バルバー矯正に提出された重度の大動脈弁狭窄症患者における心血管リハビリテーション (CARE-AS-MOTION)

背景: 大動脈弁狭窄症 (AS) は、不十分な弁の開きを特徴とする疾患であり、心拍出量が損なわれます。 外科的大動脈弁置換術 (sAVR) は、AS 症状のある症例の弁修復を示す手順であり、経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) は sAVR 禁忌の症例を示す手順です。

目的: 自律神経、内皮および血行力学的機能、吸気筋力、末梢組織の酸素化、末梢および呼吸筋の構造における心臓リハビリテーション プログラム (処置前、処置後早期、および処置後後期) の効果を評価すること。弁修復処置（sAVRまたはTAVI）を受けた重度のAS患者の炎症プロファイル。

方法: 本研究は、弁修復術が必要な患者を対象とした無作為化二重盲検臨床試験です。 この調査は 4 つのフェーズに分けられます。フェーズ 1 (事前手順)。フェーズ 2 (初期の事後手順);フェーズ 3 (後半の処置後) およびフェーズ 4 (フォローアップ)。 フェーズ 1: 参加者は、PR-I (介入前) または PR-C (コントロール) で無作為化されます。 処置前のリハビリテーション プログラムは、膝伸筋における毎日の神経筋電気刺激 (NMES) と吸気筋トレーニング (IMT) セッションで構成されます。 PR-C グループは毎日訪問を受けますが、最小限の負荷を使用する NMES + IMT プロトコルを使用します。 フェーズ 2: ER-II または ER-CI (介入) と ER-IC または ER-CC (対照) の間で新しいランダムが行われます。 介入グループは、処置後の早期リハビリテーション (膝伸筋の NMES と 6 週間の IMT) を実施します。 コントロール グループは、負荷の進行なしに最小限の負荷を使用して同じプロトコルを受け取ります。 フェーズ 3: すべての患者は、従来の心臓リハビリテーション プログラム (有酸素運動およびレジスタンス トレーニング) を 8 週間受けます。 フェーズ 4: フォローアップ (介入なし) は、3、6、9、および 12 か月後に行われます。 評価プロトコルは、心肺運動試験、自律神経（心拍変動）、内皮（血流媒介血管拡張）、血行動態機能（心胸郭インピーダンス）機能的能力（6分間歩行試験）、最大吸気圧、末梢および呼吸筋構造によって構成されます(超音波検査)、および組織酸素化 (近赤外分光法)、および炎症プロファイル (OxLDL、TGF-β、TNF-α、IL-1b、IL-10、および ICAM-1) 時間を比較するために、適切な統計テストが使用されます。 -リハビリテーション（実験対偽）およびグループ相互作用（sAVR対TAVI）。 サンプルが放棄または紛失された場合、基礎データが二重に入力され、治療意図分析が特徴付けられます。