干针治疗足底筋膜炎的疗效
研究概览
详细说明
假设:
在理疗干预中加入干针疗法,可提高足底筋膜炎的治疗效果。
目标:
一般的:
测试DN的疗效除了理疗治疗还包括:手法治疗和家庭锻炼;在一组被诊断患有 PF 的患者中,旨在使肌张力正常化并抑制腓肠肌和比目鱼肌的 MTP。
衡量疗效的变量是:
通过视觉模拟量表 (VAS) 评估受影响脚跟的疼痛。 与对侧相比,在纵向视图中对受影响的足底筋膜厚度进行超声评估。
与对侧相比,踝关节背屈关节范围的角度测量评估。
具体的:
通过监测和组间比较,分析 DN 治疗与手法治疗和家庭锻炼相结合对已诊断为 PF 的患者的疗效。
方法:
研究类型:临床试验。
样本:
它已使用样本量计算器 GRANMO 版本 7.12,并接受 0.05 的 alpha 风险和 0.2 的 beta 风险,第一组需要 15 名受试者,第二组需要 15 名受试者才能检测到等于或大于 0.6 单位的差异。 假定共同标准偏差为 0.57。 据估计,损失率为 0%。
人群:确诊为PF,签署知情同意书并执行选择标准后同意参加本研究的患者。
样本:
它已使用样本量计算器 GRANMO 版本 7.12,并接受 0.05 的 alpha 风险和 0.2 的 beta 风险,第一组需要 15 名受试者,第二组需要 15 名受试者才能检测到等于或大于 0.6 单位的差异。 假定共同标准偏差为 0.57。 据估计,损失率为 0%。
选择标准:
观察到近端受影响的足底筋膜增厚大于或等于 4 毫米的超声检查研究。
疼痛降到了早上的第一步。 在 10 点 VAS 中,内侧跟骨结节插入处触诊疼痛,高于 5。
大于或等于4周的病理时间演变。 患者年龄超过18岁。 患者同意参与研究,并签署知情同意书。
没有肿瘤性疾病。 没有神经、感觉、骨科和/或手术改变。 患者已经在进行理疗和康复治疗。 接受抗血小板药物治疗。 害怕针头(针头恐惧症)。 患者难以理解研究期间应遵循的说明。
信息收集方法:
每位患者的个人数据以及与研究相关的数据,收集在协议化问卷和 Excel 表格中。 所有这些都在个人历史中,根据字母数字等效表进行编码,允许使用 SPSS19.0 程序进行后续统计分析。
统计方法:
最初,将进行描述性统计分析:定性变量通过频率分布进行总结,定量通过其平均值和标准偏差进行总结。 它还使用箱形图、条形图和饼图以图形方式总结信息。
此外,使用参数或非参数技术进行推理分析,特别是对于主要客观方差分析,在两组中使用(假设变量响应的正态分布)在缺乏正态分布的情况下将进行 U 检验或 Mann-Whitney . 为了研究每个测试组中的响应变量,使用了相关样本的 Student t 检验或 unimuestral 平均值 Wilcoxon 符号等级。
对于定性变量的分析,将使用 Pearson 相关系数和 Spearman 分析卡方检验和定量变量之间的关联。
假设 p <0.05 值测试这些显着差异。 使用统计软件SPSS v19.0进行统计分析
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- Clínica Universitaria de Podología de la Universidad Complutense de Madrid
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 观察到近端受累足底筋膜增厚大于或等于 4 毫米的超声检查研究。
- 疼痛降到了早上的第一步。
- 在 10 点 VAS 中,内侧跟骨结节插入处触诊疼痛,高于 5。
- 大于或等于4周的病理时间演变。
- 患者年龄超过18岁。
- 患者同意参与研究,并签署知情同意书。
排除标准:
- 存在肿瘤性疾病。
- 存在神经、感觉、骨科和/或手术改变。
- 患者已经在进行理疗和康复治疗。
- 接受抗血小板药物治疗。
- 害怕针头(针头恐惧症)。
- 患者难以理解研究期间应遵循的说明。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:物理治疗方式
旨在放松腓肠肌和比目鱼肌的手法治疗技术、运动、伸展和家庭锻炼。
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按摩,运动踝关节背屈,并通过拉伸小腿肌肉提高柔韧性。
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实验性的:侵入性物理治疗方式
旨在放松腓肠肌和比目鱼肌的手法治疗技术、运动、伸展和家庭锻炼。
此前,DN 将应用于腓肠肌和比目鱼肌。
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按摩,运动踝关节背屈,并通过拉伸小腿肌肉提高柔韧性。
干针法加入按摩、活动脚踝背屈并通过拉伸小腿肌肉提高柔韧性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受影响的足底筋膜厚度的超声评估,在纵向视图中。
大体时间:1天。
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距跟骨 0.5 厘米处超声检查的足底筋膜厚度(以毫米为单位)。
取 3 项措施的平均值。
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1天。
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受影响的足底筋膜厚度的超声评估,在纵向视图中。
大体时间:1个月
|
距跟骨 0.5 厘米处超声检查的足底筋膜厚度(以毫米为单位)。
取 3 项措施的平均值。
|
1个月
|
受影响的足底筋膜厚度的超声评估,在纵向视图中。
大体时间:3个月
|
距跟骨 0.5 厘米处超声检查的足底筋膜厚度(以毫米为单位)。
取 3 项措施的平均值。
|
3个月
|
受影响的足底筋膜厚度的超声评估,在纵向视图中。
大体时间:6个月
|
距跟骨 0.5 厘米处超声检查的足底筋膜厚度(以毫米为单位)。
取 3 项措施的平均值。
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
受影响脚跟的疼痛评估,通过视觉模拟量表。
大体时间:1天。
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受影响的脚后跟通过视觉模拟量表测量第一步疼痛,从 0 到 10 分。
在视觉模拟量表中,0 代表最低分,10 分代表患者感觉到最大程度疼痛时的最高分。
|
1天。
|
受影响脚跟的疼痛评估,通过视觉模拟量表。
大体时间:1个月
|
受影响的脚后跟通过视觉模拟量表测量第一步疼痛,从 0 到 10 分。
在视觉模拟量表中,0 代表最低分,10 分代表患者感到最大程度疼痛时的最高分。
|
1个月
|
受影响脚跟的疼痛评估,通过视觉模拟量表。
大体时间:3个月
|
受影响的脚后跟通过视觉模拟量表测量第一步疼痛,从 0 到 10 分。
在视觉模拟量表中,0 代表最低分,10 分代表患者感觉到最大程度疼痛时的最高分。
|
3个月
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受影响脚跟的疼痛评估,通过视觉模拟量表。
大体时间:6个月
|
受影响的脚后跟通过视觉模拟量表测量第一步疼痛,从 0 到 10 分。
在视觉模拟量表中,0 代表最低分,10 分代表患者感到最大程度疼痛时的最高分。
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6个月
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长时间休息后受影响的脚跟的疼痛评估,通过视觉模拟量表。
大体时间:1天
|
长时间休息后受影响的脚后跟疼痛,视觉模拟量表从 0 到 10 分。
在视觉模拟量表中,0 代表最低分,10 分代表患者感觉到最大程度疼痛时的最高分。
|
1天
|
长时间休息后受影响的脚跟的疼痛评估,通过视觉模拟量表。
大体时间:1个月
|
长时间休息后受影响的脚后跟疼痛,视觉模拟量表从 0 到 10 分。
在视觉模拟量表中,0 代表最低分,10 分代表患者感觉到最大程度疼痛时的最高分。
|
1个月
|
长时间休息后受影响的脚跟的疼痛评估,通过视觉模拟量表。
大体时间:3个月
|
长时间休息后受影响的脚后跟疼痛,视觉模拟量表从 0 到 10 分。
在视觉模拟量表中,0 代表最低分,10 分代表患者感觉到最大程度疼痛时的最高分。
|
3个月
|
长时间休息后受影响的脚跟的疼痛评估,通过视觉模拟量表。
大体时间:6个月
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长时间休息后受影响的脚后跟疼痛,视觉模拟量表从 0 到 10 分。
在视觉模拟量表中,0 代表最低分,10 分代表患者感觉到最大程度疼痛时的最高分。
|
6个月
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膝关节伸展时踝背屈关节运动范围的测角评估。
大体时间:1天
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使用测角仪以等级测量膝关节伸展时踝关节背屈的运动范围。
测角评估不存在最小和最大分数,因为运动范围的限制取决于关节活动度,因此,对于该测量,较高的值比较低的值更好。
在临床上,这意味着一位运动范围为 100 度的患者比另一位运动范围为 90 度的患者具有更大的活动能力。
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1天
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膝关节伸展时踝背屈关节运动范围的测角评估。
大体时间:1个月
|
使用测角仪以等级测量膝关节伸展时踝关节背屈的运动范围。
角度测量评估不存在最小和最大分数,因为运动范围的限制取决于关节活动度,那么对于该测量值,较高的值比较低的值更好。临床上,这意味着一个患者100 度的运动范围比另一个 90 度的运动范围更灵活。
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1个月
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膝关节伸直时踝背屈关节运动范围的测角评估。
大体时间:3个月
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使用测角仪以等级测量膝关节伸展时踝关节背屈的运动范围。
测角评估不存在最小和最大分数,因为运动范围的限制取决于关节活动度,因此,对于该测量,较高的值比较低的值更好。
在临床上,这意味着一位运动范围为 100 度的患者比另一位运动范围为 90 度的患者具有更大的活动能力。
|
3个月
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膝关节伸展时踝背屈关节运动范围的测角评估。
大体时间:6个月
|
使用测角仪以等级测量膝关节伸展时踝关节背屈的运动范围。
测角评估不存在最小和最大分数,因为运动范围的限制取决于关节活动度,因此,对于该测量,较高的值比较低的值更好。
在临床上,这意味着一位运动范围为 100 度的患者比另一位运动范围为 90 度的患者具有更大的活动能力。
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6个月
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膝关节屈曲时踝背屈关节运动范围的测角评估。
大体时间:1天
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膝关节弯曲 90º 时踝关节背屈的运动范围使用测角仪按等级测量。
测角评估不存在最小和最大分数,因为运动范围的限制取决于关节活动度,因此,对于该测量,较高的值比较低的值更好。
在临床上,这意味着一位运动范围为 100 度的患者比另一位运动范围为 90 度的患者具有更大的活动能力。
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1天
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膝关节屈曲时踝背屈关节运动范围的测角评估。
大体时间:1个月
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膝关节弯曲 90º 时踝关节背屈的运动范围使用测角仪按等级测量。
测角评估不存在最小和最大分数,因为运动范围的限制取决于关节活动度,因此,对于该测量,较高的值比较低的值更好。
在临床上,这意味着一位运动范围为 100 度的患者比另一位运动范围为 90 度的患者具有更大的活动能力。
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1个月
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膝关节屈曲时踝背屈关节运动范围的测角评估。
大体时间:3个月
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膝关节弯曲 90º 时踝关节背屈的运动范围使用测角仪按等级测量。
测角评估不存在最小和最大分数,因为运动范围的限制取决于关节活动度,因此,对于该测量,较高的值比较低的值更好。
在临床上,这意味着一位运动范围为 100 度的患者比另一位运动范围为 90 度的患者具有更大的活动能力。
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3个月
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膝关节屈曲时踝背屈关节运动范围的测角评估。
大体时间:6个月
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膝关节弯曲 90º 时踝关节背屈的运动范围使用测角仪按等级测量。
测角评估不存在最小和最大分数,因为运动范围的限制取决于关节活动度,因此,对于该测量,较高的值比较低的值更好。
在临床上,这意味着一位运动范围为 100 度的患者比另一位运动范围为 90 度的患者具有更大的活动能力。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Suárez Miguel, Physician、Principal Investigator
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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