Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Dry Needling bij plantaire fasciitis

25 augustus 2020 bijgewerkt door: Miguel Suárez Varela, Universidad Complutense de Madrid
De plantaire fasciitis (PF) is de meest voorkomende oorzaak van pijn aan de onderkant van de hiel. Ongeveer 10% tot 20% van de bevolking lijdt een keer in hun leven. Het PF-concept begon aan het einde van de twintigste eeuw te beschrijven door de ontdekking van nieuwe klinische en histopathologische tekenen van de fascia plantaris. De moeilijkheid van diagnose, begrip en behandeling van PF vereist dat we nieuwe behandelmogelijkheden ontwikkelen om de aanpak en het begrip ervan te verbeteren. Dry needling (DN) als behandeling van myofasciaal pijnsyndroom (MPS) en myofasciale triggerpoints (MTP) van spieren geassocieerd met de pathologie, kan een goede behandelingsstrategie zijn, zoals aangetoond bij de behandeling van MPS in andere lichaamsdelen zoals de nek, schouder of de lumbale wervelkolom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese:

Dry needling toevoegen aan een fysiotherapie-interventie, verhoogt de effectiviteit van de behandeling van fasciose plantaris.

Doelstellingen:

Algemeen:

Testen van de werkzaamheid van DN naast fysiotherapeutische behandeling omvat: manuele therapie en thuisoefeningen; gericht op het normaliseren van de spiertonus en het remmen van MTP van de gastrocnemius- en soleusspieren, bij een groep patiënten bij wie de diagnose longfibrose is gesteld.

De variabelen om de werkzaamheid te meten zijn:

Pijnbeoordeling in de aangedane hiel, door visuele analoge schaal (VAS). Echografisch onderzoek van de dikte van de aangedane fascia plantaris, in lengterichting, vergeleken met de contralaterale.

Goniometrische beoordeling van het gewrichtsbereik van dorsaalflexie van de enkel, vergeleken met het contralaterale.

Specifiek:

Analyseer de werkzaamheid van de combinatie van DN-behandeling met manuele therapie en thuisoefeningen bij patiënten bij wie longfibrose is vastgesteld door monitoring en vergelijking tussen groepen.

Methodologie:

Soort onderzoek: klinische proef.

Steekproef:

Er is gebruik gemaakt van de steekproefomvangcalculator GRANMO versie 7.12, en accepterend een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,2, waren er 15 proefpersonen nodig in de eerste groep en 15 in de tweede om een ​​verschil gelijk aan of groter dan 0,6 eenheden te detecteren. Aangenomen wordt dat de gemeenschappelijke standaarddeviatie 0,57 is. Er is een geschat verliespercentage van 0%.

populatie: patiënten met een bevestigde diagnose van PF, die akkoord gaan met deelname aan de studie na ondertekening van de geïnformeerde toestemming en het uitvoeren van de selectiecriteria.

Steekproef:

Er is gebruik gemaakt van de steekproefomvangcalculator GRANMO versie 7.12, en accepterend een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,2, waren er 15 proefpersonen nodig in de eerste groep en 15 in de tweede om een ​​verschil gelijk aan of groter dan 0,6 eenheden te detecteren. Aangenomen wordt dat de gemeenschappelijke standaarddeviatie 0,57 is. Er is een geschat verliespercentage van 0%.

Selectiecriteria:

Echografisch onderzoek waarbij een proximaal verdikte aangetaste fascia plantaris wordt waargenomen groter dan of gelijk aan 4 mm.

Pijn viel tot de eerste stappen in de ochtend. Pijn met palpatie bij het inbrengen van de mediale calcaneale tuberkel, boven 5, in een 10-punts VAS.

Pathologische tijdsevolutie van meer dan of gelijk aan 4 weken. Leeftijd van patiënten ouder dan 18 jaar. Acceptatie door de patiënt om deel te nemen aan de studie, na ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Afwezigheid van neoplastische ziekte. Afwezigheid van neurologische, sensorische, orthopedische en/of chirurgische veranderingen. De patiënt is al bezig met een behandeling van fysische geneeskunde en revalidatie. Onderworpen worden aan plaatjesaggregatieremmers. Angst voor naalden (naaldfobie). Moeilijkheden voor de patiënt om de instructies te begrijpen die tijdens het onderzoek moeten worden gevolgd.

Methoden voor het verzamelen van informatie:

Persoonsgegevens per patiënt en relevant voor de studie, verzameld in een geprotocolleerde vragenlijst, evenals een Excel-sheet. Dit alles in een persoonlijke geschiedenis, gecodeerd volgens een tabel met alfanumerieke equivalenten, waardoor latere statistische analyse met het programma SPSS19.0 mogelijk is.

Statistische methode:

In eerste instantie zal een beschrijvende statistische analyse worden uitgevoerd: kwalitatieve variabelen werden samengevat door frequentieverdeling en kwantitatief door het gemiddelde en de standaarddeviatie. Ook vat het de informatie grafisch samen met behulp van boxplots, staafdiagrammen en cirkeldiagrammen.

Verder werd een inferentiële analyse met behulp van parametrische of niet-parametrische technieken, met name voor de belangrijkste objectieve variantieanalyse, gebruikt in twee groepen (uitgaande van een normale verdeling voor de variabele respons). . Om de responsvariabelen in elke testgroep te bestuderen, werd de Student t-test of universele gemiddelden door Wilcoxon ondertekende rangen voor gerelateerde monsters gebruikt.

Voor de analyse van kwalitatieve variabelen zal de test van Chi-kwadraattest en de associatie tussen kwantitatieve variabelen worden geanalyseerd met behulp van de Pearson-correlatiecoëfficiënten en Spearman.

Om deze significante verschillen in waarden van p <0,05 te testen, werd aangenomen. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de statistische software SPSS v19.0

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Clínica Universitaria de podología de la Universidad Complutense de Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Echografisch onderzoek waarbij een proximaal verdikte aangetaste fascia plantaris wordt waargenomen - groter dan of gelijk aan 4 mm.
  • Pijn viel tot de eerste stappen in de ochtend.
  • Pijn met palpatie bij het inbrengen van de mediale calcaneale tuberkel, boven 5, in een 10-punts VAS.
  • Pathologische tijdsevolutie van meer dan of gelijk aan 4 weken.
  • Leeftijd van patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Acceptatie door de patiënt om deel te nemen aan de studie, na ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van neoplastische ziekte.
  • Aanwezigheid van neurologische, sensorische, orthopedische en / of chirurgische veranderingen.
  • De patiënt is al bezig met een behandeling van fysische geneeskunde en revalidatie.
  • Onderworpen worden aan plaatjesaggregatieremmers.
  • Angst voor naalden (naaldfobie).
  • Moeilijkheden voor de patiënt om de instructies te begrijpen die tijdens het onderzoek moeten worden gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Modaliteiten fysiotherapie
Manuele therapie technieken gericht op ontspannen tonus van de gastrocnemius en soleus spieren, mobilisaties, stretching en thuisoefeningen.
Ander: Modaliteiten fysiotherapie
Massage, mobilisatie van dorsaalflexie van de enkel en verbetering van de flexibiliteit door het strekken van de kuitspieren.
Experimenteel: Invasieve fysiotherapeutische modaliteiten
Manuele therapie technieken gericht op ontspannen tonus van de gastrocnemius en soleus spieren, mobilisaties, stretching en thuisoefeningen. Eerder werd DN toegepast in gastrocnemius en soleus spieren.
Ander: Modaliteiten fysiotherapie
Massage, mobilisatie van dorsaalflexie van de enkel en verbetering van de flexibiliteit door het strekken van de kuitspieren.
Apparaat: Invasieve fysiotherapeutische modaliteiten
Dry-needling toegevoegd aan massage, mobilisatie van dorsaalflexie van de enkel en verbetering van de flexibiliteit door het strekken van de kuitspieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische evaluatie van de dikte van de aangetaste plantaire fascia, in langsaanzicht.
Tijdsspanne: 1 dag.
Dikte van de fascia plantaris in millimeters met echografie op 0,5 centimeter van het calcaneobot. Er werden gemiddeld 3 maatregelen genomen.
1 dag.
Echografische evaluatie van de dikte van de aangetaste plantaire fascia, in langsaanzicht.
Tijdsspanne: 1 maand
Dikte van de fascia plantaris in millimeters met echografie op 0,5 centimeter van het calcaneobot. Er werden gemiddeld 3 maatregelen genomen.
1 maand
Echografische evaluatie van de dikte van de aangetaste plantaire fascia, in langsaanzicht.
Tijdsspanne: 3 maanden
Dikte van de fascia plantaris in millimeters met echografie op 0,5 centimeter van het calcaneobot. Er werden gemiddeld 3 maatregelen genomen.
3 maanden
Echografische evaluatie van de dikte van de aangetaste plantaire fascia, in langsaanzicht.
Tijdsspanne: 6 maanden
Dikte van de fascia plantaris in millimeters met echografie op 0,5 centimeter van het calcaneobot. Er werden gemiddeld 3 maatregelen genomen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling in de getroffen hiel, door visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 1 dag.
Eerste stap pijn gemeten door Visual Analogue Scale, van 0 tot 10 punten, in de aangedane hiel. Op de Visueel Analoge Schaal staat 0 voor de laagste score en 10 voor de hoogste score wanneer de patiënt het maximale pijnniveau voelde.
1 dag.
Pijnbeoordeling in de getroffen hiel, door visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 1 maand
Eerste stap pijn gemeten door Visual Analogue Scale, van 0 tot 10 punten, in de aangedane hiel. Op de Visueel Analoge Schaal staat 0 voor de laagste score en 10 voor de hoogste score wanneer de patiënt het maximale pijnniveau voelde.
1 maand
Pijnbeoordeling in de getroffen hiel, door visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 3 maanden
Eerste stap pijn gemeten door Visual Analogue Scale, van 0 tot 10 punten, in de aangedane hiel. Op de Visueel Analoge Schaal staat 0 voor de laagste score en 10 voor de hoogste score wanneer de patiënt het maximale pijnniveau voelde.
3 maanden
Pijnbeoordeling in de getroffen hiel, door visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 6 maanden
Eerste stap pijn gemeten door Visual Analogue Scale, van 0 tot 10 punten, in de aangedane hiel. Op de Visueel Analoge Schaal staat 0 voor de laagste score en 10 voor de hoogste score wanneer de patiënt het maximale pijnniveau voelde.
6 maanden
Pijnbeoordeling in de aangetaste hiel na lange rustperiodes, door visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 1 dag
Pijn na lange rustperioden gemeten met een visuele analoge schaal, van 0 tot 10 punten, in de aangedane hiel. Op de Visueel Analoge Schaal staat 0 voor de laagste score en 10 voor de hoogste score wanneer de patiënt het maximale pijnniveau voelde.
1 dag
Pijnbeoordeling in de aangetaste hiel na lange rustperiodes, door visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 1 maand
Pijn na lange rustperioden gemeten met een visuele analoge schaal, van 0 tot 10 punten, in de aangedane hiel. Op de Visueel Analoge Schaal staat 0 voor de laagste score en 10 voor de hoogste score wanneer de patiënt het maximale pijnniveau voelde.
1 maand
Pijnbeoordeling in de aangetaste hiel na lange rustperiodes, door visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 3 maanden
Pijn na lange rustperioden gemeten met een visuele analoge schaal, van 0 tot 10 punten, in de aangedane hiel. Op de Visueel Analoge Schaal staat 0 voor de laagste score en 10 voor de hoogste score wanneer de patiënt het maximale pijnniveau voelde.
3 maanden
Pijnbeoordeling in de aangetaste hiel na lange rustperiodes, door visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijn na lange rustperioden gemeten met een visuele analoge schaal, van 0 tot 10 punten, in de aangedane hiel. Op de Visueel Analoge Schaal staat 0 voor de laagste score en 10 voor de hoogste score wanneer de patiënt het maximale pijnniveau voelde.
6 maanden
Goniometrische beoordeling van het bewegingsbereik van de gewrichten Dorsaalflexie van de enkel met gestrekte knie.
Tijdsspanne: 1 dag
Bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel met gestrekte knie, gemeten in graden met behulp van een goniometer. Er zijn geen minimum- en maximumscores voor de goniometrische beoordeling, omdat de grenzen van het bewegingsbereik afhangen van de gewrichtsmobiliteit. Voor deze maatregel zijn hogere waarden dus betere resultaten dan lagere waarden. Klinisch betekent dit dat de ene patiënt met een bewegingsbereik van 100 graden meer mobiliteit heeft dan een andere met 90 graden.
1 dag
Goniometrische beoordeling van het bewegingsbereik van de gewrichten Dorsaalflexie van de enkel met gestrekte knie.
Tijdsspanne: 1 maand
Bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel met gestrekte knie, gemeten in graden met behulp van een goniometer. Er zijn geen minimum- en maximumscores voor de goniometrische beoordeling, omdat de grenzen van het bewegingsbereik afhangen van de gewrichtsmobiliteit. Voor deze maat zijn hogere waarden betere resultaten dan lagere waarden. Klinisch betekent dit dat één patiënt met 100 graden bewegingsbereik heeft meer mobiliteit dan een ander met 90 graden.
1 maand
Goniometrische beoordeling van het gewrichtsbereik van beweging Dorsaalflexie van de enkel met gestrekte knie.
Tijdsspanne: 3 maanden
Bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel met gestrekte knie, gemeten in graden met behulp van een goniometer. Er zijn geen minimum- en maximumscores voor de goniometrische beoordeling, omdat de grenzen van het bewegingsbereik afhangen van de gewrichtsmobiliteit. Voor deze maatregel zijn hogere waarden dus betere resultaten dan lagere waarden. Klinisch betekent dit dat de ene patiënt met een bewegingsbereik van 100 graden meer mobiliteit heeft dan een andere met 90 graden.
3 maanden
Goniometrische beoordeling van het bewegingsbereik van de gewrichten Dorsaalflexie van de enkel met gestrekte knie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel met gestrekte knie, gemeten in graden met behulp van een goniometer. Er zijn geen minimum- en maximumscores voor de goniometrische beoordeling, omdat de grenzen van het bewegingsbereik afhangen van de gewrichtsmobiliteit. Voor deze maatregel zijn hogere waarden dus betere resultaten dan lagere waarden. Klinisch betekent dit dat de ene patiënt met een bewegingsbereik van 100 graden meer mobiliteit heeft dan een andere met 90 graden.
6 maanden
Goniometrische beoordeling van het bewegingsbereik van de gewrichten Dorsaalflexie van de enkel met gebogen knie.
Tijdsspanne: 1 dag
Bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel met 90º gebogen knie, gemeten in graden met behulp van een goniometer. Er zijn geen minimum- en maximumscores voor de goniometrische beoordeling, omdat de grenzen van het bewegingsbereik afhangen van de gewrichtsmobiliteit. Voor deze maatregel zijn hogere waarden dus betere resultaten dan lagere waarden. Klinisch betekent dit dat de ene patiënt met een bewegingsbereik van 100 graden meer mobiliteit heeft dan een andere met 90 graden.
1 dag
Goniometrische beoordeling van het bewegingsbereik van de gewrichten Dorsaalflexie van de enkel met gebogen knie.
Tijdsspanne: 1 maand
Bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel met 90º gebogen knie, gemeten in graden met behulp van een goniometer. Er zijn geen minimum- en maximumscores voor de goniometrische beoordeling, omdat de grenzen van het bewegingsbereik afhangen van de gewrichtsmobiliteit. Voor deze maatregel zijn hogere waarden dus betere resultaten dan lagere waarden. Klinisch betekent dit dat de ene patiënt met een bewegingsbereik van 100 graden meer mobiliteit heeft dan een andere met 90 graden.
1 maand
Goniometrische beoordeling van het bewegingsbereik van de gewrichten Dorsaalflexie van de enkel met gebogen knie.
Tijdsspanne: 3 maanden
Bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel met 90º gebogen knie, gemeten in graden met behulp van een goniometer. Er zijn geen minimum- en maximumscores voor de goniometrische beoordeling, omdat de grenzen van het bewegingsbereik afhangen van de gewrichtsmobiliteit. Voor deze maatregel zijn hogere waarden dus betere resultaten dan lagere waarden. Klinisch betekent dit dat de ene patiënt met een bewegingsbereik van 100 graden meer mobiliteit heeft dan een andere met 90 graden.
3 maanden
Goniometrische beoordeling van het bewegingsbereik van de gewrichten Dorsaalflexie van de enkel met gebogen knie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel met 90º gebogen knie, gemeten in graden met behulp van een goniometer. Er zijn geen minimum- en maximumscores voor de goniometrische beoordeling, omdat de grenzen van het bewegingsbereik afhangen van de gewrichtsmobiliteit. Voor deze maatregel zijn hogere waarden dus betere resultaten dan lagere waarden. Klinisch betekent dit dat de ene patiënt met een bewegingsbereik van 100 graden meer mobiliteit heeft dan een andere met 90 graden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suárez Miguel, Physician, Principal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Univ. Complutense de Madrid

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis, voetzool

Klinische onderzoeken op Modaliteiten fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren