Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Dry Needling bei Plantarfasziitis

25. August 2020 aktualisiert von: Miguel Suárez Varela, Universidad Complutense de Madrid
Die Plantarfasziitis (PF) ist die häufigste Ursache für Schmerzen an der Fersenunterseite. Etwa 10 % bis 20 % der Bevölkerung leiden einmal im Leben darunter. Das PF-Konzept wurde Ende des 20. Jahrhunderts durch die Entdeckung neuer klinischer und histopathologischer Anzeichen der Plantarfaszie beschrieben. Die Schwierigkeit der Diagnose, des Verständnisses und der Behandlung von PF erfordert, dass wir neue Behandlungswege entwickeln, um den Ansatz und das Verständnis davon zu verbessern. Dry Needling (DN) als Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms (MPS) und der mit der Pathologie assoziierten myofaszialen Triggerpunkte (MTP) des Muskels kann eine gute Behandlungsstrategie sein, wie sich bei der Behandlung von MPS in anderen Körperregionen wie z Nacken, Schulter oder Lendenwirbelsäule.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese:

Das Hinzufügen von Dry Needling zu einem physiotherapeutischen Eingriff erhöht die Wirksamkeit der Behandlung von Plantarfasziose.

Ziele:

Allgemein:

Testen Sie die Wirksamkeit von DN zusätzlich zur physiotherapeutischen Behandlung umfasst: manuelle Therapie und Heimübungen; gerichtet auf die Normalisierung des Muskeltonus und die Hemmung der MTP der Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln bei einer Gruppe von Patienten, bei denen PF diagnostiziert wurde.

Die Variablen zur Messung der Wirksamkeit sind:

Schmerzbeurteilung in der betroffenen Ferse, durch visuelle Analogskala (VAS). Ultraschallbeurteilung der Dicke der betroffenen Plantarfaszie im Längsschnitt im Vergleich zur Gegenseite.

Goniometrische Beurteilung des Gelenkbereichs der Dorsalflexion des Sprunggelenks im Vergleich zur Gegenseite.

Spezifisch:

Analysieren Sie die Wirksamkeit der Kombination von DN-Behandlung mit manueller Therapie und Heimübungen bei Patienten, bei denen PF diagnostiziert wurde, durch Überwachung und Vergleich zwischen Gruppen.

Methodik:

Art der Studie: klinische Studie.

Probe:

Es wurde der Stichprobengrößenrechner GRANMO Version 7.12 verwendet, und unter Annahme eines Alpha-Risikos von 0,05 und eines Beta-Risikos von 0,2 waren 15 Probanden in der ersten Gruppe und 15 in der zweiten Gruppe erforderlich, um einen Unterschied gleich oder größer als 0,6 Einheiten festzustellen. Es wird angenommen, dass die gemeinsame Standardabweichung 0,57 beträgt. Es wurde eine Verlustrate von 0 % geschätzt.

Population: Patienten mit gesicherter PF-Diagnose, die sich nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie bereit erklären und die Auswahlkriterien erfüllen.

Probe:

Es wurde der Stichprobengrößenrechner GRANMO Version 7.12 verwendet, und unter Annahme eines Alpha-Risikos von 0,05 und eines Beta-Risikos von 0,2 waren 15 Probanden in der ersten Gruppe und 15 in der zweiten Gruppe erforderlich, um einen Unterschied gleich oder größer als 0,6 Einheiten festzustellen. Es wird angenommen, dass die gemeinsame Standardabweichung 0,57 beträgt. Es wurde eine Verlustrate von 0 % geschätzt.

Auswahlkriterium:

Ultraschalluntersuchung, bei der eine proximal verdickte betroffene Plantarfaszie größer oder gleich 4 mm beobachtet wird.

Morgens fiel der Schmerz auf die ersten Schritte. Schmerzen bei Palpation am Ansatz des medialen Tuberculum calcanei, über 5, in einer 10-Punkte-VAS.

Pathologische Zeitentwicklung von mehr als oder gleich 4 Wochen. Alter der Patienten über 18 Jahre. Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Fehlen einer neoplastischen Erkrankung. Fehlen von neurologischen, sensorischen, orthopädischen und / oder chirurgischen Veränderungen. Der Patient macht bereits eine Behandlung der physikalischen Medizin und Rehabilitation. Einer medikamentösen Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern unterzogen werden. Angst vor Nadeln (Nadelphobie). Schwierigkeiten für den Patienten, die während der Studie zu befolgenden Anweisungen zu verstehen.

Methoden zum Sammeln von Informationen:

Studienrelevante Personendaten pro Patient, erhoben in einem protokollierten Fragebogen sowie einem Excel-Sheet. All dies in einer persönlichen Geschichte, die nach einer Tabelle alphanumerischer Äquivalente codiert ist und eine spätere statistische Analyse mit dem Programm SPSS19.0 ermöglicht.

Statistische Methode:

Zunächst wird eine deskriptive statistische Analyse durchgeführt: Qualitative Variablen wurden nach Häufigkeitsverteilung und quantitative nach Mittelwert und Standardabweichung zusammengefasst. Außerdem fasst es die Informationen grafisch mithilfe von Boxplots, Balkendiagrammen und Tortendiagrammen zusammen.

Darüber hinaus wurde eine Inferenzanalyse unter Verwendung parametrischer oder nichtparametrischer Techniken, insbesondere für die Hauptobjektivanalyse der Varianz, in zwei Gruppen verwendet (unter der Annahme einer Normalverteilung für die variable Antwort). U-Test oder Mann-Whitney wird im Fall des Fehlens von Normal durchgeführt . Um die Antwortvariablen in jeder Testgruppe zu untersuchen, wurde der Student-t-Test oder unimuestrale Mittelwerte der vorzeichenbehafteten Wilcoxon-Ränge für verwandte Stichproben verwendet.

Für die Analyse qualitativer Variablen wird der Test des Chi-Quadrat-Tests und die Assoziation zwischen quantitativen Variablen unter Verwendung der Pearson-Korrelationskoeffizienten und Spearman analysiert.

Um diese signifikanten Unterschiede zu testen, wurden Werte von p < 0,05 angenommen. Die statistische Analyse wurde mit der Statistiksoftware SPSS v19.0 durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Clínica Universitaria de podología de la Universidad Complutense de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ultraschalluntersuchung, bei der eine proximal verdickte betroffene Plantarfaszie beobachtet wird – größer als oder gleich 4 mm.
  • Morgens fiel der Schmerz auf die ersten Schritte.
  • Schmerzen bei Palpation am Ansatz des medialen Tuberculum calcanei, über 5, in einer 10-Punkte-VAS.
  • Pathologische Zeitentwicklung von mehr als oder gleich 4 Wochen.
  • Alter der Patienten über 18 Jahre.
  • Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer neoplastischen Erkrankung.
  • Vorhandensein von neurologischen, sensorischen, orthopädischen und / oder chirurgischen Veränderungen.
  • Der Patient macht bereits eine Behandlung der physikalischen Medizin und Rehabilitation.
  • Einer medikamentösen Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern unterzogen werden.
  • Angst vor Nadeln (Nadelphobie).
  • Schwierigkeiten für den Patienten, die während der Studie zu befolgenden Anweisungen zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapeutische Modalitäten
Manuelle Therapietechniken, die auf einen entspannten Tonus der Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln abzielen, Mobilisierungen, Dehnungs- und Heimübungen.
Sonstiges: Physiotherapeutische Modalitäten
Massage, Movilisation der Dorsalflexion des Sprunggelenks und Verbesserung der Flexibilität durch Dehnung der Wadenmuskulatur.
Experimental: Invasive Physiotherapie-Modalitäten
Manuelle Therapietechniken, die auf einen entspannten Tonus der Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln abzielen, Mobilisierungen, Dehnungs- und Heimübungen. Zuvor wird DN in Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln angewendet.
Sonstiges: Physiotherapeutische Modalitäten
Massage, Movilisation der Dorsalflexion des Sprunggelenks und Verbesserung der Flexibilität durch Dehnung der Wadenmuskulatur.
Gerät: Invasive Physiotherapie-Modalitäten
Trockene Nadelung zur Massage hinzugefügt, Mobilisierung der Dorsalflexion des Knöchels und Verbesserung der Flexibilität durch Dehnung der Wadenmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallbewertung der Dicke der betroffenen Plantarfaszie in Längsansicht.
Zeitfenster: 1 Tag.
Dicke der Plantarfaszie in Millimetern mit Ultraschall bei 0,5 Zentimetern vom Fersenbein. Mittelwert von 3 Messungen wurde genommen.
1 Tag.
Ultraschallbewertung der Dicke der betroffenen Plantarfaszie in Längsansicht.
Zeitfenster: 1 Monat
Dicke der Plantarfaszie in Millimetern mit Ultraschall bei 0,5 Zentimetern vom Fersenbein. Mittelwert von 3 Messungen wurde genommen.
1 Monat
Ultraschallbewertung der Dicke der betroffenen Plantarfaszie in Längsansicht.
Zeitfenster: 3 Monate
Dicke der Plantarfaszie in Millimetern mit Ultraschall bei 0,5 Zentimetern vom Fersenbein. Mittelwert von 3 Messungen wurde genommen.
3 Monate
Ultraschallbewertung der Dicke der betroffenen Plantarfaszie in Längsansicht.
Zeitfenster: 6 Monate
Dicke der Plantarfaszie in Millimetern mit Ultraschall bei 0,5 Zentimetern vom Fersenbein. Mittelwert von 3 Messungen wurde genommen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung in der betroffenen Ferse, durch visuelle Analogskala.
Zeitfenster: 1 Tag.
Schmerzen beim ersten Schritt, gemessen mit der visuellen Analogskala, von 0 bis 10 Punkten, in der betroffenen Ferse. In der visuellen Analogskala stellt 0 die niedrigste Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl dar, wenn der Patient den maximalen Schmerzpegel verspürte.
1 Tag.
Schmerzbeurteilung in der betroffenen Ferse, durch visuelle Analogskala.
Zeitfenster: 1 Monat
Schmerzen beim ersten Schritt, gemessen mit der visuellen Analogskala, von 0 bis 10 Punkten, in der betroffenen Ferse. In der visuellen Analogskala stellt 0 die niedrigste Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl dar, wenn der Patient den maximalen Schmerzpegel verspürte.
1 Monat
Schmerzbeurteilung in der betroffenen Ferse, durch visuelle Analogskala.
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzen beim ersten Schritt, gemessen mit der visuellen Analogskala, von 0 bis 10 Punkten, in der betroffenen Ferse. In der visuellen Analogskala stellt 0 die niedrigste Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl dar, wenn der Patient den maximalen Schmerzpegel verspürte.
3 Monate
Schmerzbeurteilung in der betroffenen Ferse, durch visuelle Analogskala.
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerzen beim ersten Schritt, gemessen mit der visuellen Analogskala, von 0 bis 10 Punkten, in der betroffenen Ferse. In der visuellen Analogskala stellt 0 die niedrigste Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl dar, wenn der Patient den maximalen Schmerzpegel verspürte.
6 Monate
Schmerzbeurteilung in der betroffenen Ferse nach langen Ruhephasen, durch visuelle Analogskala.
Zeitfenster: 1 Tag
Schmerzen nach langen Ruhephasen, gemessen anhand der visuellen Analogskala, von 0 bis 10 Punkten, in der betroffenen Ferse. In der visuellen Analogskala stellt 0 die niedrigste Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl dar, wenn der Patient den maximalen Schmerzpegel verspürte.
1 Tag
Schmerzbeurteilung in der betroffenen Ferse nach langen Ruhephasen, durch visuelle Analogskala.
Zeitfenster: 1 Monat
Schmerzen nach langen Ruhephasen, gemessen anhand der visuellen Analogskala, von 0 bis 10 Punkten, in der betroffenen Ferse. In der visuellen Analogskala stellt 0 die niedrigste Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl dar, wenn der Patient den maximalen Schmerzpegel verspürte.
1 Monat
Schmerzbeurteilung in der betroffenen Ferse nach langen Ruhephasen, durch visuelle Analogskala.
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzen nach langen Ruhephasen, gemessen anhand der visuellen Analogskala, von 0 bis 10 Punkten, in der betroffenen Ferse. In der visuellen Analogskala stellt 0 die niedrigste Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl dar, wenn der Patient den maximalen Schmerzpegel verspürte.
3 Monate
Schmerzbeurteilung in der betroffenen Ferse nach langen Ruhephasen, durch visuelle Analogskala.
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerzen nach langen Ruhephasen, gemessen anhand der visuellen Analogskala, von 0 bis 10 Punkten, in der betroffenen Ferse. In der visuellen Analogskala stellt 0 die niedrigste Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl dar, wenn der Patient den maximalen Schmerzpegel verspürte.
6 Monate
Goniometrische Beurteilung des Bewegungsbereichs des Gelenks Dorsalextension des Sprunggelenks bei gestrecktem Knie.
Zeitfenster: 1 Tag
Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei gestrecktem Knie, gemessen in Graden unter Verwendung eines Goniometers. Es gibt keine Mindest- und Höchstwerte für die goniometrische Bewertung, da die Grenzen des Bewegungsbereichs von der Gelenkbeweglichkeit abhängen. Daher sind für dieses Maß höhere Werte bessere Ergebnisse als niedrigere Werte. Klinisch bedeutet dies, dass ein Patient mit 100 Grad Bewegungsumfang mehr Mobilität hat als ein anderer mit 90 Grad.
1 Tag
Goniometrische Beurteilung des Bewegungsbereichs des Gelenks Dorsalextension des Sprunggelenks bei gestrecktem Knie.
Zeitfenster: 1 Monat
Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei gestrecktem Knie, gemessen in Graden unter Verwendung eines Goniometers. Es gibt keine Mindest- und Höchstwerte für die goniometrische Bewertung, da die Grenzen des Bewegungsbereichs von der Gelenkbeweglichkeit abhängen. Daher sind für diese Maßnahme höhere Werte bessere Ergebnisse als niedrigere Werte. Klinisch bedeutet dies, dass ein Patient mit 100 Grad Bewegungsbereich haben mehr Mobilität als andere mit 90 Grad.
1 Monat
Goniometrische Beurteilung des Bewegungsbereichs des Gelenks Dorsalextension des Sprunggelenks bei gestrecktem Knie.
Zeitfenster: 3 Monate
Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei gestrecktem Knie, gemessen in Graden unter Verwendung eines Goniometers. Es gibt keine Mindest- und Höchstwerte für die goniometrische Bewertung, da die Grenzen des Bewegungsbereichs von der Gelenkbeweglichkeit abhängen. Daher sind für dieses Maß höhere Werte bessere Ergebnisse als niedrigere Werte. Klinisch bedeutet dies, dass ein Patient mit 100 Grad Bewegungsumfang mehr Mobilität hat als ein anderer mit 90 Grad.
3 Monate
Goniometrische Beurteilung des Bewegungsbereichs des Gelenks Dorsalextension des Sprunggelenks bei gestrecktem Knie.
Zeitfenster: 6 Monate
Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei gestrecktem Knie, gemessen in Graden unter Verwendung eines Goniometers. Es gibt keine Mindest- und Höchstwerte für die goniometrische Bewertung, da die Grenzen des Bewegungsbereichs von der Gelenkbeweglichkeit abhängen. Daher sind für dieses Maß höhere Werte bessere Ergebnisse als niedrigere Werte. Klinisch bedeutet dies, dass ein Patient mit 100 Grad Bewegungsumfang mehr Mobilität hat als ein anderer mit 90 Grad.
6 Monate
Goniometrische Beurteilung des Bewegungsbereichs des Gelenks Dorsalextension des Sprunggelenks bei gebeugtem Knie.
Zeitfenster: 1 Tag
Bewegungsumfang der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei 90º gebeugtem Knie, gemessen in Graden unter Verwendung eines Goniometers. Es gibt keine Mindest- und Höchstwerte für die goniometrische Bewertung, da die Grenzen des Bewegungsbereichs von der Gelenkbeweglichkeit abhängen. Daher sind für dieses Maß höhere Werte bessere Ergebnisse als niedrigere Werte. Klinisch bedeutet dies, dass ein Patient mit 100 Grad Bewegungsumfang mehr Mobilität hat als ein anderer mit 90 Grad.
1 Tag
Goniometrische Beurteilung des Bewegungsbereichs des Gelenks Dorsalextension des Sprunggelenks bei gebeugtem Knie.
Zeitfenster: 1 Monat
Bewegungsumfang der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei 90º gebeugtem Knie, gemessen in Graden unter Verwendung eines Goniometers. Es gibt keine Mindest- und Höchstwerte für die goniometrische Bewertung, da die Grenzen des Bewegungsbereichs von der Gelenkbeweglichkeit abhängen. Daher sind für dieses Maß höhere Werte bessere Ergebnisse als niedrigere Werte. Klinisch bedeutet dies, dass ein Patient mit 100 Grad Bewegungsumfang mehr Mobilität hat als ein anderer mit 90 Grad.
1 Monat
Goniometrische Beurteilung des Bewegungsbereichs des Gelenks Dorsalextension des Sprunggelenks bei gebeugtem Knie.
Zeitfenster: 3 Monate
Bewegungsumfang der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei 90º gebeugtem Knie, gemessen in Graden unter Verwendung eines Goniometers. Es gibt keine Mindest- und Höchstwerte für die goniometrische Bewertung, da die Grenzen des Bewegungsbereichs von der Gelenkbeweglichkeit abhängen. Daher sind für dieses Maß höhere Werte bessere Ergebnisse als niedrigere Werte. Klinisch bedeutet dies, dass ein Patient mit 100 Grad Bewegungsumfang mehr Mobilität hat als ein anderer mit 90 Grad.
3 Monate
Goniometrische Beurteilung des Bewegungsbereichs des Gelenks Dorsalextension des Sprunggelenks bei gebeugtem Knie.
Zeitfenster: 6 Monate
Bewegungsumfang der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei 90º gebeugtem Knie, gemessen in Graden unter Verwendung eines Goniometers. Es gibt keine Mindest- und Höchstwerte für die goniometrische Bewertung, da die Grenzen des Bewegungsbereichs von der Gelenkbeweglichkeit abhängen. Daher sind für dieses Maß höhere Werte bessere Ergebnisse als niedrigere Werte. Klinisch bedeutet dies, dass ein Patient mit 100 Grad Bewegungsumfang mehr Mobilität hat als ein anderer mit 90 Grad.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Suárez Miguel, Physician, Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Univ. Complutense de Madrid

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fasziitis, plantar

Klinische Studien zur Physiotherapeutische Modalitäten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren