Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Dry Needling na Fasceíte Plantar

25 de agosto de 2020 atualizado por: Miguel Suárez Varela, Universidad Complutense de Madrid
A fascite plantar (FP) é a causa mais comum de dor na face inferior do calcanhar. Cerca de 10% a 20% da população sofre uma vez durante a vida. O conceito de FP começou a ser descrito no final do século XX através da descoberta de novos sinais clínicos e histopatológicos da fáscia plantar. A dificuldade de diagnóstico, compreensão e tratamento da FP obriga-nos a desenvolver novas vias de tratamento para melhorar a abordagem e a compreensão da mesma. O agulhamento a seco (ND) como tratamento da síndrome dolorosa miofascial (MPS) e pontos-gatilho miofasciais (MTP) do músculo associado à patologia, pode ser uma boa estratégia de tratamento, como demonstrado no tratamento da MPS em outras regiões do corpo, como pescoço, ombro ou coluna lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese:

Adicionar dry needling a uma intervenção de fisioterapia aumenta a eficácia do tratamento para fasciose plantar.

Objetivos.

Em geral:

Testar a eficácia da ND em adição ao tratamento fisioterapêutico inclui: terapia manual e exercícios domiciliares; direcionado para normalizar o tônus ​​muscular e inibir o MTP dos músculos gastrocnêmio e sóleo, em um grupo de pacientes com diagnóstico de FP.

As variáveis ​​para medir a eficácia são:

Avaliação da dor no calcanhar acometido, pela escala visual analógica (EVA). Avaliação ultrassonográfica da espessura da fáscia plantar acometida, no corte longitudinal, comparada com o contralateral.

Avaliação goniométrica da amplitude articular de dorsiflexão do tornozelo, comparada com a contralateral.

Específico:

Analisar a eficácia da combinação do tratamento de ND com terapia manual e exercícios domiciliares, em pacientes com diagnóstico de FP por meio de monitoramento e comparação entre grupos.

Metodologia:

Tipo de estudo: ensaio clínico.

Amostra:

Foi utilizada a calculadora de tamanho de amostra GRANMO versão 7.12, e aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,2, foram necessários 15 sujeitos no primeiro grupo e 15 no segundo para detectar uma diferença igual ou superior a 0,6 unidades. Supõe-se que o desvio padrão comum seja 0,57. Foi estimada uma taxa de perda de 0%.

população: pacientes com diagnóstico confirmado de FP, que concordam em participar do estudo após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e cumprimento dos critérios de seleção.

Amostra:

Foi utilizada a calculadora de tamanho de amostra GRANMO versão 7.12, e aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,2, foram necessários 15 sujeitos no primeiro grupo e 15 no segundo para detectar uma diferença igual ou superior a 0,6 unidades. Supõe-se que o desvio padrão comum seja 0,57. Foi estimada uma taxa de perda de 0%.

Critério de seleção:

Estudo ultrassonográfico em que se observa uma fáscia plantar proximal espessada e acometida maior ou igual a 4 mm.

A dor caiu aos primeiros passos da manhã. Dor à palpação na inserção do tubérculo medial do calcâneo, acima de 5, em EVA de 10 pontos.

Tempo de evolução da patologia maior ou igual a 4 semanas. Idade dos pacientes acima de 18 anos. Aceitação do paciente em participar do estudo, tendo assinado o termo de consentimento livre e esclarecido.

Ausência de doença neoplásica. Ausência de alterações neurológicas, sensoriais, ortopédicas e/ou cirúrgicas. A paciente já está fazendo tratamento de medicina física e reabilitação. Ser submetido a terapia medicamentosa antiplaquetária. Medo de agulhas (fobia de agulha). Dificuldade do paciente em entender as instruções a serem seguidas durante o estudo.

Métodos de coleta de informações:

Dados pessoais de cada paciente e pertinentes ao estudo, coletados em questionário protocolado, bem como em planilha Excel. Tudo isso em uma história pessoal, codificada de acordo com uma tabela de equivalentes alfanuméricos, permitindo posterior análise estatística com o programa SPSS19.0.

Método estatístico:

Inicialmente será realizada uma análise estatística descritiva: as variáveis ​​qualitativas foram resumidas pela distribuição de frequência e as quantitativas por sua média e desvio padrão. Também resume as informações graficamente usando gráficos de caixa, gráficos de barras e gráficos de pizza.

Além disso, uma análise inferencial usando técnicas paramétricas ou não paramétricas, particularmente para a principal análise objetiva de variância foi usada em dois grupos (assumindo uma distribuição normal para a variável resposta) Teste U ou Mann-Whitney será feito no caso de falta de normalidade . Para estudar as variáveis ​​de resposta em cada grupo de teste, foi utilizado o teste t de Student ou médias unimestrais das classificações sinalizadas por Wilcoxon para amostras relacionadas.

Para a análise das variáveis ​​qualitativas será analisado o teste do Qui-quadrado e a associação entre as variáveis ​​quantitativas por meio dos coeficientes de correlação de Pearson e Spearman.

Para testar essas diferenças significativas em valores de p <0,05 foi assumido. A análise estatística foi realizada usando o software estatístico SPSS v19.0

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Clínica Universitaria de podología de la Universidad Complutense de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudo ultrassonográfico em que se observa fáscia plantar proximal acometida, espessada e maior ou igual a 4 mm.
  • A dor caiu aos primeiros passos da manhã.
  • Dor à palpação na inserção do tubérculo medial do calcâneo, acima de 5, em EVA de 10 pontos.
  • Tempo de evolução da patologia maior ou igual a 4 semanas.
  • Idade dos pacientes acima de 18 anos.
  • Aceitação do paciente em participar do estudo, tendo assinado o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Presença de doença neoplásica.
  • Presença de alterações neurológicas, sensoriais, ortopédicas e/ou cirúrgicas.
  • A paciente já está fazendo tratamento de medicina física e reabilitação.
  • Ser submetido a terapia medicamentosa antiplaquetária.
  • Medo de agulhas (fobia de agulha).
  • Dificuldade do paciente em entender as instruções a serem seguidas durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modalidades de fisioterapia
Técnicas de terapia manual voltadas ao relaxamento do tônus ​​dos músculos gastrocnêmio e sóleo, mobilizações, alongamentos e exercícios domiciliares.
Massagem, mobilização da dorsiflexão do tornozelo e melhora da flexibilidade com alongamento dos músculos da panturrilha.
Experimental: Modalidades de Fisioterapia Invasiva
Técnicas de terapia manual voltadas ao relaxamento do tônus ​​dos músculos gastrocnêmio e sóleo, mobilizações, alongamentos e exercícios domiciliares. Previamente, a DN será aplicada nos músculos gastrocnêmio e sóleo.
Massagem, mobilização da dorsiflexão do tornozelo e melhora da flexibilidade com alongamento dos músculos da panturrilha.
Agulhamento a seco adicionado à massagem, mobilização da dorsiflexão do tornozelo e melhora da flexibilidade com alongamento dos músculos da panturrilha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Ultrassonográfica da Espessura da Fáscia Plantar Acometida, em Plano Longitudinal.
Prazo: 1 dia.
Espessura da fáscia plantar em milímetros com ultrassonografia a 0,5 centímetros do osso calcâneo. Foi tomada a média de 3 medidas.
1 dia.
Avaliação Ultrassonográfica da Espessura da Fáscia Plantar Acometida, em Plano Longitudinal.
Prazo: 1 mês
Espessura da fáscia plantar em milímetros com ultrassonografia a 0,5 centímetros do osso calcâneo. Foi tomada a média de 3 medidas.
1 mês
Avaliação Ultrassonográfica da Espessura da Fáscia Plantar Acometida, em Plano Longitudinal.
Prazo: 3 meses
Espessura da fáscia plantar em milímetros com ultrassonografia a 0,5 centímetros do osso calcâneo. Foi tomada a média de 3 medidas.
3 meses
Avaliação Ultrassonográfica da Espessura da Fáscia Plantar Acometida, em Plano Longitudinal.
Prazo: 6 meses
Espessura da fáscia plantar em milímetros com ultrassonografia a 0,5 centímetros do osso calcâneo. Foi tomada a média de 3 medidas.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dor no Calcanhar Acometido, pela Escala Visual Analógica.
Prazo: 1 dia.
Dor no primeiro passo medida pela Escala Visual Analógica, de 0 a 10 pontos, no calcanhar acometido. Na Escala Visual Analógica, 0 representa a menor pontuação e 10 representa a maior pontuação quando o paciente sentiu o nível máximo de dor.
1 dia.
Avaliação da Dor no Calcanhar Acometido, pela Escala Visual Analógica.
Prazo: 1 mês
Dor no primeiro passo medida pela Escala Visual Analógica, de 0 a 10 pontos, no calcanhar acometido. Na Escala Visual Analógica, 0 representa a menor pontuação e 10 representa a maior pontuação quando o paciente sentiu o nível máximo de dor.
1 mês
Avaliação da Dor no Calcanhar Acometido, pela Escala Visual Analógica.
Prazo: 3 meses
Dor no primeiro passo medida pela Escala Visual Analógica, de 0 a 10 pontos, no calcanhar acometido. Na Escala Visual Analógica, 0 representa a menor pontuação e 10 representa a maior pontuação quando o paciente sentiu o nível máximo de dor.
3 meses
Avaliação da Dor no Calcanhar Acometido, pela Escala Visual Analógica.
Prazo: 6 meses
Dor no primeiro passo medida pela Escala Visual Analógica, de 0 a 10 pontos, no calcanhar acometido. Na Escala Visual Analógica, 0 representa a menor pontuação e 10 representa a maior pontuação quando o paciente sentiu o nível máximo de dor.
6 meses
Avaliação da Dor no Calcanhar Acometido Após Longos Períodos de Repouso, pela Escala Visual Analógica.
Prazo: 1 dia
Dor após longos períodos de repouso medida pela Escala Visual Analógica, de 0 a 10 pontos, no calcanhar acometido. Na Escala Visual Analógica, 0 representa a menor pontuação e 10 representa a maior pontuação quando o paciente sentiu o nível máximo de dor.
1 dia
Avaliação da Dor no Calcanhar Acometido Após Longos Períodos de Repouso, pela Escala Visual Analógica.
Prazo: 1 mês
Dor após longos períodos de repouso medida pela Escala Visual Analógica, de 0 a 10 pontos, no calcanhar acometido. Na Escala Visual Analógica, 0 representa a menor pontuação e 10 representa a maior pontuação quando o paciente sentiu o nível máximo de dor.
1 mês
Avaliação da Dor no Calcanhar Acometido Após Longos Períodos de Repouso, pela Escala Visual Analógica.
Prazo: 3 meses
Dor após longos períodos de repouso medida pela Escala Visual Analógica, de 0 a 10 pontos, no calcanhar acometido. Na Escala Visual Analógica, 0 representa a menor pontuação e 10 representa a maior pontuação quando o paciente sentiu o nível máximo de dor.
3 meses
Avaliação da Dor no Calcanhar Acometido Após Longos Períodos de Repouso, pela Escala Visual Analógica.
Prazo: 6 meses
Dor após longos períodos de repouso medida pela Escala Visual Analógica, de 0 a 10 pontos, no calcanhar acometido. Na Escala Visual Analógica, 0 representa a menor pontuação e 10 representa a maior pontuação quando o paciente sentiu o nível máximo de dor.
6 meses
Avaliação Goniométrica da Amplitude de Movimento Articular Dorsiflexão do Tornozelo com Joelho Estendido.
Prazo: 1 dia
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com o joelho estendido medido em graus usando um goniômetro. Não existem escores mínimos e máximos para a avaliação goniométrica, pois os limites da amplitude de movimento dependem da mobilidade articular, logo, para esta medida, valores maiores são melhores resultados do que valores menores. Clinicamente, significa que um paciente com 100 graus de amplitude de movimento tem mais mobilidade do que outro com 90 graus.
1 dia
Avaliação Goniométrica da Amplitude de Movimento Articular Dorsiflexão do Tornozelo com Joelho Estendido.
Prazo: 1 mês
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com o joelho estendido medido em graus usando um goniômetro. Não existem escores mínimos e máximos para a avaliação goniométrica, pois os limites da amplitude de movimento dependem da mobilidade articular, então, para esta medida, valores maiores são melhores resultados do que valores menores. Clinicamente, significa que um paciente com 100 graus de amplitude de movimento tem mais mobilidade do que outro com 90 graus.
1 mês
Avaliação Goniométrica da Amplitude de Movimento Articular Dorsiflexão do Tornozelo com o Joelho Estendido.
Prazo: 3 meses
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com o joelho estendido medido em graus usando um goniômetro. Não existem escores mínimos e máximos para a avaliação goniométrica, pois os limites da amplitude de movimento dependem da mobilidade articular, logo, para esta medida, valores maiores são melhores resultados do que valores menores. Clinicamente, significa que um paciente com 100 graus de amplitude de movimento tem mais mobilidade do que outro com 90 graus.
3 meses
Avaliação Goniométrica da Amplitude de Movimento Articular Dorsiflexão do Tornozelo com Joelho Estendido.
Prazo: 6 meses
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com o joelho estendido medido em graus usando um goniômetro. Não existem escores mínimos e máximos para a avaliação goniométrica, pois os limites da amplitude de movimento dependem da mobilidade articular, logo, para esta medida, valores maiores são melhores resultados do que valores menores. Clinicamente, significa que um paciente com 100 graus de amplitude de movimento tem mais mobilidade do que outro com 90 graus.
6 meses
Avaliação Goniométrica da Amplitude de Movimento Articular Dorsiflexão do Tornozelo com o Joelho Flexionado.
Prazo: 1 dia
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com o joelho fletido a 90º medido em graus usando um goniômetro. Não existem escores mínimos e máximos para a avaliação goniométrica, pois os limites da amplitude de movimento dependem da mobilidade articular, logo, para esta medida, valores maiores são melhores resultados do que valores menores. Clinicamente, significa que um paciente com 100 graus de amplitude de movimento tem mais mobilidade do que outro com 90 graus.
1 dia
Avaliação Goniométrica da Amplitude de Movimento Articular Dorsiflexão do Tornozelo com o Joelho Flexionado.
Prazo: 1 mês
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com o joelho fletido a 90º medido em graus usando um goniômetro. Não existem escores mínimos e máximos para a avaliação goniométrica, pois os limites da amplitude de movimento dependem da mobilidade articular, logo, para esta medida, valores maiores são melhores resultados do que valores menores. Clinicamente, significa que um paciente com 100 graus de amplitude de movimento tem mais mobilidade do que outro com 90 graus.
1 mês
Avaliação Goniométrica da Amplitude de Movimento Articular Dorsiflexão do Tornozelo com o Joelho Flexionado.
Prazo: 3 meses
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com o joelho fletido a 90º medido em graus usando um goniômetro. Não existem escores mínimos e máximos para a avaliação goniométrica, pois os limites da amplitude de movimento dependem da mobilidade articular, logo, para esta medida, valores maiores são melhores resultados do que valores menores. Clinicamente, significa que um paciente com 100 graus de amplitude de movimento tem mais mobilidade do que outro com 90 graus.
3 meses
Avaliação Goniométrica da Amplitude de Movimento Articular Dorsiflexão do Tornozelo com o Joelho Flexionado.
Prazo: 6 meses
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com o joelho fletido a 90º medido em graus usando um goniômetro. Não existem escores mínimos e máximos para a avaliação goniométrica, pois os limites da amplitude de movimento dependem da mobilidade articular, logo, para esta medida, valores maiores são melhores resultados do que valores menores. Clinicamente, significa que um paciente com 100 graus de amplitude de movimento tem mais mobilidade do que outro com 90 graus.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suárez Miguel, Physician, Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Univ. Complutense de Madrid

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fascite Plantar

Ensaios clínicos em Modalidades de fisioterapia

Se inscrever