude articulaire de la dorsiflexion de la cheville avec le genou fléchi.
Délai: 3 mois
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville avec le genou fléchi à 90º mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre. Il n'existe pas de scores minimum et maximum pour l'évaluation goniométrique, car les limites de l'amplitude de mouvement dépendent de la mobilité articulaire, alors, pour cette mesure, des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats que des valeurs plus faibles. Cliniquement, cela signifie qu'un patient avec 100 degrés d'amplitude de mouvement a plus de mobilité qu'un autre avec 90 degrés.
3 mois
Évaluation goniométrique de l'amplitude articulaire de la dorsiflexion de la cheville avec le genou fléchi.
Délai: 6 mois
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville avec le genou fléchi à 90º mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre. Il n'existe pas de scores minimum et maximum pour l'évaluation goniométrique, car les limites de l'amplitude de mouvement dépendent de la mobilité articulaire, alors, pour cette mesure, des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats que des valeurs plus faibles. Cliniquement, cela signifie qu'un patient avec 100 degrés d'amplitude de mouvement a plus de mobilité qu'un autre avec 90 degrés.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Complutense de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suárez Miguel, Physician, Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Première publication (Estimation)

10 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Univ. Complutense de Madrid

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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