Kardiovaskulär rehabilitering hos patienter med svår aortastenos som har underkastats valvarkorrigering (CARE-AS-MOTION)

Bakgrund: Aortastenos (AS) är en sjukdom som kännetecknas av otillräcklig klafföppning, vilket äventyrar hjärtminutvolymen. Kirurgiskt byte av aortaklaff (sAVR) är den procedur som anger för klaffreparation i AS-symptomatiska fall, medan transkateter-aortaklaffimplantation (TAVI) är den procedur som anger för sAVR kontraindicerade fall.

Mål: Att utvärdera effekten av hjärtrehabiliteringsprogrammet (pre-procedur, tidig post-procedur och sen post-procedur) i autonoma, endoteliala och hemodynamiska funktioner, inspiratorisk muskelstyrka, perifer vävnadssyresättning, perifer och respiratorisk muskelarkitektur, och inflammatorisk profil hos patienter med svår AS som genomgått en klaffreparationsprocedur (sAVR eller TAVI).

Metoder: Den föreliggande studien kommer att vara en randomiserad dubbelblind klinisk prövning på patienter som är indikerade att reparera klaffar. Denna forskning kommer att delas in i fyra faser: fas 1 (för-förfarande); fas 2 (tidigt efter förfarandet); fas 3 (sen efterprocedur) och fas 4 (uppföljning). Fas 1: deltagare kommer att randomiseras i PR-I (förintervention) eller PR-C (kontroll). Rehabiliteringsprogram före proceduren kommer att bestå av daglig neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) i knäextensormuskler och inspiratoriska muskelträningspass (IMT). PR-C-gruppen kommer att få dagliga besök, men med ett NMES + IMT-protokoll med minimal belastning. Fas 2: en ny slumpmässig slumpmässighet kommer att göras mellan ER-II eller ER-CI (intervention) och ER-IC eller ER-CC (kontroll). Interventionsgrupper kommer att genomföra en tidig rehabilitering efter proceduren (NMES i knäextensormuskel plus IMT under sex veckor). Kontrollgrupper kommer att få samma protokoll med en minimal belastning utan belastningsprogression. Fas 3: alla patienter kommer att remitteras till det konventionella hjärtrehabiliteringsprogrammet (aerobic och styrketräning) i 8 veckor. Fas 4: uppföljning (inga insatser), kommer att göras efter 3, 6, 9 och 12 månader. Bedömningsprotokollet kommer att bestå av kardiopulmonellt träningstest, autonom (hjärtfrekvensvariabilitet), endotelial (flödesmedierad vasodilatation), hemodynamisk funktion (hjärttorakal impedans) funktionell kapacitet (sex minuters promenadtest), maximalt inandningstryck, perifer och andningsmuskelarkitektur (ultraljud), och vävnadssyresättning (nära-infraröd spektroskopi), och inflammatorisk profil (OxLDL, TGF-β, TNF-α, IL-1b, IL-10 och ICAM-1) Lämpliga statistiska tester kommer att användas för att jämföra tiden -rehabilitering (experimentell vs bluff) och gruppinteraktion (sAVR vs TAVI). Om prover överges eller försvinner, kommer basaldata att dubbelinföras för att karakterisera intention-to-treat-analysen.